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内側脛骨ストレス症候群のランナーにおける股関節外転筋の機能的筋力トレーニングの効果 (MTSS)

2024年1月12日 更新者:Shreen Lashien、Cairo University

内側脛骨ストレスのあるランナーにおける股関節外転筋の機能的筋力トレーニングの効果 :(ランダム化された臨床試験)

この研究は、股関節外転筋の機能的筋力トレーニングが痛み、機能、股関節、膝の運動学に及ぼす影響を調査する最初のプロジェクトであり、対側骨盤下降角 (股関節前頭面投影角) と動的膝外反 (膝前頭面投影角) が含まれます。脛骨内側ストレス症候群患者のランナーの場合。

調査の概要

詳細な説明

内側脛骨ストレス症候群の 40 人の参加者が、理学療法学部、カイロ、大学、および Gezira ユース センターの整形外科外来クリニックから募集されます。 彼らは、インフォームド コンセント フォームに署名するよう求められます。

選択された参加者は、利用可能なオンライン Web サイト www.randomization.com を通じて参加者をグループに割り当てる単純なランダム化方法を使用して、ランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 コントロールグループをアクティブコントロールグループと見なします。 Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) ステートメントに従ったフロー図は、この臨床試験の進行を説明するために提示されます。

外転筋強化の効果を調査した Pourahmad et al., (2021) から得られた膝の外反角度のデータに基づいて、G*POWER 統計ソフトウェア (バージョン 3.1.9.2; Franz Faul、キール大学、ドイツ) を使用して、サンプル サイズの計算を実行しました。膝蓋大腿合併症を有するバレーボール選手の下肢運動学における外旋筋。 この研究に必要なサンプル サイズは、各グループで約 15 人の被験者でした。 α=0.05、検出力=80%、効果量=1.1で計算。 20% のドロップアウトの可能性があるため、サンプル サイズは 1 グループあたり 18 人の被験者に増加しました。

統計分析の場合:

  • グループ間の被験者の特性を比較するために、対応のないt検定が行われます。
  • グループ間の性別分布を比較するために、カイ二乗検定が行われます。
  • 混合MANOVAを実施して、疼痛、機能、対側骨盤下降角および動的膝外反に対する治療の効果を調査します。
  • ボンフェローニ検定を使用した事後検定は、その後の多重比較のために実行されました。
  • 統計的測定は、Windows 用の社会科用統計パッケージ (SPSS) バージョン 25 を介して実行されます。
  • すべての統計検定の有意水準は、p < 0.05 に設定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Orthopedic out clinic of the faculty of Physical therapy, Cairo, University,and Gezira Youth Center.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 少なくとも 1 か月間 MTSS と診断された男女のアスリート (ランナー)
  • 両側性愛情のある参加者は、最も影響を受けた肢が測定に含まれます。
  • 体格指数の範囲 (18.5-25 kg /m2 )

除外基準:

  • 過去の下肢手術歴
  • 下肢機能に影響を与える神経学的問題
  • 下肢の最近または古い骨折
  • 認識機能障害
  • 薬(消炎・筋弛緩剤)
  • 腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ A (アクティブ コントロール グループ)
グループ A (番号 = 20): これは内側脛骨ストレス症候群の対照群であり、選択された理学療法運動プログラムを受けます。

すべての参加者は、15 回の繰り返しを 3 セット行い、間に 15 秒の休憩を入れて、週に 3 回、次のエクササイズを行います。

  1. 足首使用輪ゴムの強背屈筋。
  2. エキセントリック カーフ エクササイズ (カーフ レイズ) .
  3. ウォブルボードを使ったバランスと固有感覚のエクササイズ。
  4. プランター屈筋のストレッチ (30 回の繰り返しを 3 セット、その間に 30 秒の休憩、週 3 回)
他の名前:
  • 一般的な確立された治療演習
実験的:グループB(実験グループ)
グループ B (番号 = 20): これは内側脛骨ストレス症候群の実験グループであり、股関節外転筋の機能的筋力トレーニングに加えて、グループ A と同じ理学療法運動プログラムを受けます。

すべての参加者は、15 回の繰り返しを 3 セット行い、間に 15 秒の休憩を入れて、週に 3 回、次のエクササイズを行います。

  1. 足首使用輪ゴムの強背屈筋。
  2. エキセントリック カーフ エクササイズ (カーフ レイズ) .
  3. ウォブルボードを使ったバランスと固有感覚のエクササイズ。
  4. プランター屈筋のストレッチ (30 回の繰り返しを 3 セット、その間に 30 秒の休憩、週 3 回)
他の名前:
  • 一般的な確立された治療演習

すべての参加者は、15 回の繰り返しを 3 セット行い、間に 15 秒の休憩を入れて、週に 3 回、次のエクササイズを行います。

  1. 骨盤ドロップ。
  2. シングルレッグブリッジ。
  3. 股関節の内旋を伴う側臥位の股関節外転。
  4. 横ステップアップ。
  5. スタンディングでのスタンディングヒップアブダクションまたは余分な抵抗のあるスイングレッグ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前頭面投影角度
時間枠:8 週間でのベースライン前頭面投影角度からの変化。
これは、機能的作業中の動的膝外反の程度の尺度です。 FPPA は、2 つの線で構成される角度です。 太ももとヒップのマーカーの間の 1 つの線と、足首と膝のマーカーの間のもう 1 つの線。つまり、正面から見て、膝のマーカーが足首のマーカーから太もものマーカーまでの線の内側にある場合、FPPA は負です (一方、膝のマーカーが足首のマーカーから太もものマーカー(膝の内反)に引かれた線の外側にある場合、FPPAは陽性です。
8 週間でのベースライン前頭面投影角度からの変化。
対側骨盤下降角
時間枠:8 週間でのベースライン対側骨盤下降角度からの変化。
これは、上前腸骨棘と立脚および遊脚肢を結ぶ 1 本の線と、立脚の上前腸骨棘に垂直に引かれた 2 番目の線によって定められる角度として決定され、測定値は 90 度から差し引かれます。
8 週間でのベースライン対側骨盤下降角度からの変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの重症度
時間枠:8週間
ビジュアル アナログ スケールを使用して、8 週間のエクササイズ治療プログラムでベースラインの痛みの重症度からの変化を検出します。 参加者は、過去 3 日間の最悪の痛みレベルの経験を評価するよう求められます。 痛みの視覚的アナログスケールは、痛みの重症度の一次元尺度であり、一定の長さの直線の水平線で、通常は 10 cm です。痛みのアンカーと患者のマークはなく、0 ~ 100 の範囲のスコアを提供します。 スコアが高いほど痛みが強いことを示し、スコアが低いほど痛みが少ないことを示します
8週間
下肢機能
時間枠:8週間

下肢機能スケールを使用して、8 週間の運動治療プログラムでベースラインの下肢機能からの変化を検出します。これは自己報告アンケートです。20 の異なる日常活動を行う個人の能力を評価する 20 の質問です。患者は次の中から回答を選択します。リストされている各アクティビティの次のスケール:

  1. 極度の困難。
  2. かなりの難易度。
  3. 中程度の難易度。
  4. 少し難しい。
  5. 難しいことはありません。

最終スコアを決定するためのスコアリング ガイドライン。スケールの列が加算されるため、可能な最大スコアは 80 点であり、非常に高い機能を示します。 可能な最小スコアは 0 ポイントであり、機能が非常に低いことを示します。一方、9 スケール ポイントは、見られる可能性のある最小の差であり、臨床的に重要な最小の変動です。最大機能のパーセンテージ = (下肢機能スケール スコア)/80*100 .

8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Ebtessam F Gomaa, Doctorate、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月2日

最初の投稿 (実際)

2022年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月12日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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