Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv funkčního silového tréninku abduktorů kyčle u běžců se syndromem mediálního stresu tibie (MTSS)

12. ledna 2024 aktualizováno: Shreen Lashien, Cairo University

Vliv funkčního silového tréninku abduktorů kyčle u běžců se středním tibiálním stresem (randomizovaná klinická dráha)

Tato studie bude prvním projektem, který bude zkoumat vliv funkčního silového tréninku abduktorů kyčle na bolest, funkci, kinematiku kyčlí a kolen včetně kontralaterálního úhlu poklesu pánve (úhel projekce přední roviny kyčle) a dynamické valgozity kolena (frontální rovina kolena projekční úhel) u běžců s mediálním tibiálním stresovým syndromem.

Přehled studie

Detailní popis

Čtyřicet účastníků s mediálním tibiálním stresovým syndromem bude přijato z ortopedické kliniky Fakulty fyzikální terapie, Káhiry, Univerzity a Gezira Youth Center. Budou požádáni, aby podepsali formulář informovaného souhlasu.

Vybraní účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí jednoduché randomizační metody k rozdělení účastníků do skupin prostřednictvím dostupné online webové stránky www.randomization.com považovat kontrolní skupinu za aktivní kontrolní skupinu. Pro ilustraci postupu této klinické studie bude předložen vývojový diagram podle prohlášení Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

Výpočet velikosti vzorku byl proveden pomocí statistického softwaru G*POWER (verze 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Německo) na základě údajů o úhlu valgózního kolena odvozených od Pourahmada et al., (2021), kteří zkoumali účinek posilování abduktoru a zevní rotátor na kinematice dolních končetin u volejbalistů s patelofemorálními komplikacemi. Velikost vzorku požadovaná pro tuto studii byla přibližně 15 subjektů v každé skupině. Výpočet je proveden s α=0,05, síla = 80 % a velikost účinku = 1,1. Velikost vzorku se zvýšila na 18 subjektů na skupinu pro možný výpadek 20 %.

Pro statistickou analýzu:

  • Pro porovnání charakteristik subjektu mezi skupinami bude proveden nepárový t-test.
  • Pro srovnání distribuce pohlaví mezi skupinami bude proveden test chí-kvadrát.
  • Smíšená MANOVA bude provedena ke zkoumání účinku léčby na bolest, funkci, kontralaterální úhel poklesu pánve a dynamickou valgozitu kolena.
  • Pro následné vícenásobné srovnání byly provedeny post-hoc testy s použitím Bonferroniho testu.
  • Statistická měření budou prováděna prostřednictvím statistického balíčku pro sociální studie (SPSS) verze 25 pro okna.
  • Hladina významnosti pro všechny statistické testy bude nastavena na p < 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Orthopedic out clinic of the faculty of Physical therapy, Cairo, University,and Gezira Youth Center.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy Sportovci (běžci) s doporučenou diagnózou MTSS po dobu alespoň 1 měsíce
  • Účastníci s oboustranným postižením, nejvíce postižená končetina, budou zahrnuti do měření.
  • Rozsah indexu tělesné hmotnosti mezi (18,5-25 kg/m2)

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace dolních končetin v anamnéze
  • Neurologické problémy, které ovlivní funkci dolních končetin
  • Nedávné nebo staré zlomeniny dolních končetin
  • Kognitivní porucha
  • Léky (protizánětlivé/svalové relaxanty)
  • Nádory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A (aktivní kontrolní skupina)
Skupina A (počet=20): což je kontrolní skupina se syndromem mediálního tibiálního stresu, obdrží vybraný cvičební program fyzikální terapie.

Každý účastník provede tři sady po patnácti opakováních, mezi nimiž bude patnáct sekund odpočinek, třikrát týdně pro následující cvičení:

  1. Pevnostní dorzální flexory kotníku pomocí gumičky.
  2. Excentrický cvik na lýtka (zvednutí lýtka) .
  3. Rovnovážné a proprioceptivní cvičení s využitím kolísavých desek.
  4. Stretch planter flexors (tři série po třiceti opakováních, třicet sekund odpočinek mezi nimi, třikrát týdně)
Ostatní jména:
  • Běžná zavedená léčebná cvičení
Experimentální: Skupina B (experimentální skupina)
Skupina B (číslo=20): což je experimentální skupina se syndromem mediálního stresu holenní kosti, dostane stejný cvičební program fyzioterapie jako skupina A a navíc funkční silový trénink abduktorů kyčle.

Každý účastník provede tři sady po patnácti opakováních, mezi nimiž bude patnáct sekund odpočinek, třikrát týdně pro následující cvičení:

  1. Pevnostní dorzální flexory kotníku pomocí gumičky.
  2. Excentrický cvik na lýtka (zvednutí lýtka) .
  3. Rovnovážné a proprioceptivní cvičení s využitím kolísavých desek.
  4. Stretch planter flexors (tři série po třiceti opakováních, třicet sekund odpočinek mezi nimi, třikrát týdně)
Ostatní jména:
  • Běžná zavedená léčebná cvičení

Každý účastník provede tři sady po patnácti opakováních, mezi nimiž bude patnáct sekund odpočinek, třikrát týdně pro následující cvičení:

  1. Pánevní pokles.
  2. Jednonohý most.
  3. Abdukce kyčle v leže s vnitřní rotací kyčle.
  4. Boční step-up.
  5. Abdukce kyčle ve stoji v postoji nebo švihové noze s extra odporem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhel projekce frontální roviny
Časové okno: Změna od výchozího úhlu projekce frontální roviny po 8 týdnech.
Je to míra stupně dynamické valgozity kolena během funkčních úkolů. FPPA je úhel, který se skládá ze dvou čar. Jedna čára mezi značkami stehna a kyčle a druhá čára mezi značkami kotníku a kolena. Takže z čelního pohledu, když je značka kolena mediální k čáře od značky kotníku ke značce stehna, je FPPA negativní ( Valgozita kolena). FPPA je přitom pozitivní, pokud je značka kolena laterálně od čáry od značky kotníku ke značce stehna (varus kolena).
Změna od výchozího úhlu projekce frontální roviny po 8 týdnech.
Kontralaterální úhel poklesu pánve
Časové okno: Změna od výchozího kontralaterálního úhlu poklesu pánve po 8 týdnech.
Je určen jako úhel sevřený jednou čárou spojující přední páteř kyčelní s postojem a kyvnou končetinou a druhou čárou vedenou kolmo k páteři přední horní kyčelní končetiny, pak bude měření odečteno od 90 stupňů.
Změna od výchozího kontralaterálního úhlu poklesu pánve po 8 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost bolesti
Časové okno: 8 týdnů
Pomocí vizuální analogové škály k detekci změny od výchozí závažnosti bolesti v osmitýdenním léčebném programu cvičení. Účastník bude požádán, aby vyhodnotil nejhorší zkušenost s úrovní bolesti za poslední tři dny. Vizuální analogová stupnice bolesti je jednorozměrným měřítkem závažnosti bolesti, rovná horizontální čára pevné délky, obvykle 10 cm. Pomocí pravítka se skóre určuje měřením vzdálenosti (mm) na 10cm čáře mezi žádná kotva bolesti a známka pacienta, poskytující rozsah skóre od 0 do 100. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti, zatímco nižší skóre znamená menší bolest
8 týdnů
Funkce dolních končetin
Časové okno: 8 týdnů

Pomocí funkční škály dolních končetin ke zjištění změny od výchozí funkce dolních končetin v osmitýdenním léčebném programu cvičení. Jedná se o dotazník s vlastní zprávou. Dvacet otázek, které hodnotí schopnost člověka vykonávat dvacet různých každodenních činností. Pacienti vybírají odpověď z následující stupnice pro každou uvedenou činnost:

  1. Extrémní obtížnost.
  2. Docela velká obtížnost.
  3. Střední obtížnost.
  4. Trochu obtížnosti.
  5. Žádné potíže.

Pokyny pro bodování pro určení konečného skóre, sloupce stupnice se sečtou, takže maximální možné skóre je 80 bodů, což ukazuje na velmi vysokou funkci. Minimální možné skóre je 0 bodů, což ukazuje na velmi nízkou funkci. Zatímco 9 bodů škály je nejmenší rozdíl, který lze pozorovat, a nejmenší variace, která je klinicky významná. Procento maximální funkce = (skóre na stupnici dolní končetinové funkce)/80*100 .

8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ebtessam F Gomaa, Doctorate, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit