健康な成人における NoNO-42 の安全性と忍容性を評価する第 1 相試験

包含基準:

• 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームの提供
• -すべての研究手順、診療所の訪問、採血、および研究期間中の利用可能性を遵守する意思を表明した
• 18～60歳の健康な成人男女。
• 18.5 kg/m2 から 30.0 kg/m2 以内のボディマス指数 (BMI)
• 体重120kg以下
• -治験責任医師または被指名人が判断したIV注入に十分な良好な両側静脈アクセス
• 治験責任医師が決定したように、病歴に記録された臨床的に重要な疾患、または身体検査（バイタルサインを含む）および/または心電図での臨床的に重要な所見の証拠がない

除外基準:

• 授乳中または妊娠中の女性
• -NoNO-42または関連製品（製剤の賦形剤を含む）に対する重大な過敏症の病歴、および薬物に対する重度の過敏反応（血管性浮腫など）
• -重大な胃腸、肝臓または腎臓の疾患の存在または病歴、または薬物のバイオアベイラビリティに影響を与える可能性のある手術
• -重大な心血管、肺、血液、神経、精神、内分泌、免疫、腎臓、肝臓、または皮膚の疾患の病歴
• -医学的判断によって定義された、スクリーニング訪問時の臨床的に重要なECG異常、またはQT間隔異常の存在
• -最初の治験薬投与またはワクチン接種の計画の14日前のCOVID-19ワクチンによる予防接種
• -血圧が収縮期100 mmHgおよび拡張期60 mmHg未満であり、上限が調査官によって臨床的に重要であると見なされている
• 推定糸球体濾過率（eGFR）が 60 mL/分未満。