主要な腹部手術を受ける高齢患者における導入後低血圧を予防するための予防的ノルエピネフリン注入の ED50 および ED95 の決定
第二付属病院、浙江大学医学部
この臨床試験の目的は、腹部の大手術を受ける高齢患者の導入後低血圧を予防するための予防的ノルエピネフリン注入の ED50 および ED95 を、アップダウン シーケンシャル法を使用して決定することです。 それが答えようとしている主な質問は次のとおりです。
高齢患者の導入後低血圧を予防するための予防的ノルエピネフリン注入の有効濃度はどれくらいですか?
参加者は、麻酔導入の開始時から挿管後 15 分まで、さまざまな濃度のノルエピネフリン注入を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
61年～76年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳から80歳まで
- 腹部の大手術を受ける
- 米国麻酔学会 (ASA) I/II/III の身体状態
除外基準:
- 患者の拒否
- 薬を服用しているにもかかわらず、未治療または管理されていない重度の高血圧
- 徐脈 (心拍数 < 50 ビート/分)
- 心臓疾患、第1度以上の心臓ブロック
- 重度の肝機能障害および腎機能障害
- 甲状腺機能亢進症
- 血管疾患
- BMI>30
- モノアミンオキシダーゼ阻害剤は、手術の2週間前に使用されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ノルエピネフリン
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治療群には、麻酔導入の開始時から挿管後 15 分まで、ノルエピネフリンの持続注入が行われます。
ノルエピネフリンの投与量は、初期投与量 0.05 μg/kg/分、勾配 0.005 μg/kg/分の上下順次配分法によって決定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低血圧の発生率
時間枠：挿管後15分
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ベースライン血圧の 80% 未満 ベースライン血圧の 80% 未満 ベースライン血圧の 80% 未満
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挿管後15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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徐脈の発生率
時間枠：挿管後15分
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心拍数が毎分 50 回未満
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挿管後15分
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反応性高血圧の発生率
時間枠：挿管後15分
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平均動脈圧がベースライン値の 20% を超えて上昇
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挿管後15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年12月1日
一次修了 (予想される)
2023年5月30日
研究の完了 (予想される)
2023年5月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月28日
最初の投稿 (実際)
2022年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月28日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-0950
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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