Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af funktionel styrketræning af hofteabduktorer hos løbere med medialt tibialt stresssyndrom (MTSS)

12. januar 2024 opdateret af: Shreen Lashien, Cairo University

Effekt af funktionel styrketræning af hofteabduktorer hos løbere med medial tibial stress: (Randomiseret klinisk spor)

Denne undersøgelse vil være det første projekt til at undersøge effekten af ​​funktionel styrketræning af hofteabduktorer på smerte, funktion, hofte- og knækinematik, herunder kontralateral bækkenfaldsvinkel (hoftefrontalplansprojektionsvinkel) og dynamisk knævalgus (knæfrontalplan). projektionsvinkel) hos løbere med patienter med medial tibial stress syndrom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fyrre deltagere med medial tibial stress-syndrom vil blive rekrutteret fra ortopædisk klinik ved fakultetet for fysioterapi, Cairo, Universitetet og Gezira Youth Center. De vil blive bedt om at underskrive den informerede samtykkeerklæring.

De udvalgte deltagere vil blive tilfældigt tildelt to grupper ved hjælp af en simpel randomiseringsmetode for at tildele deltagere til grupperne via den tilgængelige online hjemmeside www.randomization.com betragter kontrolgruppen som aktiv kontrolgruppe. Et flowdiagram i henhold til CONSORT-erklæringen (Consolidated Standards of Reporting Trials) vil blive præsenteret for at illustrere forløbet af dette kliniske forsøg.

Prøvestørrelsesberegning blev udført ved hjælp af G*POWER statistisk software (version 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Tyskland) baseret på data for knævalgusvinkel afledt af Pourahmad et al., (2021), som undersøgte effekten af ​​at styrke abduktoren og ekstern rotator på underekstremiteternes kinematik hos volleyballspillere med patellofemorale komplikationer. Den nødvendige stikprøvestørrelse til denne undersøgelse var cirka 15 forsøgspersoner i hver gruppe. Beregning foretages med α=0,05, effekt = 80% og effektstørrelse = 1,1. Stikprøvestørrelsen steg til 18 forsøgspersoner pr. gruppe for muligt frafald på 20 %.

Til statistisk analyse:

  • Ikke-parret t-test vil blive udført til sammenligning af emnets karakteristika mellem grupper.
  • Chi-kvadrat test vil blive udført til sammenligning af kønsfordeling mellem grupper.
  • Blandet MANOVA vil blive udført for at undersøge effekten af ​​behandling på smerter, funktion, kontralateral bækkenfaldsvinkel og dynamisk knævalgus.
  • Post-hoc-tests ved hjælp af Bonferroni-testen blev udført til efterfølgende multipel sammenligning.
  • Statistiske mål vil blive udført gennem den statistiske pakke for samfundsfag (SPSS) version 25 til Windows.
  • Signifikansniveauet for alle statistiske test vil blive sat til p < 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Orthopedic out clinic of the faculty of Physical therapy, Cairo, University,and Gezira Youth Center.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige atleter (løbere) med en henvist diagnose af MTSS i mindst 1 måned
  • Deltagere med bilateral affektion, det mest berørte lem vil blive inkluderet i målinger.
  • Kropsmasseindeks mellem (18,5-25 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tidligere operation i underekstremiteterne
  • Neurologiske problemer, der vil påvirke underekstremitetsfunktionen
  • Nylige eller gamle brud på underekstremiteterne
  • Kognitiv svækkelse
  • Medicin (anti-inflammatorisk/muskelafslappende)
  • Tumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (aktiv kontrolgruppe)
Gruppe A (tal=20): som er kontrolgruppen med medial tibial stress syndrom, de vil modtage et udvalgt fysioterapeutisk træningsprogram.

Hver deltager udfører tre sæt af femten gentagelser, femten sekunder pause imellem, tre gange om ugen for følgende øvelser:

  1. Styrke dorsiflexors af ankel-brugende gummibånd.
  2. Excentrisk lægøvelse (lægløft) .
  3. Balance og proprioceptiv træning med wobble boards.
  4. Stræk plantebøjere (tre sæt med tredive gentagelser, tredive sekunders hvile imellem, tre gange om ugen)
Andre navne:
  • Fælles etablerede behandlingsøvelser
Eksperimentel: Gruppe B (eksperimentel gruppe)
Gruppe B (antal=20): som er forsøgsgruppen med Medialt tibialt stresssyndrom, de vil modtage samme fysioterapeutiske træningsprogram som gruppe A foruden funktionel styrketræning af hofteabduktorer.

Hver deltager udfører tre sæt af femten gentagelser, femten sekunder pause imellem, tre gange om ugen for følgende øvelser:

  1. Styrke dorsiflexors af ankel-brugende gummibånd.
  2. Excentrisk lægøvelse (lægløft) .
  3. Balance og proprioceptiv træning med wobble boards.
  4. Stræk plantebøjere (tre sæt med tredive gentagelser, tredive sekunders hvile imellem, tre gange om ugen)
Andre navne:
  • Fælles etablerede behandlingsøvelser

Hver deltager udfører tre sæt af femten gentagelser, femten sekunder pause imellem, tre gange om ugen for følgende øvelser:

  1. Bækken fald.
  2. Enkeltbensbro.
  3. Sideliggende hofteabduktion med hofte intern rotation.
  4. Sideløbende step-up.
  5. Stående hofteabduktion på stand eller svingben med ekstra modstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frontalplanets projektionsvinkel
Tidsramme: Ændring fra basislinje frontalplans projektionsvinkel efter 8 uger.
Det er et mål for graden af ​​dynamisk knævalgus under funktionelle opgaver. FPPA er en vinkel, der består af to linjer. Den ene linje mellem lår- og hoftemarkørerne og den anden linje mellem ankel- og knæmarkørerne. Så set forfra, når knæmarkøren er medial til en linje fra ankelmarkøren til lårmarkøren, er FPPA negativ ( knæ valgus). Mens FPPA er positiv, hvis knæmarkøren er lateral i forhold til en linje tegnet fra ankelmarkør til lårmarkør (knæ varus).
Ændring fra basislinje frontalplans projektionsvinkel efter 8 uger.
Den kontralaterale bækkenfaldsvinkel
Tidsramme: Ændring fra baseline kontralateral bækkenfaldsvinkel efter 8 uger.
Den bestemmes som vinklen understrakt af en linje, der forbinder den anteriore superior iliacale rygsøjle med stand- og svingbenet, og en anden linje tegnet vinkelret på standlemmens anterior superior iliac spine, så vil målingen blive trukket fra 90 grader.
Ændring fra baseline kontralateral bækkenfaldsvinkel efter 8 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 8 uger
Ved at bruge den visuelle analoge skala til at detektere ændringen fra baseline smertens sværhedsgrad ved otte ugers træningsprogram. Deltageren vil blive bedt om at vurdere det værste smerteniveau de sidste tre dage. Den visuelle analoge smerteskala er et endimensionelt mål for smertens sværhedsgrad, en lige vandret linje med fast længde, sædvanligvis 10 cm. Ved hjælp af en lineal bestemmes scoren ved at måle afstanden (mm) på 10 cm-linjen mellem intet smerteanker og patientens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100. En højere score indikerer større smerteintensitet, mens en lavere score indikerer mindre smerte
8 uger
Underekstremitetsfunktion
Tidsramme: 8 uger

Ved at bruge underekstremitets funktionsskalaen til at detektere ændringen i forhold til baseline underekstremitetsfunktion ved otte ugers træningsbehandlingsprogram. Det er et selvrapporteringsspørgeskema. Tyve spørgsmål, der vurderer en persons evne til at udføre tyve forskellige dagligdagsaktiviteter.Patienter vælger et svar fra følgende skala for hver aktivitet anført:

  1. Ekstrem sværhedsgrad.
  2. Ganske lidt svært.
  3. Moderat sværhedsgrad.
  4. En lille smule besvær.
  5. Ingen besvær.

Scoringsretningslinjer for at bestemme den endelige score, skalaens kolonner lægges sammen, således er den maksimalt mulige score 80 point, hvilket indikerer meget høj funktion. Den mindst mulige score er 0 point, hvilket indikerer meget lav funktion. Mens 9 skalapoint er den mindste forskel, der kan ses, og den mindste variation, der er klinisk signifikant. Procentdel af maksimal funktion=(lavere skala for yderlighedsfunktion)/80*100 .

8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ebtessam F Gomaa, Doctorate, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2022

Først opslået (Faktiske)

5. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner