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Efecto del Entrenamiento de Fuerza Funcional de Abductores de Cadera en Corredores con Síndrome de Estrés Tibial Medial (MTSS)

12 de enero de 2024 actualizado por: Shreen Lashien, Cairo University

Efecto del entrenamiento de fuerza funcional de los abductores de cadera en corredores con tensión tibial medial: (Pista clínica aleatoria)

Este estudio será el primer proyecto en investigar el efecto del entrenamiento de fuerza funcional de los abductores de la cadera sobre el dolor, la función, la cinemática de la cadera y la rodilla, incluido el ángulo de caída pélvica contralateral (ángulo de proyección del plano frontal de la cadera) y el valgo dinámico de la rodilla (plano frontal de la rodilla). ángulo de proyección) en corredores con pacientes con síndrome de estrés tibial medial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cuarenta participantes con síndrome de tensión tibial medial serán reclutados de la clínica ortopédica externa de la facultad de fisioterapia, El Cairo, la Universidad y el Centro Juvenil Gezira. Se les pedirá que firmen el formulario de consentimiento informado.

Los participantes seleccionados serán asignados aleatoriamente a dos grupos utilizando un método de aleatorización simple para asignar a los participantes a los grupos a través del sitio web disponible en línea www.randomization.com considerando al grupo control como grupo control activo. Se presentará un diagrama de flujo de acuerdo con la declaración de los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT) para ilustrar la progresión de este ensayo clínico.

El cálculo del tamaño de la muestra se realizó con el software estadístico G*POWER (versión 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Alemania) basado en datos del ángulo de valgo de la rodilla derivados de Pourahmad et al., (2021) que investigaron el efecto del fortalecimiento del abductor y rotador externo en la cinemática de miembros inferiores en jugadores de voleibol con complicaciones patelofemorales. El tamaño de muestra requerido para este estudio fue de aproximadamente 15 sujetos en cada grupo. El cálculo se realiza con α=0,05, potencia = 80% y tamaño del efecto = 1,1. El tamaño de la muestra aumentó a 18 sujetos por grupo para una posible deserción del 20%.

Para el análisis estadístico:

  • Se realizará una prueba t no pareada para comparar las características de los sujetos entre los grupos.
  • Se realizará la prueba de chi-cuadrado para comparar la distribución de sexos entre los grupos.
  • Se realizará MANOVA mixto para investigar el efecto del tratamiento sobre el dolor, la función, el ángulo de caída pélvica contralateral y el valgo dinámico de la rodilla.
  • Se realizaron pruebas post-hoc mediante el test de Bonferroni para su posterior comparación múltiple.
  • Las medidas estadísticas se realizarán a través del paquete estadístico para estudios sociales (SPSS) versión 25 para windows.
  • El nivel de significación para todas las pruebas estadísticas se establecerá en p < 0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Orthopedic out clinic of the faculty of Physical therapy, Cairo, University,and Gezira Youth Center.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Atletas masculinos y femeninos (corredores) con un diagnóstico referido de MTSS durante al menos 1 mes
  • Participantes con afección bilateral, se incluirá en las mediciones el miembro más afectado.
  • Rango de índice de masa corporal entre (18,5-25 kg/m2)

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de cirugía previa de extremidades inferiores.
  • Problemas neurológicos que afectarán la función de las extremidades inferiores
  • Fracturas recientes o antiguas en miembros inferiores
  • Deterioro cognitivo
  • Medicamentos (antiinflamatorios/relajantes musculares)
  • tumores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A (grupo de control activo)
Grupo A (número = 20): que es el grupo de control con síndrome de estrés tibial medial, recibirán un programa de ejercicios de fisioterapia seleccionado.

Cada participante realizará tres series de quince repeticiones, quince segundos de descanso entre ellas, tres veces por semana para los siguientes ejercicios:

  1. Fuerza dorsiflexores del tobillo mediante banda elástica.
  2. Ejercicio excéntrico de pantorrillas (elevación de pantorrillas) .
  3. Ejercicio de equilibrio y propioceptivo mediante tablas oscilantes.
  4. Estirar los flexores plantadores (tres series de treinta repeticiones, treinta segundos de descanso entre ellas, tres veces por semana)
Otros nombres:
  • Ejercicios de tratamiento comunes establecidos
Experimental: Grupo B (Grupo Experimental)
Grupo B (número = 20): que es el grupo experimental con síndrome de estrés tibial medial, recibirán el mismo programa de ejercicios de fisioterapia que el grupo A además del entrenamiento de fuerza funcional de los abductores de cadera.

Cada participante realizará tres series de quince repeticiones, quince segundos de descanso entre ellas, tres veces por semana para los siguientes ejercicios:

  1. Fuerza dorsiflexores del tobillo mediante banda elástica.
  2. Ejercicio excéntrico de pantorrillas (elevación de pantorrillas) .
  3. Ejercicio de equilibrio y propioceptivo mediante tablas oscilantes.
  4. Estirar los flexores plantadores (tres series de treinta repeticiones, treinta segundos de descanso entre ellas, tres veces por semana)
Otros nombres:
  • Ejercicios de tratamiento comunes establecidos

Cada participante realizará tres series de quince repeticiones, quince segundos de descanso entre ellas, tres veces por semana para los siguientes ejercicios:

  1. Caída pélvica.
  2. Puente de una sola pierna.
  3. Abducción de cadera en decúbito lateral con rotación interna de cadera.
  4. Escalones laterales.
  5. Abducción de cadera de pie en apoyo o pierna oscilante con resistencia adicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El ángulo de proyección del plano frontal
Periodo de tiempo: Cambio desde el ángulo de proyección del plano frontal inicial a las 8 semanas.
Es una medida del grado de valgo dinámico de la rodilla durante tareas funcionales. FPPA es un ángulo que consta de dos líneas. Una línea entre los marcadores del muslo y la cadera y la otra línea entre los marcadores del tobillo y la rodilla. De modo que, desde una vista frontal, cuando el marcador de la rodilla es medial a una línea desde el marcador del tobillo hasta el marcador del muslo, la FPPA es negativa ( valgo de la rodilla). Si bien, la FPPA es positiva si el marcador de la rodilla es lateral a una línea trazada desde el marcador del tobillo hasta el marcador del muslo (varo de la rodilla).
Cambio desde el ángulo de proyección del plano frontal inicial a las 8 semanas.
El ángulo de caída pélvica contralateral
Periodo de tiempo: Cambio desde el ángulo de caída pélvico contralateral inicial a las 8 semanas.
Se determina como el ángulo subtendido por una línea que conecta la espina ilíaca anterosuperior con el apoyo y la extremidad oscilante y una segunda línea trazada perpendicularmente a la espina ilíaca anterosuperior del miembro de apoyo, entonces, la medida se restará de 90 grados.
Cambio desde el ángulo de caída pélvico contralateral inicial a las 8 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Severidad del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
Mediante el uso de la escala analógica visual para detectar el cambio de la intensidad del dolor inicial en el programa de tratamiento de ejercicios de ocho semanas. Se le pedirá al participante que evalúe la experiencia del peor nivel de dolor en los últimos tres días. La escala analógica visual del dolor es una medida unidimensional de la intensidad del dolor, una línea recta horizontal de longitud fija, generalmente de 10 cm. Con una regla, la puntuación se determina midiendo la distancia (mm) en la línea de 10 cm entre el sin ancla de dolor y la marca del paciente, proporcionando un rango de puntajes de 0-100. Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor, mientras que una puntuación más baja indica un dolor menor
8 semanas
Función de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: 8 semanas

Mediante el uso de la escala funcional de las extremidades inferiores para detectar el cambio de la función de las extremidades inferiores de referencia a las ocho semanas, el programa de tratamiento de ejercicios. Es un cuestionario de autoinforme. Veinte preguntas que evalúan la capacidad de una persona para realizar veinte actividades diarias diferentes. Los pacientes seleccionan una respuesta de la siguiente escala para cada actividad enumerada:

  1. Dificultad extrema.
  2. Bastante dificultad.
  3. Dificultad moderada.
  4. Un poco de dificultad.
  5. Sin dificultad

Pautas de puntuación para determinar la puntuación final, las columnas de la escala se suman, por lo que la puntuación máxima posible es de 80 puntos, lo que indica una función muy alta. La puntuación mínima posible es 0 puntos, lo que indica una función muy baja. Mientras que 9 puntos de escala son la diferencia más pequeña que se puede ver y la variación más pequeña que es clínicamente significativa. Porcentaje de función máxima = (puntuación de escala de función de extremidades inferiores)/80*100 .

8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Ebtessam F Gomaa, Doctorate, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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