低用量デシタビンとタイレリズマブの併用 進行食道扁平上皮癌の第一選択治療におけるタイレリズマブの比較

包含基準:

被験者は自発的に参加し、書面によるインフォームドコンセントに署名します。年齢 18 歳以上;食道扁平上皮癌として組織病理学的および/または細胞学的に確認された; -AJCC 8thステージングおよびRECIST 1.1固形腫瘍評価基準による少なくとも1つの測定可能な病変。

一次治療で免疫チェックポイント阻害剤と化学療法（パクリタキセル＋シスプラチンなど）を併用し、病状が進行していない方。

主要臓器の良好な機能、制御されていない深刻な高血圧、糖尿病、心臓病がないこと、つまり、治療前14日以内の関連指標が次の要件を満たしていること。

• ANC≧1.2×109/Lおよびリンパ球数≧0.5×109/Lで、顆粒球コロニー刺激因子のサポートなし;
• 輸血をしなくても、血小板数が 100×109/L 以上でヘモグロビンが 90g/L 以上の患者は、輸血によって基準を満たすことができます。
• AST、ALT、ALP≤2.5× 正常上限（ULN）、総胆汁赤色≦1.5×ULN、以下の条件を除く：既知のギルバート患者の場合：総ビリルビン≦3×ULN、クレアチニン≦1.5×ULN、アルブミン≧25g/L。
• 抗凝固療法を受けていない患者の場合：INRおよびaPTT≤1.5×ULN。 推定生存期間が 3 か月以上。 ECOG 体力のスコア: 0 ~ 1;治験責任医師の判断に従って、治験プロトコルに従う患者の能力。

除外基準:

以前の免疫療法;測定可能な病変はありません。組織学には、小細胞癌、腺癌、または混合癌成分があります。完全な食道閉塞; -以前の化学療法後に回復していないNCI CTCAE≥グレード2の毒性;食道瘻の病歴または関連症状、または大血管または気管への原発腫瘍浸潤などの臨床評価または画像検査により、食道瘻のリスクが高いことが判明した。スクリーニング中にEBウイルス（EBV）キャプシド抗原IgMが陽性検出された（PCR法）。患者が鎮痛治療を必要とする場合、登録時に使用される治療計画は安定していなければなりません。スクリーニング時に HIV 陽性の結果が得られた男性。ふるい分け中にC型肝炎ウイルス（HCV）の検査で陽性となった人; HBV陽性スクリーニング、およびcccDNA≥500 IU/mL; -登録前の12か月間の次の疾患のいずれか：心筋梗塞、重度/不安定狭心症、冠動脈/末梢動脈バイパス移植、症候性うっ血性心不全、または脳血管障害;妊娠中または授乳中の女性、または妊娠可能であるが避妊措置を講じていない;急性または慢性の性質のその他の深刻な身体的または精神的問題に苦しんでいる;研究者によると、それは研究に参加するのにふさわしくない.

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