주요 복부 수술을 받는 노인 환자의 유도 후 저혈압 예방을 위한 예방적 노르에피네프린 주입의 ED50 및 ED95 결정
2022년 11월 28일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
제2부속병원, 절강대학교 의과대학
이 임상시험의 목표는 대대적인 복부 수술을 받는 노인 환자의 유도 후 저혈압 예방을 위한 예방적 노르에피네프린 주입의 ED50 및 ED95를 상하 순차 방법을 사용하여 결정하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
노인 환자의 유도 후 저혈압을 예방하기 위한 예방적 노르에피네프린 주입의 유효 농도는 얼마입니까?
참가자는 삽관 후 15분까지 마취 유도 시작 시 다양한 농도의 노르에피네프린 주입을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세에서 80세
- 대대적인 복부 수술을 받는 중
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 신체 상태 I/II/III
제외 기준:
- 환자 거부
- 약물 치료에도 불구하고 치료되지 않거나 조절되지 않는 중증 고혈압
- 서맥(심박수 < 분당 50회)
- 심장 이환율, 1도 이상의 심장 차단
- 심한 간 및 신장 기능 장애
- 갑상선 기능 항진증
- 혈관 질환
- BMI>30
- Monoamine oxidase inhibitors는 수술 2주 전에 사용하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 노르에피네프린
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치료군은 마취 유도 시작 시 삽관 후 15분까지 노르에피네프린을 지속적으로 주입합니다.
노르에피네프린의 투여량은 초기 투여량 0.05 μg/kg/min과 0.005 μg/kg/min 기울기로 상하 순차 할당법으로 결정하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저혈압 발생
기간: 삽관 후 15분
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기준 혈압의 80% 미만 기준 혈압의 80% 미만 기준 혈압의 80% 미만 기준 혈압의 80% 미만
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삽관 후 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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서맥의 발병률
기간: 삽관 후 15분
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심박수 분당 50회 미만
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삽관 후 15분
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반응성 고혈압 발병률
기간: 삽관 후 15분
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평균 동맥압이 기준선 판독값의 > 20% 증가
|
삽관 후 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-0950
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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