Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení ED50 a ED95 profylaktické infuze norepinefrinu pro prevenci postindukční hypotenze u starších pacientů podstupujících velkou abdominální operaci

28. listopadu 2022 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Druhá přidružená nemocnice, lékařská fakulta, Univerzita ZheJiang

Cílem této klinické studie je určit ED50 a ED95 profylaktické infuze norepinefrinu pro prevenci postindukční hypotenze u starších pacientů podstupujících velkou břišní operaci za použití sekvenční metody nahoru a dolů. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

Jaká je účinná koncentrace profylaktické infuze norepinefrinu pro prevenci postindukční hypotenze u starších pacientů.

Účastníci dostanou různé koncentrace infuze norepinefrinu na začátku navození anestezie do 15 minut po intubaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let až 76 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 65 až 80 let
  • Absolvování velké břišní operace
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav I/II/III

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Těžká neléčená nebo nekontrolovaná hypertenze navzdory lékům
  • Bradykardie (srdeční frekvence < 50 tepů za minutu)
  • Srdeční morbidity, srdeční blok větší než I. stupeň
  • Těžká dysfunkce jater a ledvin
  • hypertyreóza
  • cévní onemocnění
  • BMI > 30
  • 2 týdny před operací byly použity inhibitory monoaminooxidázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Norepinefrin
Lék: norepinefrin bitartrát
Léčebná skupina bude dostávat kontinuální infuzi norepinefrinu na začátku navození anestezie do 15 minut po intubaci. O dávkování norepinefrinu bylo rozhodnuto metodou sekvenčního přidělování nahoru a dolů s počáteční dávkou 0,05 ug/kg/min a gradientem 0,005 ug/kg/min.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt hypotenze
Časové okno: 15 minut po intubaci
méně než 80 % výchozího krevního tlaku méně než 80 % výchozího krevního tlaku méně než 80 % výchozího krevního tlaku
15 minut po intubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt bradykardie
Časové okno: 15 minut po intubaci
srdeční frekvence nižší než 50 tepů za minutu
15 minut po intubaci
výskyt reaktivní hypertenze
Časové okno: 15 minut po intubaci
zvýšený střední arteriální tlak o > 20 % výchozí hodnoty
15 minut po intubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0950

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit