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Effet de l'entraînement en force fonctionnelle des abducteurs de la hanche chez les coureurs atteints du syndrome de stress tibial médial (MTSS)

12 janvier 2024 mis à jour par: Shreen Lashien, Cairo University

Effet de l'entraînement en force fonctionnelle des abducteurs de la hanche chez les coureurs souffrant d'un stress tibial médial : (essai clinique randomisé)

Cette étude sera le premier projet à étudier l'effet de l'entraînement en force fonctionnelle des abducteurs de la hanche sur la douleur, la fonction, la cinématique de la hanche et du genou, y compris l'angle de chute pelvienne controlatéral (angle de projection du plan frontal de la hanche) et le valgus dynamique du genou (plan frontal du genou). angle de projection) chez les coureurs atteints du syndrome de stress tibial médial.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Quarante participants atteints du syndrome de stress tibial médial seront recrutés dans une clinique orthopédique de la faculté de physiothérapie du Caire, de l'université et du centre de jeunesse de Gezira. Il leur sera demandé de signer le formulaire de consentement éclairé.

Les participants sélectionnés seront répartis au hasard dans deux groupes en utilisant une méthode de randomisation simple pour répartir les participants dans les groupes via le site Web en ligne disponible www.randomization.com considérant le groupe témoin comme groupe témoin actif. Un organigramme conforme à la déclaration CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) sera présenté pour illustrer la progression de cet essai clinique.

Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué à l'aide du logiciel statistique G*POWER (version 3.1.9.2 ; Franz Faul, Universitat Kiel, Allemagne) sur la base des données d'angle de valgus du genou dérivées de Pourahmad et al., (2021) qui ont étudié l'effet du renforcement de l'abducteur et rotateur externe sur la cinématique des membres inférieurs chez les volleyeurs avec complications fémoro-patellaires. La taille de l'échantillon requise pour cette étude était d'environ 15 sujets dans chaque groupe. Le calcul est effectué avec α = 0,05, puissance = 80 % et taille d'effet = 1,1. La taille de l'échantillon est passée à 18 sujets par groupe pour un éventuel abandon de 20 %.

Pour l'analyse statistique :

  • Un test t non apparié sera effectué pour comparer les caractéristiques des sujets entre les groupes.
  • Un test du chi carré sera effectué pour comparer la répartition par sexe entre les groupes.
  • Une MANOVA mixte sera menée pour étudier l'effet du traitement sur la douleur, la fonction, l'angle de chute pelvienne controlatéral et le valgus dynamique du genou.
  • Des tests post-hoc utilisant le test de Bonferroni ont été effectués pour une comparaison multiple ultérieure.
  • Les mesures statistiques seront effectuées à l'aide du progiciel statistique pour les études sociales (SPSS) version 25 pour fenêtres.
  • Le niveau de signification pour tous les tests statistiques sera fixé à p < 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Orthopedic out clinic of the faculty of Physical therapy, Cairo, University,and Gezira Youth Center.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Athlètes masculins et féminins (coureurs) avec un diagnostic référé de MTSS depuis au moins 1 mois
  • Participants ayant une affection bilatérale, le membre le plus touché sera inclus dans les mesures.
  • Indice de masse corporelle compris entre (18,5 et 25 kg/m2)

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie du membre inférieur
  • Problèmes neurologiques qui affecteront la fonction des membres inférieurs
  • Fractures récentes ou anciennes des membres inférieurs
  • Déficience cognitive
  • Médicaments (anti-inflammatoires/relaxants musculaires)
  • Tumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A (groupe de contrôle actif)
Groupe A (nombre = 20) : qui est le groupe témoin avec syndrome de stress tibial médial, ils recevront un programme d'exercices de physiothérapie sélectionné.

Chaque participant effectuera trois séries de quinze répétitions, quinze secondes de repos entre les deux, trois fois par semaine pour les exercices suivants :

  1. Force des fléchisseurs dorsaux de la cheville à l'aide d'un élastique.
  2. Exercice excentrique des mollets (levage des mollets) .
  3. Exercice d'équilibre et de proprioception à l'aide de planches oscillantes.
  4. Étirez les fléchisseurs du planteur (trois séries de trente répétitions, trente secondes de repos entre les deux, trois fois par semaine)
Autres noms:
  • Exercices de traitement établis communs
Expérimental: Groupe B (groupe expérimental)
Groupe B (nombre = 20) : qui est le groupe expérimental avec le syndrome de stress tibial médial, ils recevront le même programme d'exercices de physiothérapie que le groupe A en plus d'un entraînement de force fonctionnelle des abducteurs de la hanche.

Chaque participant effectuera trois séries de quinze répétitions, quinze secondes de repos entre les deux, trois fois par semaine pour les exercices suivants :

  1. Force des fléchisseurs dorsaux de la cheville à l'aide d'un élastique.
  2. Exercice excentrique des mollets (levage des mollets) .
  3. Exercice d'équilibre et de proprioception à l'aide de planches oscillantes.
  4. Étirez les fléchisseurs du planteur (trois séries de trente répétitions, trente secondes de repos entre les deux, trois fois par semaine)
Autres noms:
  • Exercices de traitement établis communs

Chaque participant effectuera trois séries de quinze répétitions, quinze secondes de repos entre les deux, trois fois par semaine pour les exercices suivants :

  1. Chute pelvienne.
  2. Pont à une jambe.
  3. Abduction latérale de la hanche avec rotation interne de la hanche.
  4. Montée latérale.
  5. Abduction de la hanche debout sur la position ou la jambe oscillante avec une résistance supplémentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'angle de projection du plan frontal
Délai: Changement par rapport à l'angle de projection du plan frontal de base à 8 semaines.
Il s'agit d'une mesure du degré de valgus dynamique du genou lors de tâches fonctionnelles. FPPA est un angle composé de deux lignes. Une ligne entre les repères de la cuisse et de la hanche et l'autre ligne entre les repères de la cheville et du genou. Ainsi, en vue frontale, lorsque le repère du genou est médian à une ligne allant du repère de la cheville au repère de la cuisse, le FPPA est négatif ( valgus du genou). Alors que, le FPPA est positif si le marqueur du genou est latéral à une ligne tracée du marqueur de la cheville au marqueur de la cuisse (genou varus).
Changement par rapport à l'angle de projection du plan frontal de base à 8 semaines.
L'angle de chute pelvienne controlatéral
Délai: Changement par rapport à l'angle de chute pelvienne controlatéral de base à 8 semaines.
Il est déterminé comme l'angle sous-tendu par une ligne reliant l'épine iliaque antéro-supérieure au membre d'appui et d'oscillation et une deuxième ligne tracée perpendiculairement à l'épine iliaque antéro-supérieure du membre d'appui, puis la mesure sera soustraite de 90 degrés.
Changement par rapport à l'angle de chute pelvienne controlatéral de base à 8 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 8 semaines
Grâce à l'utilisation de l'échelle visuelle analogique pour détecter le changement par rapport à la gravité de la douleur de base à huit semaines, le programme de traitement des exercices. Le participant sera invité à évaluer le pire niveau de douleur ressenti au cours des trois derniers jours. L'échelle visuelle analogique de la douleur est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur, une ligne horizontale droite de longueur fixe, généralement de 10 cm. À l'aide d'une règle, le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre le aucune ancre de douleur et la marque du patient, fournissant une gamme de scores de 0 à 100. Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur, tandis qu'un score inférieur indique une douleur moindre
8 semaines
Fonction des membres inférieurs
Délai: 8 semaines

En utilisant l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs pour détecter le changement par rapport à la fonction de base des membres inférieurs au cours d'un programme de traitement d'exercices de huit semaines. Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation. Vingt questions qui évaluent la capacité d'une personne à effectuer vingt activités quotidiennes différentes. le barème suivant pour chaque activité listée :

  1. Difficulté extrême.
  2. Un peu de difficulté.
  3. Difficulté modérée.
  4. Un peu de difficulté.
  5. Aucune difficulté.

Directives de notation pour déterminer le score final, les colonnes de l'échelle sont additionnées, ainsi, le score maximum possible est de 80 points, indiquant une fonction très élevée. Le score minimum possible est de 0 point, ce qui indique une fonction très faible. Tandis que 9 points sur l'échelle représentent la plus petite différence pouvant être observée et la plus petite variation cliniquement significative. Pourcentage de fonction maximale = (score inférieur sur l'échelle de la fonction d'extrémité)/80 * 100 .

8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ebtessam F Gomaa, Doctorate, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2022

Première publication (Réel)

5 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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