Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av funksjonell styrketrening av hoftebortførere hos løpere med medialt tibialt stresssyndrom (MTSS)

12. januar 2024 oppdatert av: Shreen Lashien, Cairo University

Effekt av funksjonell styrketrening av hoftebortførere hos løpere med medial tibial stress: (Randomisert klinisk spor)

Denne studien vil være det første prosjektet for å undersøke effekten av funksjonell styrketrening av hofteabduktorer på smerte, funksjon, hofte- og knekinematikk, inkludert kontralateral bekkenfallvinkel (projeksjonsvinkel for hoftefrontplan) og dynamisk knevalgus (knefrontplan). projeksjonsvinkel) hos løpere med pasienter med medialt tibialt stresssyndrom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Førti deltakere med medialt tibialt stresssyndrom vil bli rekruttert fra ortopedisk klinikk ved fakultetet for fysioterapi, Kairo, Universitetet og Gezira ungdomssenter. De vil bli bedt om å signere skjemaet for informert samtykke.

De utvalgte deltakerne vil bli tilfeldig tildelt to grupper ved å bruke en enkel randomiseringsmetode for å tildele deltakere til gruppene gjennom den tilgjengelige nettsiden www.randomization.com vurderer kontrollgruppen som aktiv kontrollgruppe. Et flytdiagram i henhold til Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT)-erklæringen vil bli presentert for å illustrere progresjonen av denne kliniske studien.

Prøvestørrelsesberegning ble utført ved å bruke G*POWER statistisk programvare (versjon 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Tyskland) basert på data om valgusvinkel på kneet hentet fra Pourahmad et al., (2021) som undersøkte effekten av å styrke bortføreren og ekstern rotator på kinematikk i nedre ekstremiteter hos volleyballspillere med patellofemorale komplikasjoner. Prøvestørrelsen som kreves for denne studien var omtrent 15 forsøkspersoner i hver gruppe. Beregning gjøres med α=0,05, effekt = 80 % og effektstørrelse = 1,1. Utvalgsstørrelsen økte til 18 forsøkspersoner per gruppe for mulig frafall på 20 %.

For statistisk analyse:

  • Uparet t-test vil bli utført for sammenligning av fagkarakteristikkene mellom grupper.
  • Chi-kvadrattest vil bli utført for sammenligning av kjønnsfordeling mellom grupper.
  • Blandet MANOVA vil bli utført for å undersøke effekten av behandling på smerte, funksjon, kontralateral bekkenfallsvinkel og dynamisk knevalgus.
  • Post-hoc-tester ved bruk av Bonferroni-testen ble utført for påfølgende multippel sammenligning.
  • Statistiske mål vil bli utført gjennom statistikkpakken for samfunnsfag (SPSS) versjon 25 for windows.
  • Signifikansnivået for alle statistiske tester settes til p < 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Orthopedic out clinic of the faculty of Physical therapy, Cairo, University,and Gezira Youth Center.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige idrettsutøvere (løpere) med en henvist diagnose av MTSS i minst 1 måned
  • Deltakere med bilateral affeksjon, det mest berørte lemmet vil bli inkludert i målingene.
  • Kroppsmasseindeksen varierer mellom (18,5-25 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tidligere operasjoner i nedre ekstremiteter
  • Nevrologiske problemer som vil påvirke funksjonen i nedre ekstremiteter
  • Nylige eller gamle brudd i underekstremitetene
  • Kognitiv svikt
  • Medisiner (anti-inflammatorisk/muskelavslappende)
  • Tumorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (aktiv kontrollgruppe)
Gruppe A (tall=20): som er kontrollgruppen med medialt tibialt stresssyndrom, de vil få et utvalgt fysioterapi treningsprogram.

Hver deltaker vil utføre tre sett med femten repetisjoner, femten sekunder hvile i mellom, tre ganger i uken for følgende øvelser:

  1. Styrke dorsalflexorer av ankelen ved hjelp av gummibånd.
  2. Eksentrisk leggøvelse (leggheving) .
  3. Balanse og proprioseptiv trening med wobble boards.
  4. Stretchplantebøyer (tre sett med tretti repetisjoner, tretti sekunder hvile i mellom, tre ganger per uke)
Andre navn:
  • Vanlige etablerte behandlingsøvelser
Eksperimentell: Gruppe B (eksperimentell gruppe)
Gruppe B (tall=20): som er forsøksgruppen med Medialt tibialt stresssyndrom, de vil få samme fysioterapeutiske treningsprogram som gruppe A i tillegg til funksjonell styrketrening av hofteabduktorer.

Hver deltaker vil utføre tre sett med femten repetisjoner, femten sekunder hvile i mellom, tre ganger i uken for følgende øvelser:

  1. Styrke dorsalflexorer av ankelen ved hjelp av gummibånd.
  2. Eksentrisk leggøvelse (leggheving) .
  3. Balanse og proprioseptiv trening med wobble boards.
  4. Stretchplantebøyer (tre sett med tretti repetisjoner, tretti sekunder hvile i mellom, tre ganger per uke)
Andre navn:
  • Vanlige etablerte behandlingsøvelser

Hver deltaker vil utføre tre sett med femten repetisjoner, femten sekunder hvile i mellom, tre ganger i uken for følgende øvelser:

  1. Bekkenfall.
  2. Enkeltben -bro.
  3. Sideliggende hofteabduksjon med hofte indre rotasjon.
  4. Sideveis opptrapping.
  5. Stående hofteabduksjon på stående eller svingben med ekstra motstand.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frontalplanets projeksjonsvinkel
Tidsramme: Endring fra baseline frontalplanprojeksjonsvinkel ved 8 uker.
Det er et mål på graden av dynamisk knevalgus under funksjonelle oppgaver. FPPA er en vinkel som består av to linjer. Den ene linjen mellom lår- og hoftemarkørene og den andre linjen mellom ankel- og knemarkørene. Slik at, sett forfra, når knemarkøren er medial til en linje fra ankelmarkøren til lårmarkøren, er FPPA negativ ( kne valgus). Mens FPPA er positiv hvis knemarkøren er lateral til en linje trukket fra ankelmarkøren til lårmarkøren (kneet varus).
Endring fra baseline frontalplanprojeksjonsvinkel ved 8 uker.
Den kontralaterale bekkenfallsvinkelen
Tidsramme: Endring fra baseline kontralateral bekkenfallsvinkel ved 8 uker.
Den bestemmes som vinkelen dekket av en linje som forbinder den fremre øvre iliacale ryggraden med posisjonen og svingbenet og en andre linje trukket vinkelrett på posisjonen lem anterior superior iliacacolumn, så vil målingen trekkes fra 90 grader.
Endring fra baseline kontralateral bekkenfallsvinkel ved 8 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: 8 uker
Ved å bruke den visuelle analoge skalaen for å oppdage endringen fra baseline smertens alvorlighetsgrad ved åtte ukers treningsprogram. Deltakeren vil bli bedt om å vurdere det verste smertenivået de siste tre dagene. Den visuelle analoge smerteskalaen er et endimensjonalt mål på smertens alvorlighetsgrad, en rett horisontal linje med fast lengde, vanligvis 10 cm. Ved hjelp av en linjal bestemmes poengsummen ved å måle avstanden (mm) på 10 cm-linjen mellom ingen smerteanker og pasientens merke, og gir en rekke skårer fra 0-100. En høyere score indikerer større smerteintensitet, mens en lavere score indikerer mindre smerte
8 uker
Nedre ekstremitetsfunksjon
Tidsramme: 8 uker

Ved å bruke funksjonsskalaen for nedre ekstremiteter for å oppdage endringen fra baseline-funksjonen i nedre ekstremiteter ved åtte ukers treningsprogram. Det er et selvrapporteringsskjema. 20 spørsmål som vurderer en persons kapasitet til å utføre tjue forskjellige hverdagsaktiviteter. Pasienter velger et svar fra følgende skala for hver aktivitet som er oppført:

  1. Ekstrem vanskelighetsgrad.
  2. Litt vanskelig.
  3. Moderat vanskelighetsgrad.
  4. Litt vanskelig.
  5. Ingen problemer.

Retningslinjer for poengsum for å bestemme den endelige poengsummen, skalaens kolonner legges sammen, og dermed er maksimalt mulig poengsum 80 poeng, noe som indikerer svært høy funksjon. Minste mulige poengsum er 0 poeng, noe som indikerer svært lav funksjon. Mens 9 skalapoeng er den minste forskjellen som kan sees og den minste variasjonen som er klinisk signifikant. Prosentandel av maksimal funksjon=(lavere skala for ekstermiitetsfunksjon)/80*100 .

8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ebtessam F Gomaa, Doctorate, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere