Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av ED50 og ED95 for profylaktisk noradrenalin-infusjon for å forhindre postinduksjonshypotensjon hos eldre pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi

28. november 2022 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, ZheJiang University

Målet med denne kliniske studien er å bestemme ED50 og ED95 for profylaktisk noradrenalininfusjon for å forhindre postinduksjonshypotensjon hos eldre pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi ved bruk av opp-og-ned sekvensiell metode. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

Hva er den effektive konsentrasjonen av profylaktisk noradrenalininfusjon for å forhindre postinduksjonshypotensjon hos eldre pasienter.

Deltakerne vil få forskjellige konsentrasjoner av noradrenalin-infusjon ved begynnelsen av anestesi-induksjon inntil 15 minutter etter intubasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

61 år til 76 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 65 til 80 år
  • Gjennomgår store mageoperasjoner
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status for I/II/III

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Alvorlig ubehandlet eller ukontrollert hypertensjon til tross for medisiner
  • Bradykardi (puls < 50 slag per minutt)
  • Hjertesykdom, hjerteblokk større enn første grad
  • Alvorlig nedsatt lever- og nyrefunksjon
  • hypertyreose
  • vaskulære sykdommer
  • BMI>30
  • Monoaminoksidasehemmere ble brukt 2 uker før operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Noradrenalin
Legemiddel: noradrenalin bitartrat
Behandlingsgruppen vil få en kontinuerlig infusjon av noradrenalin i begynnelsen av anestesiinduksjon inntil 15 minutter etter intubasjon. Doseringen av noradrenalin ble bestemt ved opp-og-ned sekvensiell allokeringsmetode med en startdose på 0,05 µg/kg/min og en 0,005 µg/kg/min gradient.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hypotensjon
Tidsramme: 15 minutter etter intubasjon
mindre enn 80 % baseline blodtrykk mindre enn 80 % baseline blodtrykk mindre enn 80 % baseline blodtrykk
15 minutter etter intubasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av bradykardi
Tidsramme: 15 minutter etter intubasjon
hjertefrekvens mindre enn 50 slag per minutt
15 minutter etter intubasjon
forekomst av reaktiv hypertensjon
Tidsramme: 15 minutter etter intubasjon
økt gjennomsnittlig arterielt trykk med > 20 % av baselineavlesningen
15 minutter etter intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-0950

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere