- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05637476
내측 경골 스트레스 증후군이 있는 러너의 고관절 외전근의 기능적 근력 훈련 효과 (MTSS)
경골 내측 스트레스가 있는 러너에서 고관절 외전근의 기능적 근력 훈련 효과 :(무작위 임상 추적)
연구 개요
상세 설명
내측 경골 스트레스 증후군을 앓고 있는 40명의 참가자는 물리 치료 학부의 정형외과 클리닉, 카이로, 대학 및 Gezira Youth Center에서 모집됩니다. 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
선택된 참가자는 사용 가능한 온라인 웹 사이트 www.randomization.com을 통해 참가자를 그룹에 할당하는 간단한 무작위 방법을 사용하여 두 그룹에 무작위로 할당됩니다. 대조군을 활성 대조군으로 간주합니다. 이 임상 시험의 진행을 설명하기 위해 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 성명서에 따른 흐름도가 제시됩니다.
외전근 강화 효과를 조사한 Pourahmad et al.(2021)의 무릎 외반각 데이터를 기반으로 G*POWER 통계 소프트웨어(버전 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Germany)를 사용하여 샘플 크기 계산을 수행했습니다. 슬개 대퇴 합병증이있는 배구 선수의하지 운동학에 대한 외부 회전근. 이 연구에 필요한 샘플 크기는 각 그룹에서 약 15명의 피험자였습니다. 계산은 α=0.05, 검정력 = 80% 및 효과 크기 = 1.1로 이루어집니다. 표본 크기는 20%의 가능한 탈락을 위해 그룹당 18명의 대상으로 증가했습니다.
통계 분석:
- Unpaired t-test는 그룹 간의 피험자 특성을 비교하기 위해 수행됩니다.
- 그룹 간 성별 분포를 비교하기 위해 카이 제곱 테스트를 수행합니다.
- Mixed MANOVA는 통증, 기능, 반대쪽 골반 드롭 각도 및 동적 무릎 외반에 대한 치료 효과를 조사하기 위해 수행됩니다.
- Bonferroni 테스트를 사용한 사후 테스트는 후속 다중 비교를 위해 수행되었습니다.
- 통계 측정은 Windows용 SPSS(Statistical Package for Social Studies) 버전 25를 통해 수행됩니다.
- 모든 통계 테스트의 유의 수준은 p < 0.05로 설정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shreen Ahmed Lashien, Master
- 전화번호: 01090913270
- 이메일: lasheensh2020@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed O Abdelnaeem, Doctorate
- 전화번호: 01140736820
- 이메일: ahmed.omar@pt.cu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Orthopedic out clinic of the faculty of Physical therapy, Cairo, University,and Gezira Youth Center.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 1개월 동안 MTSS 관련 진단을 받은 남녀 선수(달리기 선수)
- 양측 애정이 있는 참가자, 가장 영향을 많이 받는 팔다리가 측정에 포함됩니다.
- 체질량 지수 범위(18.5-25kg/m2)
제외 기준:
- 이전 하지 수술의 병력
- 하지 기능에 영향을 미칠 신경학적 문제
- 하지의 최근 또는 오래된 골절
- 인지 장애
- 약물(소염제/근육이완제)
- 종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 그룹 A(활성 대조군)
그룹 A(숫자=20): 내측 경골 스트레스 증후군이 있는 대조군으로 선별된 물리 치료 운동 프로그램을 받게 됩니다.
|
모든 참가자는 다음 운동을 위해 일주일에 세 번, 중간에 15초 휴식을 취하며 15회 반복 3세트를 수행합니다.
다른 이름들:
|
실험적: B그룹(실험그룹)
B군(20명): 경골 내측 스트레스 증후군 실험군으로 고관절 외전근의 기능적 근력 훈련과 함께 A군과 동일한 물리치료 운동 프로그램을 받게 됩니다.
|
모든 참가자는 다음 운동을 위해 일주일에 세 번, 중간에 15초 휴식을 취하며 15회 반복 3세트를 수행합니다.
다른 이름들:
모든 참가자는 다음 운동을 위해 일주일에 세 번, 중간에 15초 휴식을 취하며 15회 반복 3세트를 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
정면 평면 투영 각도
기간: 8주에 기준 정면 평면 투영 각도에서 변경합니다.
|
기능적 작업 중 동적 무릎 외반의 정도를 측정합니다.
FPPA는 두 개의 선으로 구성된 각도입니다.
허벅지와 엉덩이 마커 사이의 한 선과 발목과 무릎 마커 사이의 다른 선. 따라서 정면에서 볼 때 무릎 마커가 발목 마커에서 허벅지 마커까지의 선의 내측에 있을 때 FPPA는 음수( 무릎 외반). 한편, 무릎 마커가 발목 마커에서 허벅지 마커(무릎 내반)까지 그려진 선의 측면에 있는 경우 FPPA는 양성입니다.
|
8주에 기준 정면 평면 투영 각도에서 변경합니다.
|
반대쪽 골반 드롭 각도
기간: 8주에 기준선 반대쪽 골반 드롭 각도에서 변경.
|
전상장골극과 입각기 및 스윙다리를 연결하는 하나의 선과 입각각 전상장골극에 수직으로 그은 두 번째 선이 이루는 각도로 결정되며 측정값은 90도에서 뺍니다.
|
8주에 기준선 반대쪽 골반 드롭 각도에서 변경.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
통증 정도
기간: 8주
|
시각적 아날로그 척도를 사용하여 8주 운동 치료 프로그램에서 기준선 통증 심각도의 변화를 감지합니다.
참가자는 지난 3일 동안 경험한 최악의 통증 수준을 평가하도록 요청받을 것입니다.
통증 시각 아날로그 척도는 통증 중증도의 1차원적 척도로, 고정 길이의 직선 수평선, 일반적으로 10cm입니다. 눈금자를 사용하여 점수는 10cm 선에서 두 지점 사이의 거리(mm)를 측정하여 결정됩니다. 무통증 앵커 및 환자의 마크, 0-100의 점수 범위 제공.
점수가 높을수록 통증 강도가 높은 것을 나타내고 점수가 낮을수록 통증이 적은 것을 나타냅니다.
|
8주
|
하지 기능
기간: 8주
|
하지 기능 척도를 사용하여 8주 운동 치료 프로그램에서 기준 하지 기능으로부터의 변화를 감지합니다. 자가 보고 설문지입니다. 20개의 다른 일상 활동을 수행하는 사람의 능력을 평가하는 20개의 질문입니다. 환자는 다음 중에서 답변을 선택합니다. 나열된 각 활동에 대한 다음 척도:
최종 점수를 결정하기 위한 채점 기준은 척도의 열을 합산하여 가능한 최대 점수가 80점으로 매우 높은 기능을 나타냅니다. 가능한 최소 점수는 0점으로 매우 낮은 기능을 나타냅니다. 반면에 9개의 척도 포인트는 볼 수 있는 가장 작은 차이이며 임상적으로 유의한 가장 작은 변동입니다. 최대 기능의 백분율 = (하부 외적 기능 척도 점수)/80*100 . |
8주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ebtessam F Gomaa, Doctorate, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Robinson RL, Nee RJ. Analysis of hip strength in females seeking physical therapy treatment for unilateral patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 May;37(5):232-8. doi: 10.2519/jospt.2007.2439.
- Irawan DS, Huoth C, Sinsurin K, Kiratisin P, Vachalathiti R, Richards J. Concurrent Validity and Reliability of Two-dimensional Frontal Plane Knee Measurements during Multi-directional Cutting Maneuvers. Int J Sports Phys Ther. 2022 Feb 2;17(2):148-155. doi: 10.26603/001c.31651. eCollection 2022.
- Almeida GP, Silva AP, Franca FJ, Magalhaes MO, Burke TN, Marques AP. Q-angle in patellofemoral pain: relationship with dynamic knee valgus, hip abductor torque, pain and function. Rev Bras Ortop. 2016 Feb 9;51(2):181-6. doi: 10.1016/j.rboe.2016.01.010. eCollection 2016 Mar-Apr.
- Cashman GE. The effect of weak hip abductors or external rotators on knee valgus kinematics in healthy subjects: a systematic review. J Sport Rehabil. 2012 Aug;21(3):273-84. doi: 10.1123/jsr.21.3.273.
- Chuter VH, Janse de Jonge XA. Proximal and distal contributions to lower extremity injury: a review of the literature. Gait Posture. 2012 May;36(1):7-15. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.02.001. Epub 2012 Mar 21.
- Cichanowski HR, Schmitt JS, Johnson RJ, Niemuth PE. Hip strength in collegiate female athletes with patellofemoral pain. Med Sci Sports Exerc. 2007 Aug;39(8):1227-32. doi: 10.1249/mss.0b013e3180601109.
- Craig DI. Medial tibial stress syndrome: evidence-based prevention. J Athl Train. 2008 May-Jun;43(3):316-8. doi: 10.4085/1062-6050-43.3.316.
- Dierks TA, Manal KT, Hamill J, Davis IS. Proximal and distal influences on hip and knee kinematics in runners with patellofemoral pain during a prolonged run. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Aug;38(8):448-56. doi: 10.2519/jospt.2008.2490. Epub 2008 Aug 1.
- Ferber R, Davis IM, Williams DS 3rd. Gender differences in lower extremity mechanics during running. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 May;18(4):350-7. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00025-1.
- Franklyn M, Oakes B. Aetiology and mechanisms of injury in medial tibial stress syndrome: Current and future developments. World J Orthop. 2015 Sep 18;6(8):577-89. doi: 10.5312/wjo.v6.i8.577. eCollection 2015 Sep 18.
- Galbraith RM, Lavallee ME. Medial tibial stress syndrome: conservative treatment options. Curr Rev Musculoskelet Med. 2009 Oct 7;2(3):127-33. doi: 10.1007/s12178-009-9055-6.
- Hreljac A, Marshall RN, Hume PA. Evaluation of lower extremity overuse injury potential in runners. Med Sci Sports Exerc. 2000 Sep;32(9):1635-41. doi: 10.1097/00005768-200009000-00018.
- Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Hip strength in females with and without patellofemoral pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Nov;33(11):671-6. doi: 10.2519/jospt.2003.33.11.671.
- Leetun DT, Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Core stability measures as risk factors for lower extremity injury in athletes. Med Sci Sports Exerc. 2004 Jun;36(6):926-34. doi: 10.1249/01.mss.0000128145.75199.c3.
- Mehta SP, Fulton A, Quach C, Thistle M, Toledo C, Evans NA. Measurement Properties of the Lower Extremity Functional Scale: A Systematic Review. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):200-16. doi: 10.2519/jospt.2016.6165. Epub 2016 Jan 26.
- Menendez C, Batalla L, Prieto A, Rodriguez MA, Crespo I, Olmedillas H. Medial Tibial Stress Syndrome in Novice and Recreational Runners: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Oct 13;17(20):7457. doi: 10.3390/ijerph17207457.
- Fredericson M, Bergman AG, Hoffman KL, Dillingham MS. Tibial stress reaction in runners. Correlation of clinical symptoms and scintigraphy with a new magnetic resonance imaging grading system. Am J Sports Med. 1995 Jul-Aug;23(4):472-81. doi: 10.1177/036354659502300418.
- Willson JD, Davis IS. Utility of the frontal plane projection angle in females with patellofemoral pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Oct;38(10):606-15. doi: 10.2519/jospt.2008.2706.
- Skouras AZ, Kanellopoulos AK, Stasi S, Triantafyllou A, Koulouvaris P, Papagiannis G, Papathanasiou G. Clinical Significance of the Static and Dynamic Q-angle. Cureus. 2022 May 11;14(5):e24911. doi: 10.7759/cureus.24911. eCollection 2022 May.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Medial tibial stress syndrome
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .