评估 NoNO-42 在健康成人中的安全性和耐受性的 1 期研究

纳入标准：

• 提供签署并注明日期的知情同意书
• 声明愿意遵守所有研究程序、门诊就诊、抽血以及研究期间的可用性
• 18岁至60岁健康成年男性或女性。
• 体重指数 (BMI) 在 18.5 kg/m2 至 30.0 kg/m2（含）之间
• 体重小于或等于120公斤
• 根据研究者或指定人员的判断，良好的双侧静脉通路足以进行 IV 输注
• 根据研究者的判断，在病史中没有记录到具有临床意义的疾病，或者在体格检查（包括生命体征）和/或心电图上没有发现具有临床意义的证据

排除标准：

• 哺乳期或怀孕的女性
• 对 NoNO-42 或任何相关产品（包括制剂的赋形剂）有显着超敏反应史，以及对任何药物有严重超敏反应（如血管性水肿）
• 患有严重的胃肠道、肝脏或肾脏疾病或可能影响药物生物利用度的手术史或存在或病史
• 重大心血管、肺、血液、神经、精神、内分泌、免疫、肾脏、肝脏或皮肤病史
• 根据医学判断的定义，筛选访视时存在临床显着的 ECG 异常或任何 QT 间期异常
• 在第一次研究药物给药或疫苗接种计划前 14 天内接种过 COVID-19 疫苗
• 收缩压低于 100 mmHg，舒张压低于 60 mmHg，研究者认为任何上限都具有临床意义
• 估计肾小球滤过率 (eGFR) <60 mL/min。