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Wirkung von funktionellem Krafttraining der Hüftabduktoren bei Läufern mit medialem Tibia-Stress-Syndrom (MTSS)

12. Januar 2024 aktualisiert von: Shreen Lashien, Cairo University

Effekt des funktionellen Krafttrainings der Hüftabduktoren bei Läufern mit medialer Tibiabelastung: (Randomisierter klinischer Versuch)

Diese Studie wird das erste Projekt sein, das die Wirkung von funktionellem Krafttraining von Hüftabduktoren auf Schmerz, Funktion, Hüft- und Kniekinematik untersucht, einschließlich des kontralateralen Beckenabfallwinkels (Projektionswinkel der Hüftfrontebene) und des dynamischen Knievalgus (Kniefrontebene Projektionswinkel) bei Läufern mit Patienten mit medialem Tibia-Stress-Syndrom.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Vierzig Teilnehmer mit medialem Tibia-Stress-Syndrom werden aus der orthopädischen Außenklinik der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo und des Gezira-Jugendzentrums rekrutiert. Sie werden gebeten, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Die ausgewählten Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet, wobei eine einfache Zufallsmethode verwendet wird, um die Teilnehmer den Gruppen über die verfügbare Online-Website www.randomization.com zuzuweisen Betrachten der Kontrollgruppe als aktive Kontrollgruppe. Ein Flussdiagramm gemäß der Erklärung der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) wird präsentiert, um den Fortschritt dieser klinischen Studie zu veranschaulichen .

Die Berechnung der Stichprobengröße wurde mit der statistischen Software G*POWER (Version 3.1.9.2; Franz Faul, Universität Kiel, Deutschland) auf der Grundlage von Daten des Knie-Valgus-Winkels durchgeführt, die von Pourahmad et al. (2021) abgeleitet wurden, die die Wirkung der Stärkung des Abduktors untersuchten und Außenrotator auf die Kinematik der unteren Extremitäten bei Volleyballspielern mit patellofemoralen Komplikationen. Die für diese Studie erforderliche Stichprobengröße betrug ungefähr 15 Probanden in jeder Gruppe. Die Berechnung erfolgt mit α = 0,05, Leistung = 80 % und Effektgröße = 1,1. Die Stichprobengröße stieg auf 18 Probanden pro Gruppe für einen möglichen Abbruch von 20 %.

Zur statistischen Auswertung:

  • Ein ungepaarter t-Test wird zum Vergleich der Subjekteigenschaften zwischen Gruppen durchgeführt.
  • Der Chi-Quadrat-Test wird zum Vergleich der Geschlechtsverteilung zwischen den Gruppen durchgeführt.
  • Eine gemischte MANOVA wird durchgeführt, um die Wirkung der Behandlung auf Schmerz, Funktion, kontralateralen Beckenabfallwinkel und dynamischen Knie-Valgus zu untersuchen.
  • Für den anschließenden Mehrfachvergleich wurden Post-hoc-Tests mit dem Bonferroni-Test durchgeführt.
  • Statistische Messungen werden durch das Statistikpaket für Sozialstudien (SPSS) Version 25 für Fenster durchgeführt.
  • Das Signifikanzniveau für alle statistischen Tests wird auf p < 0,05 festgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Orthopedic out clinic of the faculty of Physical therapy, Cairo, University,and Gezira Youth Center.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Athleten (Läufer) mit einer überwiesenen Diagnose von MTSS für mindestens 1 Monat
  • Bei Teilnehmern mit bilateraler Erkrankung wird die am stärksten betroffene Extremität in die Messungen einbezogen.
  • Body-Mass-Index-Bereich zwischen (18,5-25 kg /m2)

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte früherer Operationen an den unteren Extremitäten
  • Neurologische Probleme, die die Funktion der unteren Extremitäten beeinträchtigen
  • Aktuelle oder alte Frakturen an den unteren Gliedmaßen
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Medikamente (entzündungshemmend/muskelrelaxierend)
  • Tumore

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A (Aktive Kontrollgruppe)
Gruppe A (Anzahl = 20): Dies ist die Kontrollgruppe mit medialem Tibia-Stress-Syndrom, sie erhalten ein ausgewähltes physikalisches Therapie-Übungsprogramm.

Jeder Teilnehmer führt dreimal pro Woche drei Sätze mit fünfzehn Wiederholungen und fünfzehn Sekunden Pause dazwischen für die folgenden Übungen aus:

  1. Stärke Dorsalflexoren des Knöchels mit Gummiband.
  2. Exzentrische Wadenübung (Wadenheben) .
  3. Gleichgewichts- und Propriozeptionsübungen mit Wackelbrettern.
  4. Stretch Planter Flexors (drei Sätze mit dreißig Wiederholungen, dreißig Sekunden Pause dazwischen, dreimal pro Woche)
Andere Namen:
  • Gängige etablierte Behandlungsübungen
Experimental: Gruppe B (Experimentalgruppe)
Gruppe B (Anzahl = 20): Dies ist die experimentelle Gruppe mit medialem Schienbeinstresssyndrom. Sie erhalten das gleiche physikalische Therapie-Übungsprogramm wie Gruppe A zusätzlich zum funktionellen Krafttraining der Hüftabduktoren.

Jeder Teilnehmer führt dreimal pro Woche drei Sätze mit fünfzehn Wiederholungen und fünfzehn Sekunden Pause dazwischen für die folgenden Übungen aus:

  1. Stärke Dorsalflexoren des Knöchels mit Gummiband.
  2. Exzentrische Wadenübung (Wadenheben) .
  3. Gleichgewichts- und Propriozeptionsübungen mit Wackelbrettern.
  4. Stretch Planter Flexors (drei Sätze mit dreißig Wiederholungen, dreißig Sekunden Pause dazwischen, dreimal pro Woche)
Andere Namen:
  • Gängige etablierte Behandlungsübungen

Jeder Teilnehmer führt dreimal pro Woche drei Sätze mit fünfzehn Wiederholungen und fünfzehn Sekunden Pause dazwischen für die folgenden Übungen aus:

  1. Beckenboden.
  2. Einbeinige Brücke.
  3. Seitliche Hüftabduktion mit Hüftinnenrotation.
  4. Seitlicher Aufstieg.
  5. Stehende Hüftabduktion auf Stand- oder Schwungbein mit zusätzlichem Widerstand.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Projektionswinkel der Frontalebene
Zeitfenster: Änderung des Projektionswinkels der Frontalebene nach 8 Wochen.
Sie ist ein Maß für den Grad des dynamischen Knievalgus bei funktionellen Aufgaben. FPPA ist ein Winkel, der aus zwei Linien besteht. Eine Linie zwischen den Oberschenkel- und Hüftmarkierungen und die andere Linie zwischen den Knöchel- und Kniemarkierungen. Wenn sich die Kniemarkierung also von vorne betrachtet medial zu einer Linie von der Knöchelmarkierung zur Oberschenkelmarkierung befindet, ist der FPPA negativ ( Knievalgus). Während der FPPA positiv ist, wenn der Kniemarker seitlich einer Linie liegt, die vom Knöchelmarker zum Oberschenkelmarker gezogen wird (Knievarus).
Änderung des Projektionswinkels der Frontalebene nach 8 Wochen.
Der kontralaterale Beckenabfallwinkel
Zeitfenster: Änderung des kontralateralen Beckenabfallwinkels zu Studienbeginn nach 8 Wochen.
Er wird als der Winkel bestimmt, der von einer Linie, die den Spina iliaca anterior superior mit dem Stand- und Schwungglied verbindet, und einer zweiten Linie, die senkrecht zum Spina iliaca anterior superior des Standglieds verläuft, eingeschlossen wird. Dann wird die Messung von 90 Grad abgezogen.
Änderung des kontralateralen Beckenabfallwinkels zu Studienbeginn nach 8 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Schmerzen
Zeitfenster: 8 Wochen
Durch die Verwendung der visuellen Analogskala, um die Veränderung der Schmerzstärke bei der Grundlinie nach einem achtwöchigen Übungsbehandlungsprogramm zu erkennen. Der Teilnehmer wird gebeten, die schlimmste Schmerzerfahrung der letzten drei Tage zu bewerten. Die visuelle Schmerzanalogskala ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzstärke, eine gerade horizontale Linie mit fester Länge, normalerweise 10 cm. Unter Verwendung eines Lineals wird die Punktzahl bestimmt, indem der Abstand (mm) auf der 10-cm-Linie zwischen den gemessen wird kein Schmerzanker und die Markierung des Patienten, die eine Reihe von Werten von 0-100 bereitstellt. Eine höhere Punktzahl weist auf eine größere Schmerzintensität hin, während eine niedrigere Punktzahl auf geringere Schmerzen hinweist
8 Wochen
Funktion der unteren Extremität
Zeitfenster: 8 Wochen

Durch Verwendung der Funktionsskala der unteren Extremitäten, um die Veränderung der Grundfunktion der unteren Extremitäten nach einem achtwöchigen Übungsprogramm zu erkennen. Es handelt sich um einen Fragebogen zur Selbsteinschätzung. Zwanzig Fragen, die die Fähigkeit einer Person bewerten, zwanzig verschiedene Alltagsaktivitäten auszuführen. Die Patienten wählen eine Antwort aus die folgende Skala für jede aufgeführte Aktivität:

  1. Extreme Schwierigkeit.
  2. Ziemlich schwierig.
  3. Mittlerer Schwierigkeitsgrad.
  4. Ein bisschen schwierig.
  5. Keine Schwierigkeit.

Bewertungsrichtlinien Zur Bestimmung der Endnote werden die Spalten der Skala addiert, sodass die maximal mögliche Punktzahl 80 Punkte beträgt, was auf eine sehr hohe Funktion hinweist. Die minimal mögliche Punktzahl beträgt 0 Punkte, was auf eine sehr geringe Funktion hinweist. 9 Skalenpunkte sind der kleinste sichtbare Unterschied und die kleinste klinisch signifikante Abweichung. Prozentsatz der maximalen Funktion = (Skala der unteren Extremitätenfunktion) / 80 * 100 .

8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ebtessam F Gomaa, Doctorate, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mediales Tibia-Stress-Syndrom

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