Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oznaczanie ED50 i ED95 profilaktycznego wlewu norepinefryny w celu zapobiegania niedociśnieniu poindukowanemu u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej

28 listopada 2022 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Second Affiliated Hosptial, School of Medicine, ZheJiang University

Celem tego badania klinicznego jest określenie wartości ED50 i ED95 profilaktycznego wlewu norepinefryny w celu zapobiegania niedociśnieniu poindukowanemu u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych poważnym operacjom brzusznym przy użyciu metody sekwencyjnej góra-dół. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Jakie jest skuteczne stężenie profilaktycznego wlewu norepinefryny w zapobieganiu hipotonii poindukcyjnej u pacjentów w podeszłym wieku.

Uczestnicy otrzymają wlew norepinefryny o różnych stężeniach na początku indukcji znieczulenia do 15 minut po intubacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

61 lat do 76 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 65 do 80 lat
  • Przechodzi poważną operację jamy brzusznej
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stan fizyczny I/II/III

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Ciężkie nieleczone lub niekontrolowane nadciśnienie pomimo leków
  • Bradykardia (tętno < 50 uderzeń na minutę)
  • Choroby serca, blok serca większy niż pierwszego stopnia
  • Ciężka niewydolność wątroby i nerek
  • nadczynność tarczycy
  • choroby naczyniowe
  • BMI>30
  • Inhibitory monoaminooksydazy zastosowano 2 tygodnie przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Noradrenalina
Lek: dwuwinian noradrenaliny
Grupa leczona otrzyma ciągły wlew noradrenaliny na początku indukcji znieczulenia do 15 minut po intubacji. Dawkę norepinefryny ustalono metodą sekwencyjnego przydziału w górę iw dół z początkową dawką 0,05 µg/kg/min i gradientem 0,005 µg/kg/min.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie niedociśnienia
Ramy czasowe: 15 minut po intubacji
ciśnienie krwi poniżej 80% ciśnienie krwi poniżej 80% ciśnienie krwi poniżej 80% ciśnienie krwi poniżej 80%
15 minut po intubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie bradykardii
Ramy czasowe: 15 minut po intubacji
tętno poniżej 50 uderzeń na minutę
15 minut po intubacji
występowanie nadciśnienia reaktywnego
Ramy czasowe: 15 minut po intubacji
wzrost średniego ciśnienia tętniczego o > 20% wartości wyjściowej
15 minut po intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-0950

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj