Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van functionele krachttraining van heupabductoren bij hardlopers met mediaal tibiaal stresssyndroom (MTSS)

12 januari 2024 bijgewerkt door: Shreen Lashien, Cairo University

Effect van functionele krachttraining van heupabductoren bij hardlopers met mediale tibiale spanning :(Randomized Clinical Trail)

Deze studie zal het eerste project zijn dat het effect onderzoekt van functionele krachttraining van heupabductoren op pijn, functie, heup- en kniekinematica, waaronder de contra-laterale valhoek van het bekken (projectiehoek van het frontale vlak van de heup) en dynamische knievalgus (frontale vlak van de knie). projectiehoek) bij hardlopers met patiënten met mediaal tibiaal stresssyndroom.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Veertig deelnemers met mediaal tibiaal stresssyndroom zullen worden gerekruteerd uit de orthopedische kliniek van de faculteit Fysiotherapie, Caïro, de Universiteit en het Gezira Jeugdcentrum. Zij zullen worden gevraagd het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

De geselecteerde deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen met behulp van een eenvoudige randomisatiemethode om deelnemers toe te wijzen aan de groepen via de beschikbare online website www.randomization.com de controlegroep als actieve controlegroep beschouwen. Een stroomschema volgens de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT)-verklaring zal worden gepresenteerd om de voortgang van deze klinische studie te illustreren.

De berekening van de steekproefomvang werd uitgevoerd met G*POWER statistische software (versie 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Duitsland) op basis van gegevens van de valgushoek van de knie afgeleid van Pourahmad et al., (2021) die het effect van het versterken van de abductor onderzochten en externe rotator op de kinematica van de onderste ledematen bij volleyballers met patellofemorale complicaties. De vereiste steekproefomvang voor dit onderzoek was ongeveer 15 proefpersonen in elke groep. Er wordt gerekend met α=0,05, power = 80% en effectgrootte = 1,1. De steekproefomvang nam toe tot 18 proefpersonen per groep voor een mogelijke uitval van 20%.

Voor statistische analyse:

  • Er zal een ongepaarde t-test worden uitgevoerd om de subjectkenmerken tussen groepen te vergelijken.
  • Er zal een Chi-kwadraattoets worden uitgevoerd om de geslachtsverdeling tussen groepen te vergelijken.
  • Gemengde MANOVA zal worden uitgevoerd om het effect van de behandeling op pijn, functie, contralaterale bekkenvalhoek en dynamische knievalgus te onderzoeken.
  • Post-hoc tests met behulp van de Bonferroni-test werden uitgevoerd voor daaropvolgende meervoudige vergelijking.
  • Statistische metingen zullen worden uitgevoerd via het statistisch pakket voor sociale studies (SPSS) versie 25 voor windows.
  • Het significantieniveau voor alle statistische tests wordt vastgesteld op p < 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Orthopedic out clinic of the faculty of Physical therapy, Cairo, University,and Gezira Youth Center.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke atleten (hardlopers) met een doorverwezen diagnose van MTSS gedurende ten minste 1 maand
  • Bij deelnemers met bilaterale affectie wordt de meest aangedane ledemaat meegenomen in de metingen.
  • Body mass index bereik tussen (18,5-25 kg /m2)

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van eerdere operaties aan de onderste ledematen
  • Neurologische problemen die de functie van de onderste ledematen beïnvloeden
  • Recente of oude fracturen aan de onderste ledematen
  • Cognitieve beperking
  • Medicijnen (ontstekingsremmer/spierverslapper)
  • Tumoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A (Actieve controlegroep)
Groep A (aantal=20): de controlegroep met mediaal tibiaal stresssyndroom, zij krijgen een geselecteerd oefenprogramma voor fysiotherapie.

Elke deelnemer doet drie keer per week drie sets van vijftien herhalingen, vijftien seconden rust ertussen, voor de volgende oefeningen:

  1. Sterkte dorsiflexoren van de enkel met rubberen band.
  2. Excentrische kuitoefening (calf raise) .
  3. Evenwichts- en proprioceptieve oefening met behulp van wiebelborden.
  4. Stretch planter flexoren (drie sets van dertig herhalingen, dertig seconden rust tussendoor, drie keer per week)
Andere namen:
  • Gemeenschappelijke gevestigde behandelingsoefeningen
Experimenteel: Groep B (experimentele groep)
Groep B (aantal=20): dit is de experimentele groep met het mediaal tibiaal stresssyndroom, zij krijgen hetzelfde oefenprogramma voor fysiotherapie als groep A naast functionele krachttraining van heupabductoren.

Elke deelnemer doet drie keer per week drie sets van vijftien herhalingen, vijftien seconden rust ertussen, voor de volgende oefeningen:

  1. Sterkte dorsiflexoren van de enkel met rubberen band.
  2. Excentrische kuitoefening (calf raise) .
  3. Evenwichts- en proprioceptieve oefening met behulp van wiebelborden.
  4. Stretch planter flexoren (drie sets van dertig herhalingen, dertig seconden rust tussendoor, drie keer per week)
Andere namen:
  • Gemeenschappelijke gevestigde behandelingsoefeningen

Elke deelnemer doet drie keer per week drie sets van vijftien herhalingen, vijftien seconden rust ertussen, voor de volgende oefeningen:

  1. Bekken laten vallen.
  2. Enkele beenbrug.
  3. Zijwaartse heupabductie met heupendorotatie.
  4. Zijwaartse opstap.
  5. Staande heupabductie op stand of zwaaibeen met extra weerstand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De projectiehoek van het frontale vlak
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn van de projectiehoek in het frontale vlak na 8 weken.
Het is een maat voor de mate van dynamische knievalgus tijdens functionele taken. FPPA is een hoek die uit twee lijnen bestaat. Eén lijn tussen de dij- en heupmarkeringen en de andere lijn tussen de enkel- en kniemarkeringen. Zodat, vanuit een vooraanzicht, wanneer de kniemarkering mediaal is ten opzichte van een lijn van de enkelmarkering tot de dijmarkering, de FPPA negatief is ( knie valgus). Terwijl de FPPA positief is als de kniemarkering lateraal is van een lijn die wordt getrokken van de enkelmarkering naar de dijmarkering (knie varus).
Verandering ten opzichte van de basislijn van de projectiehoek in het frontale vlak na 8 weken.
De contra-laterale bekkenvalhoek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline contra-laterale bekkenvalhoek na 8 weken.
Het wordt bepaald als de hoek die wordt ingesloten door één lijn die de spina iliaca anterior superior verbindt met het stand- en zwaaibeen en een tweede lijn loodrecht op de spina iliaca anterior superior van het standlidmaat. De meting wordt dan afgetrokken van 90 graden.
Verandering ten opzichte van baseline contra-laterale bekkenvalhoek na 8 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn ernst
Tijdsspanne: 8 weken
Door gebruik te maken van de visuele analoge schaal om de verandering ten opzichte van de baseline pijnernst te detecteren bij een behandelprogramma van acht weken met oefeningen. De deelnemer wordt gevraagd om het ergste pijnniveau van de afgelopen drie dagen te beoordelen. De visuele analoge pijnschaal is een eendimensionale maat voor de ernst van de pijn, een rechte horizontale lijn met een vaste lengte, meestal 10 cm. Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen de geen pijnanker en het cijfer van de patiënt, met een bereik van scores van 0-100. Een hogere score geeft een grotere pijnintensiteit aan, terwijl een lagere score minder pijn aangeeft
8 weken
Functie onderste extremiteit
Tijdsspanne: 8 weken

Door gebruik te maken van de functionele schaal van de onderste extremiteit om de verandering ten opzichte van de uitgangsfunctie van de onderste extremiteit te detecteren na een oefenbehandelingsprogramma van acht weken. Het is een zelfrapportagevragenlijst. de volgende schaal voor elke vermelde activiteit:

  1. Extreme moeilijkheidsgraad.
  2. Een behoorlijke moeilijkheid.
  3. Matige moeilijkheidsgraad.
  4. Een beetje moeite.
  5. Geen moeilijkheid.

Scorerichtlijnen om de uiteindelijke score te bepalen, de kolommen van de schaal worden bij elkaar opgeteld, dus de maximaal mogelijke score is 80 punten, wat duidt op een zeer hoge functie. De minimaal mogelijke score is 0 punten, wat wijst op een zeer lage functie. Terwijl 9 schaalpunten het kleinste verschil zijn dat kan worden waargenomen en de kleinste variatie die klinisch significant is. Percentage van maximale functie = (score lagere extremiteitenfunctieschaal)/80*100 .

8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ebtessam F Gomaa, Doctorate, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren