Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af ED50 og ED95 for profylaktisk noradrenalin-infusion til forebyggelse af post-induktion hypotension hos ældre patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi

28. november 2022 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, ZheJiang University

Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme ED50 og ED95 af profylaktisk noradrenalin-infusion til forebyggelse af post-induktion hypotension hos ældre patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi ved hjælp af op-og-ned sekventiel metode. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Hvad er den effektive koncentration af profylaktisk noradrenalin-infusion til forebyggelse af post-induktion hypotension hos ældre patienter.

Deltagerne vil modtage forskellige koncentrationer af noradrenalin-infusion i begyndelsen af ​​anæstesi-induktion indtil 15 minutter efter intubation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år til 76 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 65 til 80 år
  • Gennemgår en større abdominal operation
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske status I/II/III

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Alvorlig ubehandlet eller ukontrolleret hypertension trods medicin
  • Bradykardi (puls < 50 slag i minuttet)
  • Hjertesygdomme, hjerteblok større end den første grad
  • Alvorlig lever- og nyredysfunktion
  • hyperthyroidisme
  • karsygdomme
  • BMI >30
  • Monoaminoxidasehæmmere blev brugt 2 uger før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Noradrenalin
Medicin: noradrenalin bitartrat
Behandlingsgruppen vil modtage en kontinuerlig infusion af noradrenalin i begyndelsen af ​​anæstesi-induktion indtil 15 minutter efter intubation. Doseringen af ​​noradrenalin blev bestemt ved den op-og-ned sekventielle allokeringsmetode med en startdosis på 0,05 µg/kg/min og en 0,005 µg/kg/min gradient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hypotension
Tidsramme: 15 minutter efter intubation
mindre end 80 % baseline blodtryk mindre end 80 % baseline blodtryk mindre end 80 % baseline blodtryk
15 minutter efter intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af bradykardi
Tidsramme: 15 minutter efter intubation
puls mindre end 50 slag i minuttet
15 minutter efter intubation
forekomst af reaktiv hypertension
Tidsramme: 15 minutter efter intubation
øget middelarterietryk med > 20 % af baseline-aflæsningen
15 minutter efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2022

Først opslået (Faktiske)

5. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0950

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner