Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ funkcjonalnego treningu siłowego odwodzicieli stawu biodrowego u biegaczy z zespołem stresu piszczelowego przyśrodkowego (MTSS)

12 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Shreen Lashien, Cairo University

Wpływ funkcjonalnego treningu siłowego odwodzicieli stawu biodrowego u biegaczy z przyśrodkowym obciążeniem kości piszczelowej (randomizowana ścieżka kliniczna)

To badanie będzie pierwszym projektem mającym na celu zbadanie wpływu treningu siły funkcjonalnej odwodzicieli stawu biodrowego na ból, funkcję, kinematykę stawu biodrowego i kolanowego, w tym przeciwboczny kąt opadania miednicy (kąt projekcji w płaszczyźnie czołowej biodra) i dynamiczne koślawość kolana (płaszczyzna czołowa kolana) kąt projekcji) u biegaczy z zespołem stresu piszczelowego przyśrodkowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Czterdziestu uczestników z zespołem stresu przyśrodkowej kości piszczelowej zostanie zrekrutowanych z kliniki ortopedycznej Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze i Centrum Młodzieży Gezira. Zostaną poproszeni o podpisanie formularza świadomej zgody .

Wybrani uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup przy użyciu prostej metody losowania w celu przydzielenia uczestników do grup za pośrednictwem dostępnej strony internetowej www.randomization.com uznanie grupy kontrolnej za aktywną grupę kontrolną. W celu zilustrowania postępu tego badania klinicznego zostanie przedstawiony schemat blokowy zgodny z oświadczeniem Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

Liczebność próby obliczono za pomocą oprogramowania statystycznego G*POWER (wersja 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Niemcy) na podstawie danych dotyczących kąta koślawości kolana pochodzących od Pourahmada i wsp. (2021), którzy badali wpływ wzmocnienia odwodziciela i rotatora zewnętrznego na kinematykę kończyn dolnych u siatkarzy z powikłaniami rzepkowo-udowymi. Wielkość próby wymagana do tego badania wynosiła około 15 osób w każdej grupie. Obliczenia przeprowadza się przy α=0,05, mocy = 80% i wielkości efektu = 1,1. Wielkość próby wzrosła do 18 osób na grupę dla możliwego odrzucenia o 20%.

Do analizy statystycznej:

  • Niesparowany test t zostanie przeprowadzony w celu porównania cech badanych między grupami.
  • Test chi-kwadrat zostanie przeprowadzony w celu porównania rozkładu płci między grupami.
  • Mieszana MANOVA zostanie przeprowadzona w celu zbadania wpływu leczenia na ból, funkcję, kontralateralny kąt opadania miednicy i dynamiczne koślawość kolana.
  • W celu późniejszego wielokrotnego porównania przeprowadzono testy post-hoc z użyciem testu Bonferroniego.
  • Pomiary statystyczne zostaną przeprowadzone za pomocą pakietu statystycznego do badań społecznych (SPSS) w wersji 25 dla systemu Windows.
  • Poziom istotności dla wszystkich testów statystycznych zostanie ustalony na poziomie p < 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Orthopedic out clinic of the faculty of Physical therapy, Cairo, University,and Gezira Youth Center.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sportowcy płci męskiej i żeńskiej (biegacze) ze skierowaną diagnozą MTSS od co najmniej 1 miesiąca
  • Uczestnicy z obustronnym uczuciem, najbardziej dotknięta kończyna zostanie uwzględniona w pomiarach.
  • Zakres wskaźnika masy ciała (18,5-25 kg/m2)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wcześniejszych operacji kończyn dolnych
  • Problemy neurologiczne, które wpłyną na funkcję kończyn dolnych
  • Niedawne lub stare złamania kończyn dolnych
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Leki (przeciwzapalne/zwiotczające mięśnie)
  • Nowotwory

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A (Aktywna grupa kontrolna)
Grupa A (liczba=20): która jest grupą kontrolną z zespołem stresu piszczelowego przyśrodkowego, otrzymają wybrany program ćwiczeń fizjoterapeutycznych.

Każdy uczestnik wykona trzy zestawy po piętnaście powtórzeń, z piętnastosekundową przerwą pomiędzy nimi, trzy razy w tygodniu, wykonując następujące ćwiczenia:

  1. Siła zginaczy grzbietowych stawu skokowego za pomocą gumki.
  2. Ekscentryczne ćwiczenie łydek (podnoszenie łydek).
  3. Ćwiczenia równowagi i propriocepcji z wykorzystaniem tablic wobble.
  4. Rozciąganie zginaczy sadzarki (trzy zestawy po trzydzieści powtórzeń, trzydzieści sekund odpoczynku pomiędzy nimi, trzy razy w tygodniu)
Inne nazwy:
  • Wspólne ustalone ćwiczenia lecznicze
Eksperymentalny: Grupa B (grupa eksperymentalna)
Grupa B (liczba = 20): która jest grupą eksperymentalną z zespołem stresu przyśrodkowej kości piszczelowej, otrzymają ten sam program ćwiczeń fizjoterapeutycznych, co grupa A, oprócz funkcjonalnego treningu siłowego odwodzicieli stawu biodrowego.

Każdy uczestnik wykona trzy zestawy po piętnaście powtórzeń, z piętnastosekundową przerwą pomiędzy nimi, trzy razy w tygodniu, wykonując następujące ćwiczenia:

  1. Siła zginaczy grzbietowych stawu skokowego za pomocą gumki.
  2. Ekscentryczne ćwiczenie łydek (podnoszenie łydek).
  3. Ćwiczenia równowagi i propriocepcji z wykorzystaniem tablic wobble.
  4. Rozciąganie zginaczy sadzarki (trzy zestawy po trzydzieści powtórzeń, trzydzieści sekund odpoczynku pomiędzy nimi, trzy razy w tygodniu)
Inne nazwy:
  • Wspólne ustalone ćwiczenia lecznicze

Każdy uczestnik wykona trzy zestawy po piętnaście powtórzeń, z piętnastosekundową przerwą pomiędzy nimi, trzy razy w tygodniu, wykonując następujące ćwiczenia:

  1. Opad miednicy.
  2. Pojedyncza noga - most.
  3. Odwodzenie biodra w leżeniu na boku z rotacją wewnętrzną biodra.
  4. Podwyższenie boczne.
  5. Odwodzenie stawu biodrowego w pozycji stojącej lub nogi wymachowej z dodatkowym oporem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt projekcji płaszczyzny czołowej
Ramy czasowe: Zmiana kąta projekcji płaszczyzny czołowej względem linii podstawowej po 8 tygodniach.
Jest miarą stopnia dynamicznego koślawości kolana podczas zadań funkcjonalnych. FPPA to kąt składający się z dwóch prostych. Jedna linia między znacznikami ud i bioder, a druga linia między znacznikami kostek i kolan. Tak więc, patrząc z przodu, gdy znacznik kolana jest przyśrodkowy do linii od znacznika kostki do znacznika uda, FPPA jest ujemne ( kolano koślawe). Podczas gdy FPPA jest dodatni, jeśli znacznik kolana znajduje się bocznie w stosunku do linii poprowadzonej od znacznika kostki do znacznika uda (koślawość kolana).
Zmiana kąta projekcji płaszczyzny czołowej względem linii podstawowej po 8 tygodniach.
Kontraboczny kąt opadania miednicy
Ramy czasowe: Zmiana kąta opadania miednicy w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach.
Wyznacza się go jako kąt wyznaczony przez jedną linię łączącą kolce biodrowe przednie górne z kończyną podporową i wymachową oraz drugą linię poprowadzoną prostopadle do kolca biodrowego przedniego górnego kończyny podporowej wtedy pomiar zostanie odjęty od 90 stopni.
Zmiana kąta opadania miednicy w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Poprzez użycie wizualnej skali analogowej do wykrycia zmiany w stosunku do wyjściowego nasilenia bólu po ośmiu tygodniach programu leczenia ćwiczeń. Uczestnik zostanie poproszony o ocenę najgorszego poziomu odczuwanego bólu w ciągu ostatnich trzech dni. Wizualna analogowa skala bólu jest jednowymiarową miarą nasilenia bólu, prostą poziomą linią o stałej długości, zwykle 10 cm. Za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość (mm) na linii 10 cm między brak kotwicy bólu i ocena pacjenta, zapewniając zakres wyników od 0-100. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu, podczas gdy niższy wynik wskazuje na mniejszy ból
8 tygodni
Funkcja kończyn dolnych
Ramy czasowe: 8 tygodni

Poprzez zastosowanie skali funkcjonalnej kończyn dolnych w celu wykrycia zmiany w stosunku do podstawowych funkcji kończyn dolnych po ośmiotygodniowym programie leczenia ćwiczeń. Jest to kwestionariusz samoopisowy. Dwadzieścia pytań oceniających zdolność danej osoby do wykonywania dwudziestu różnych codziennych czynności. Pacjenci wybierają odpowiedź spośród następującą skalę dla każdego wymienionego działania:

  1. Ekstremalne trudności.
  2. Sporo trudności.
  3. Umiarkowany poziom trudności.
  4. Trochę trudności.
  5. Żadnych trudności.

Wytyczne punktacji do ustalenia wyniku końcowego, kolumny skali są sumowane, stąd maksymalny możliwy wynik to 80 punktów, co wskazuje na bardzo wysoką funkcję. Minimalny możliwy wynik to 0 punktów, co wskazuje na bardzo niską funkcję. Podczas gdy 9 punktów na skali to najmniejsza widoczna różnica i najmniejsza zmiana, która ma znaczenie kliniczne. Procent maksymalnej funkcji = (niższy wynik w skali funkcji kończyn)/80*100 .

8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ebtessam F Gomaa, Doctorate, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj