Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A profilaktikus noradrenalin infúzió ED50 és ED95 meghatározása a posztindukciós hipotenzió megelőzésére nagy hasi műtéten átesett idős betegeknél

2022. november 28. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Második kapcsolt kórház, Orvostudományi Iskola, Zhejiang Egyetem

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a profilaktikus noradrenalin infúzió ED50 és ED95 értéke meghatározása a posztindukciós hipotenzió megelőzésére nagy hasi műtéten átesett idős betegeknél, fel-le szekvenciális módszerrel. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

Mennyi a profilaktikus noradrenalin infúzió hatékony koncentrációja az indukciós hipotenzió megelőzésére idős betegeknél?

A résztvevők különböző koncentrációjú noradrenalin infúziót kapnak az érzéstelenítés kezdetén, az intubálás után 15 percig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

63 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 és 80 év közöttiek
  • Nagy hasi műtéten esik át
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) az I/II/III fizikai állapota

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása
  • Súlyos, kezeletlen vagy kontrollálatlan magas vérnyomás a gyógyszerek ellenére
  • Bradycardia (pulzusszám < 50 ütés percenként)
  • Szívbetegségek, az első fokúnál nagyobb szívblokk
  • Súlyos máj- és veseelégtelenség
  • hyperthyreosis
  • érrendszeri betegségek
  • BMI >30
  • A műtét előtt 2 héttel monoamin-oxidáz inhibitorokat alkalmaztak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Norepinefrin
Drog: noradrenalin-bitartarát
A kezelt csoport folyamatos noradrenalin infúziót kap az érzéstelenítés kezdetén az intubálás után 15 percig. A noradrenalin dózisát a fel-le szekvenciális allokációs módszerrel határoztuk meg 0,05 µg/kg/perc kezdeti dózissal és 0,005 µg/kg/perc gradienssel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hipotenzió előfordulása
Időkeret: 15 perccel az intubálás után
kevesebb, mint 80% kiindulási vérnyomás kevesebb, mint 80% kiindulási vérnyomás kevesebb, mint 80% kiindulási vérnyomás
15 perccel az intubálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
bradycardia előfordulása
Időkeret: 15 perccel az intubálás után
pulzusszáma kevesebb, mint 50 ütés percenként
15 perccel az intubálás után
reaktív hipertónia előfordulása
Időkeret: 15 perccel az intubálás után
az átlagos artériás nyomás a kiindulási érték > 20%-ával emelkedett
15 perccel az intubálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-0950

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a noradrenalin-bitartarát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel