Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние функциональной силовой тренировки отводящих мышц бедра у бегунов с синдромом медиального напряжения большеберцовой кости (MTSS)

12 января 2024 г. обновлено: Shreen Lashien, Cairo University

Влияние функциональной силовой тренировки отводящих мышц бедра у бегунов с медиальным напряжением большеберцовой кости: (рандомизированное клиническое исследование)

Это исследование будет первым проектом по изучению влияния функциональной силовой тренировки отводящих мышц бедра на боль, функцию, кинематику бедра и колена, включая контралатеральный угол опускания таза (угол проекции бедра во фронтальной плоскости) и динамическую вальгусную деформацию колена (колен во фронтальной плоскости). угол проекции) у бегунов с медиальным стрессовым синдромом большеберцовой кости.

Обзор исследования

Подробное описание

Сорок участников с медиальным стрессовым синдромом большеберцовой кости будут набраны из ортопедической клиники факультета физиотерапии Каира, Университета и Молодежного центра Гезира. Им будет предложено подписать форму информированного согласия.

Отобранные участники будут случайным образом распределены по двум группам с использованием простого метода рандомизации для распределения участников по группам через доступный онлайн-сайт www.randomization.com. рассматривая контрольную группу как активную контрольную группу. Блок-схема в соответствии с заявлением о сводных стандартах отчетности об испытаниях (CONSORT) будет представлена, чтобы проиллюстрировать ход этого клинического испытания.

Расчет размера выборки был выполнен с использованием статистического программного обеспечения G*POWER (версия 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Germany) на основе данных угла вальгусной деформации колена, полученных от Pourahmad et al., (2021), которые исследовали эффект усиления отводящей мышцы. и внешний ротатор на кинематику нижних конечностей у волейболистов с пателлофеморальными осложнениями. Размер выборки, необходимый для этого исследования, составлял примерно 15 человек в каждой группе. Расчет выполнен с α = 0,05, мощностью = 80% и величиной эффекта = 1,1. Размер выборки увеличился до 18 субъектов в группе, что может привести к отсеву в 20%.

Для статистического анализа:

  • Непарный t-тест будет проводиться для сравнения характеристик субъекта между группами.
  • Тест хи-квадрат будет проводиться для сравнения распределения по полу между группами.
  • Смешанный MANOVA будет проводиться для изучения влияния лечения на боль, функцию, контралатеральный угол наклона таза и динамический вальгус коленного сустава.
  • Для последующего множественного сравнения были проведены апостериорные тесты с использованием теста Бонферрони.
  • Статистические измерения будут выполняться с помощью статистического пакета для социальных исследований (SPSS) версии 25 для Windows.
  • Уровень значимости для всех статистических тестов будет установлен на уровне p < 0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shreen Ahmed Lashien, Master
  • Номер телефона: 01090913270
  • Электронная почта: lasheensh2020@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ahmed O Abdelnaeem, Doctorate
  • Номер телефона: 01140736820
  • Электронная почта: ahmed.omar@pt.cu.edu.eg

Места учебы

      • Cairo, Египет
        • Orthopedic out clinic of the faculty of Physical therapy, Cairo, University,and Gezira Youth Center.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины Спортсмены (бегуны) с направленным диагнозом MTSS не менее 1 месяца
  • Участники с двусторонним поражением, наиболее пораженная конечность будут включены в измерения.
  • Диапазон индекса массы тела между (18,5-25 кг/м2)

Критерий исключения:

  • История предыдущих операций на нижних конечностях
  • Неврологические проблемы, которые повлияют на функцию нижних конечностей
  • Недавние или старые переломы нижних конечностей
  • Когнитивные нарушения
  • Лекарства (противовоспалительные/миорелаксанты)
  • Опухоли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа A (группа активного управления)
Группа A (номер = 20): это контрольная группа с медиальным стрессовым синдромом большеберцовой кости, они получат выбранную программу физиотерапевтических упражнений.

Каждый участник будет выполнять три подхода по пятнадцать повторений с пятнадцатисекундным отдыхом между ними три раза в неделю для следующих упражнений:

  1. Укрепление тыльных сгибателей голеностопного сустава с помощью резиновой ленты.
  2. Эксцентрическое упражнение на икры (подъем на носки).
  3. Упражнения на равновесие и проприоцепцию с использованием качающихся досок.
  4. Растяжка мышц-сгибателей плантатора (три подхода по тридцать повторений, отдых между ними тридцать секунд, три раза в неделю)
Другие имена:
  • Общепринятые лечебные упражнения
Экспериментальный: Группа Б (Экспериментальная группа)
Группа B (номер = 20): это экспериментальная группа с медиальным стрессовым синдромом большеберцовой кости, они будут получать ту же программу физиотерапевтических упражнений, что и группа A, в дополнение к функциональной силовой тренировке мышц, отводящих бедро.

Каждый участник будет выполнять три подхода по пятнадцать повторений с пятнадцатисекундным отдыхом между ними три раза в неделю для следующих упражнений:

  1. Укрепление тыльных сгибателей голеностопного сустава с помощью резиновой ленты.
  2. Эксцентрическое упражнение на икры (подъем на носки).
  3. Упражнения на равновесие и проприоцепцию с использованием качающихся досок.
  4. Растяжка мышц-сгибателей плантатора (три подхода по тридцать повторений, отдых между ними тридцать секунд, три раза в неделю)
Другие имена:
  • Общепринятые лечебные упражнения

Каждый участник будет выполнять три подхода по пятнадцать повторений с пятнадцатисекундным отдыхом между ними три раза в неделю для следующих упражнений:

  1. Опускание таза.
  2. Мост на одной ноге.
  3. Отведение бедра в положении лежа на боку с внутренней ротацией бедра.
  4. Боковой подъем.
  5. Отведение бедра в положении стоя или мах ногой с дополнительным сопротивлением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Угол проекции на фронтальную плоскость
Временное ограничение: Изменение угла проекции во фронтальной плоскости по сравнению с исходным через 8 недель.
Это показатель степени динамического вальгуса коленного сустава при выполнении функциональных задач. FPPA — это угол, состоящий из двух линий. Одна линия между маркерами бедра и бедра, а другая линия между маркерами лодыжки и колена. Таким образом, если смотреть спереди, когда маркер колена медиальнее линии от маркера лодыжки к маркеру бедра, FPPA будет отрицательным ( коленный вальгус). В то время как, FPPA является положительным, если маркер колена расположен сбоку от линии, проведенной от маркера лодыжки до маркера бедра (варус колена).
Изменение угла проекции во фронтальной плоскости по сравнению с исходным через 8 недель.
Контралатеральный угол опускания таза
Временное ограничение: Изменение контралатерального угла опускания таза по сравнению с исходным через 8 недель.
Он определяется как угол, образуемый одной линией, соединяющей переднюю верхнюю ость подвздошной кости с опорной и маховой конечностью, и второй линией, проведенной перпендикулярно передней верхней ости опорной конечности, после чего значение измерения будет вычтено из 90 градусов.
Изменение контралатерального угла опускания таза по сравнению с исходным через 8 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: 8 недель
Посредством использования визуальной аналоговой шкалы для выявления изменения тяжести боли по сравнению с исходным уровнем на восьминедельной программе лечебной физкультуры. Участнику будет предложено оценить самый сильный уровень боли за последние три дня. Визуально-аналоговая шкала боли представляет собой одномерную меру интенсивности боли, представляющую собой прямую горизонтальную линию фиксированной длины, обычно 10 см. С помощью линейки балл определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между отсутствие якоря боли и отметка пациента, обеспечивающая диапазон баллов от 0 до 100. Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли, а более низкий балл указывает на меньшую боль.
8 недель
Функция нижних конечностей
Временное ограничение: 8 недель

С помощью функциональной шкалы нижних конечностей для выявления изменения функции нижних конечностей по сравнению с исходным уровнем в течение восьми недель программы лечения упражнениями. Это анкета для самоотчета. Двадцать вопросов, которые оценивают способность человека выполнять двадцать различных повседневных действий. Пациенты выбирают ответ из следующую шкалу для каждого перечисленного вида деятельности:

  1. Экстремальная сложность.
  2. Довольно сложно.
  3. Умеренная сложность.
  4. Немного сложности.
  5. Никаких трудностей.

Рекомендации по подсчету очков для определения окончательной оценки, столбцы шкалы суммируются, таким образом, максимально возможная оценка составляет 80 баллов, что указывает на очень высокую функцию. Минимально возможная оценка составляет 0 баллов, что указывает на очень низкую функцию. В то время как 9 баллов по шкале — это наименьшая разница, которая может быть замечена, и наименьшая вариация, которая является клинически значимой. Процент максимальной функции = (оценка по шкале функции нижней конечности) / 80 * 100 .

8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Ebtessam F Gomaa, Doctorate, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться