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Effetto dell'allenamento della forza funzionale degli abduttori dell'anca nei corridori con sindrome da stress tibiale mediale (MTSS)

12 gennaio 2024 aggiornato da: Shreen Lashien, Cairo University

Effetto dell'allenamento della forza funzionale degli abduttori dell'anca nei corridori con stress tibiale mediale: (percorso clinico randomizzato)

Questo studio sarà il primo progetto a indagare l'effetto dell'allenamento della forza funzionale degli abduttori dell'anca su dolore, funzione, cinematica dell'anca e del ginocchio, compreso l'angolo di caduta pelvica controlaterale (angolo di proiezione del piano frontale dell'anca) e il valgismo dinamico del ginocchio (piano frontale del ginocchio angolo di proiezione) nei corridori con pazienti con sindrome da stress tibiale mediale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Quaranta partecipanti con sindrome da stress tibiale mediale saranno reclutati dalla clinica ortopedica della facoltà di terapia fisica, Cairo, Università e Gezira Youth Center. Verrà chiesto loro di firmare il modulo di consenso informato.

I partecipanti selezionati verranno assegnati in modo casuale a due gruppi utilizzando un semplice metodo di randomizzazione per assegnare i partecipanti ai gruppi attraverso il sito Web disponibile online www.randomization.com considerando il gruppo di controllo come gruppo di controllo attivo. Verrà presentato un diagramma di flusso secondo la dichiarazione CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) per illustrare la progressione di questo studio clinico.

Il calcolo della dimensione del campione è stato eseguito utilizzando il software statistico G*POWER (versione 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Germania) sulla base dei dati dell'angolo valgo del ginocchio derivati ​​da Pourahmad et al., (2021) che hanno studiato l'effetto del rafforzamento dell'abduttore e rotatore esterno sulla cinematica degli arti inferiori nei giocatori di pallavolo con complicanze femoro-rotulee. La dimensione del campione richiesta per questo studio era di circa 15 soggetti in ciascun gruppo. Il calcolo viene effettuato con α=0,05, potenza = 80% e dimensione dell'effetto = 1,1. La dimensione del campione è aumentata a 18 soggetti per gruppo per un possibile abbandono del 20%.

Per analisi statistiche:

  • Verrà condotto un t-test non appaiato per il confronto delle caratteristiche del soggetto tra i gruppi.
  • Verrà condotto un test del chi quadrato per il confronto della distribuzione del sesso tra i gruppi.
  • Verrà condotto un MANOVA misto per studiare l'effetto del trattamento su dolore, funzione, angolo di caduta pelvica controlaterale e ginocchio valgo dinamico.
  • Sono stati eseguiti test post-hoc utilizzando il test di Bonferroni per il successivo confronto multiplo.
  • Le misurazioni statistiche verranno eseguite tramite il pacchetto statistico per gli studi sociali (SPSS) versione 25 per Windows.
  • Il livello di significatività per tutti i test statistici sarà fissato a p<0.05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Orthopedic out clinic of the faculty of Physical therapy, Cairo, University,and Gezira Youth Center.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Atleti maschi e femmine (corridori) con diagnosi riferita di MTSS da almeno 1 mese
  • Partecipanti con affetto bilaterale, l'arto più colpito sarà incluso nelle misurazioni.
  • Indice di massa corporea compreso tra (18,5-25 kg/m2)

Criteri di esclusione:

  • Storia di precedenti interventi chirurgici agli arti inferiori
  • Problemi neurologici che influenzeranno la funzione degli arti inferiori
  • Fratture recenti o vecchie agli arti inferiori
  • Decadimento cognitivo
  • Farmaci (antinfiammatori/rilassanti muscolari)
  • Tumori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A (gruppo di controllo attivo)
Gruppo A (numero = 20): che è il gruppo di controllo con sindrome da stress tibiale mediale, riceveranno un programma di esercizi di terapia fisica selezionato.

Ogni partecipante eseguirà tre serie di quindici ripetizioni, quindici secondi di riposo in mezzo, tre volte alla settimana per i seguenti esercizi:

  1. Forza dorsiflessori dell'elastico che utilizza la caviglia.
  2. Esercizio eccentrico del polpaccio (calf raise) .
  3. Esercizio di equilibrio e propriocettivo con tavole oscillanti.
  4. Stretching planter flexors (tre serie da trenta ripetizioni, trenta secondi di riposo in mezzo, tre volte a settimana)
Altri nomi:
  • Esercizi di trattamento comuni stabiliti
Sperimentale: Gruppo B (gruppo sperimentale)
Gruppo B (numero = 20): che è il gruppo sperimentale con sindrome da stress tibiale mediale, riceveranno lo stesso programma di esercizi di terapia fisica del gruppo A oltre all'allenamento della forza funzionale degli abduttori dell'anca.

Ogni partecipante eseguirà tre serie di quindici ripetizioni, quindici secondi di riposo in mezzo, tre volte alla settimana per i seguenti esercizi:

  1. Forza dorsiflessori dell'elastico che utilizza la caviglia.
  2. Esercizio eccentrico del polpaccio (calf raise) .
  3. Esercizio di equilibrio e propriocettivo con tavole oscillanti.
  4. Stretching planter flexors (tre serie da trenta ripetizioni, trenta secondi di riposo in mezzo, tre volte a settimana)
Altri nomi:
  • Esercizi di trattamento comuni stabiliti

Ogni partecipante eseguirà tre serie di quindici ripetizioni, quindici secondi di riposo in mezzo, tre volte alla settimana per i seguenti esercizi:

  1. Caduta pelvica.
  2. Ponte a gamba singola.
  3. Abduzione dell'anca in posizione laterale con rotazione interna dell'anca.
  4. Salita laterale.
  5. Abduzione dell'anca in piedi in posizione o gamba oscillante con resistenza extra.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'angolo di proiezione sul piano frontale
Lasso di tempo: Modifica dell'angolo di proiezione del piano frontale rispetto alla linea di base a 8 settimane.
È una misura del grado di valgismo dinamico del ginocchio durante i compiti funzionali. FPPA è un angolo formato da due linee. Una linea tra i marcatori della coscia e dell'anca e l'altra linea tra i marcatori della caviglia e del ginocchio. In modo che, da una vista frontale, quando il marcatore del ginocchio è mediale rispetto a una linea dal marcatore della caviglia al marcatore della coscia, l'FPPA è negativo ( ginocchio valgo). Mentre, l'FPPA è positivo se il marcatore del ginocchio è laterale a una linea tracciata dal marcatore della caviglia al marcatore della coscia (ginocchio varo).
Modifica dell'angolo di proiezione del piano frontale rispetto alla linea di base a 8 settimane.
L'angolo di caduta pelvica controlaterale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'angolo di caduta pelvica controlaterale a 8 settimane.
È determinato come l'angolo sotteso da una linea che collega la spina iliaca anteriore superiore con l'arto di appoggio e di oscillazione e una seconda linea tracciata perpendicolarmente alla spina iliaca anteriore superiore dell'arto di appoggio quindi, la misurazione verrà sottratta da 90 gradi.
Variazione rispetto al basale dell'angolo di caduta pelvica controlaterale a 8 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
Attraverso l'utilizzo della scala analogica visiva per rilevare il cambiamento rispetto alla gravità del dolore di base al programma di trattamento degli esercizi di otto settimane. Al partecipante verrà chiesto di valutare la peggiore esperienza di livello di dolore negli ultimi tre giorni. La scala analogica visiva del dolore è una misura unidimensionale della gravità del dolore, una linea retta orizzontale di lunghezza fissa, solitamente 10 cm. Usando un righello, il punteggio è determinato misurando la distanza (mm) sulla linea di 10 cm tra il nessun ancoraggio del dolore e il segno del paziente, fornendo una gamma di punteggi da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore, mentre un punteggio più basso indica un dolore minore
8 settimane
Funzione degli arti inferiori
Lasso di tempo: 8 settimane

Attraverso l'utilizzo della scala funzionale degli arti inferiori per rilevare il cambiamento rispetto alla funzione degli arti inferiori di base al programma di trattamento di esercizi di otto settimane. Si tratta di un questionario di autovalutazione. Venti domande che valutano la capacità di una persona di svolgere venti diverse attività quotidiane. la seguente scala per ogni attività elencata:

  1. Estrema difficoltà.
  2. Un bel po' di difficoltà.
  3. Difficoltà moderata.
  4. Un po' di difficoltà.
  5. Nessuna difficoltà.

Linee guida per il punteggio per determinare il punteggio finale, le colonne della scala vengono sommate, quindi il punteggio massimo possibile è di 80 punti, indicando una funzione molto alta. Il punteggio minimo possibile è 0 punti, a indicare una funzione molto bassa. Mentre 9 punti della scala rappresentano la differenza più piccola che può essere osservata e la variazione più piccola clinicamente significativa. Percentuale della funzione massima = (punteggio della scala della funzione dell'estremità inferiore)/80*100 .

8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ebtessam F Gomaa, Doctorate, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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