Ennaltaehkäisevän norepinefriini-infuusion ED50- ja ED95-arvojen määritys induktion jälkeisen hypotension ehkäisemiseksi iäkkäillä potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus
maanantai 28. marraskuuta 2022 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Toinen sidossairaala, lääketieteen korkeakoulu, Zhejiang University
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää ennaltaehkäisevän norepinefriini-infuusion ED50- ja ED95-arvot induktion jälkeisen hypotension estämiseksi iäkkäillä potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus ylös- ja alas-peräkkäisellä menetelmällä. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Mikä on profylaktisen norepinefriini-infuusion tehokas pitoisuus induktion jälkeisen hypotension estämiseksi iäkkäillä potilailla.
Osallistujat saavat eri pitoisuuksia norepinefriini-infuusiota anestesian induktion alussa 15 minuuttiin intuboinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
63 vuotta - 78 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-80-vuotiaat
- Suuressa vatsaleikkauksessa
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I/II/III
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Vaikea hoitamaton tai hallitsematon verenpainetauti lääkkeistä huolimatta
- Bradykardia (syke < 50 lyöntiä minuutissa)
- Sydänsairaudet, sydänkatkos suurempi kuin ensimmäisen asteen
- Vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö
- kilpirauhasen liikatoiminta
- verisuonitaudit
- BMI > 30
- Monoamiinioksidaasin estäjiä käytettiin 2 viikkoa ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Norepinefriini
|
Hoitoryhmä saa jatkuvan norepinefriini-infuusion anestesian induktion alussa 15 minuuttiin intuboinnin jälkeen.
Norepinefriinin annostus päätettiin ylös ja alas peräkkäisellä allokointimenetelmällä alkuannoksella 0,05 µg/kg/min ja 0,005 µg/kg/min gradientilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotension ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
alle 80 % perusverenpaine alle 80 % perusverenpaine alle 80 % perusverenpaine
|
15 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bradykardian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
syke alle 50 lyöntiä minuutissa
|
15 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
|
reaktiivisen verenpainetaudin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
kohonnut keskimääräinen valtimopaine > 20 % lähtötasosta
|
15 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypotensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Norepinefriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0950
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .