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Efeito do Treinamento de Força Funcional de Abdutores de Quadril em Corredores com Síndrome de Estresse Tibial Medial (MTSS)

12 de janeiro de 2024 atualizado por: Shreen Lashien, Cairo University

Efeito do Treinamento de Força Funcional de Abdutores de Quadril em Corredores com Estresse Tibial Medial: (Trilha Clínica Randomizada)

Este estudo será o primeiro projeto a investigar o efeito do treinamento de força funcional dos abdutores do quadril na dor, função, quadril e cinemática do joelho, incluindo ângulo de queda pélvica contralateral (ângulo de projeção do plano frontal do quadril) e valgo dinâmico do joelho (plano frontal do joelho). ângulo de projeção) em corredores com pacientes com síndrome do estresse tibial medial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Quarenta participantes com síndrome de estresse tibial medial serão recrutados na clínica ortopédica da faculdade de fisioterapia, Cairo, University e Gezira Youth Center. Eles serão solicitados a assinar o formulário de consentimento informado.

Os participantes selecionados serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos usando um método simples de randomização para alocar os participantes aos grupos através do site online disponível www.randomization.com considerando o grupo controle como grupo controle ativo. Um diagrama de fluxo de acordo com a declaração dos Padrões Consolidados de Relatos de Ensaios (CONSORT) será apresentado para ilustrar a progressão deste ensaio clínico.

O cálculo do tamanho da amostra foi realizado usando o software estatístico G*POWER (versão 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Alemanha) com base nos dados do ângulo de valgo do joelho derivados de Pourahmad et al., (2021) que investigaram o efeito do fortalecimento do abdutor e rotador externo na cinemática do membro inferior em jogadores de voleibol com complicações patelofemorais. O tamanho da amostra necessária para este estudo foi de aproximadamente 15 indivíduos em cada grupo. O cálculo é feito com α=0,05, poder = 80% e tamanho do efeito = 1,1. O tamanho da amostra aumentou para 18 sujeitos por grupo para possível desistência de 20%.

Para análise estatística:

  • Será realizado teste t não pareado para comparação das características dos sujeitos entre os grupos.
  • O teste qui-quadrado será realizado para comparação da distribuição do sexo entre os grupos.
  • A MANOVA mista será conduzida para investigar o efeito do tratamento na dor, função, ângulo de queda pélvica contralateral e valgo dinâmico do joelho.
  • Testes post-hoc com o teste de Bonferroni foram realizados para posterior comparação múltipla.
  • As medidas estatísticas serão realizadas por meio do pacote estatístico para estudos sociais (SPSS) versão 25 para Windows.
  • O nível de significância para todos os testes estatísticos será estabelecido em p < 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Orthopedic out clinic of the faculty of Physical therapy, Cairo, University,and Gezira Youth Center.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atletas masculinos e femininos (corredores) com diagnóstico referido de MTSS há pelo menos 1 mês
  • Nos participantes com acometimento bilateral, o membro mais acometido será incluído nas medições.
  • Faixa de índice de massa corporal entre (18,5-25 kg /m2 )

Critério de exclusão:

  • História de cirurgia anterior de membros inferiores
  • Problemas neurológicos que afetarão a função das extremidades inferiores
  • Fraturas recentes ou antigas em membros inferiores
  • Comprometimento cognitivo
  • Medicamentos (anti-inflamatórios/relaxantes musculares)
  • Tumores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A (grupo de controle ativo)
Grupo A (número = 20): que é o grupo controle com síndrome do estresse tibial medial, eles receberão um programa de exercícios de fisioterapia selecionados.

Cada participante realizará três séries de quinze repetições, quinze segundos de descanso entre elas, três vezes por semana para os seguintes exercícios:

  1. Força dorsiflexores do tornozelo com elástico.
  2. Exercício excêntrico da panturrilha (elevação da panturrilha).
  3. Exercício de equilíbrio e propriocepção com pranchas de balanço.
  4. Alongue os flexores plantares (três séries de trinta repetições, trinta segundos de descanso entre elas, três vezes por semana)
Outros nomes:
  • Exercícios comuns de tratamento estabelecidos
Experimental: Grupo B (Grupo Experimental)
Grupo B (número = 20): que é o grupo experimental com síndrome do estresse tibial medial, eles receberão o mesmo programa de exercícios fisioterapêuticos do grupo A, além de treinamento de força funcional dos abdutores do quadril.

Cada participante realizará três séries de quinze repetições, quinze segundos de descanso entre elas, três vezes por semana para os seguintes exercícios:

  1. Força dorsiflexores do tornozelo com elástico.
  2. Exercício excêntrico da panturrilha (elevação da panturrilha).
  3. Exercício de equilíbrio e propriocepção com pranchas de balanço.
  4. Alongue os flexores plantares (três séries de trinta repetições, trinta segundos de descanso entre elas, três vezes por semana)
Outros nomes:
  • Exercícios comuns de tratamento estabelecidos

Cada participante realizará três séries de quinze repetições, quinze segundos de descanso entre elas, três vezes por semana para os seguintes exercícios:

  1. Queda pélvica.
  2. Ponte de perna única.
  3. Abdução lateral do quadril com rotação interna do quadril.
  4. Elevação lateral.
  5. Abdução do quadril em pé na postura ou perna de balanço com resistência extra.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O ângulo de projeção do plano frontal
Prazo: Mudança do ângulo de projeção do plano frontal da linha de base em 8 semanas.
É uma medida do grau de valgo dinâmico do joelho durante tarefas funcionais. FPPA é um ângulo que consiste em duas linhas. Uma linha entre os marcadores da coxa e do quadril e a outra linha entre os marcadores do tornozelo e do joelho. De modo que, de uma visão frontal, quando o marcador do joelho está medial a uma linha do marcador do tornozelo até o marcador da coxa, o FPPA é negativo ( joelho valgo). Enquanto,O FPPA é positivo se o marcador do joelho é lateral a uma linha traçada do marcador do tornozelo ao marcador da coxa (joelho varo).
Mudança do ângulo de projeção do plano frontal da linha de base em 8 semanas.
O ângulo de queda pélvica contra-lateral
Prazo: Alteração do ângulo de queda pélvica contralateral basal em 8 semanas.
É determinado como o ângulo subtendido por uma linha conectando a espinha ilíaca ântero-superior com o membro de apoio e balanço e uma segunda linha traçada perpendicularmente ao membro de apoio espinha ilíaca ântero-superior, então, a medida será subtraída de 90 graus.
Alteração do ângulo de queda pélvica contralateral basal em 8 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da dor
Prazo: 8 semanas
Através do uso da escala analógica visual para detectar a mudança da gravidade da dor basal em oito semanas de programa de tratamento de exercícios. O participante será solicitado a avaliar a pior experiência de nível de dor nos últimos três dias. A escala visual analógica de dor é uma medida unidimensional da gravidade da dor, uma linha reta horizontal de comprimento fixo, geralmente 10 cm. Usando uma régua, a pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a nenhuma âncora de dor e a marca do paciente, fornecendo uma escala de pontuações de 0-100. Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor, enquanto uma pontuação mais baixa indica menos dor
8 semanas
Função da extremidade inferior
Prazo: 8 semanas

Através do uso da escala funcional da extremidade inferior para detectar a mudança da função basal da extremidade inferior em oito semanas de programa de tratamento de exercícios. a seguinte escala para cada atividade listada:

  1. Dificuldade extrema.
  2. Bastante dificuldade.
  3. Dificuldade moderada.
  4. Um pouco de dificuldade.
  5. Nenhuma dificuldade.

Diretrizes de pontuação para determinar a pontuação final, as colunas da escala são somadas, assim, a pontuação máxima possível é de 80 pontos, indicando função muito alta. A pontuação mínima possível é 0 pontos, indicando uma função muito baixa. Enquanto 9 pontos da escala são a menor diferença que pode ser observada e a menor variação que é clinicamente significativa. .

8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ebtessam F Gomaa, Doctorate, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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