Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение ED50 и ED95 профилактической инфузии норадреналина для предотвращения постиндукционной гипотензии у пожилых пациентов, перенесших обширные операции на органах брюшной полости

28 ноября 2022 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Второй дочерний госпиталь， Медицинский факультет Чжэцзянского университета

Целью этого клинического исследования является определение ED50 и ED95 профилактической инфузии норадреналина для предотвращения постиндукционной гипотензии у пожилых пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции, с использованием последовательного метода «вверх-вниз». Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:

Какова эффективная концентрация профилактической инфузии норадреналина для профилактики постиндукционной гипотензии у пожилых пациентов?

Участники получат инфузию норадреналина в различных концентрациях в начале индукции анестезии и в течение 15 минут после интубации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Рекрутинг
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 61 год до 76 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от 65 до 80 лет
  • Перенес серьезную операцию на брюшной полости
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I/II/III

Критерий исключения:

  • Отказ пациента
  • Тяжелая нелеченная или неконтролируемая артериальная гипертензия, несмотря на прием лекарств.
  • Брадикардия (частота сердечных сокращений < 50 ударов в минуту)
  • Заболевания сердца, блокада сердца выше первой степени
  • Тяжелая печеночная и почечная дисфункция
  • гипертиреоз
  • сосудистые заболевания
  • ИМТ>30
  • Ингибиторы моноаминоксидазы использовались за 2 недели до операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Норадреналин
Лекарство: битартрат норадреналина
Группа лечения будет получать непрерывную инфузию норадреналина в начале индукции анестезии до 15 минут после интубации. Дозу норадреналина определяли методом последовательного распределения вверх и вниз с начальной дозой 0,05 мкг/кг/мин и градиентом 0,005 мкг/кг/мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота гипотензии
Временное ограничение: Через 15 минут после интубации
артериальное давление менее 80 % исходного уровня артериального давления менее 80 % исходного артериального давления менее 80 %
Через 15 минут после интубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота брадикардии
Временное ограничение: Через 15 минут после интубации
частота сердечных сокращений менее 50 ударов в минуту
Через 15 минут после интубации
частота реактивной гипертензии
Временное ограничение: Через 15 минут после интубации
повышение среднего артериального давления более чем на 20% от исходного значения
Через 15 минут после интубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-0950

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться