Lavdose decitabin i kombinasjon med Tirelizumab Sammenligning av Tirelizumab i førstelinjebehandling av avansert esophageal plateepitelkarsinom

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersoner deltar frivillig og signerer skriftlig informert samtykke; Alder ≥18 år; Bekreftet av histopatologi og/eller cytologi som esophageal plateepitelkarsinom; Minst én målbar lesjon i henhold til AJCC 8th staging og RECIST 1.1 solid tumor evalueringskriterier.

De som har fått immunsjekkpunkthemmere kombinert med kjemoterapi (f.eks. paklitaksel + cisplatin) i første linje, og sykdommen har ikke utviklet seg;

God funksjon av store organer, ingen alvorlig ukontrollert hypertensjon, diabetes og hjertesykdom, det vil si at relevante indikatorer innen 14 dager før behandling oppfyller følgende krav:

• ANC≥1,2×109/L og lymfocyttantall ≥0,5×109/L uten støtte fra granulocyttkolonistimulerende faktor;
• Uten blodoverføring kan pasienter med blodplatetall ≥100×109/L og hemoglobin ≥90g/L oppfylle kriteriene gjennom blodoverføring;
• AST, ALT og ALP≤2,5× øvre normalgrense (ULN), total gallerød ≤1,5×ULN, bortsett fra følgende tilstander: for kjente Gilbert-pasienter: total bilirubin ≤3×ULN, kreatinin ≤1,5×ULN, albumin ≥25g/L;
• For pasienter som ikke får antikoagulantbehandling: INR og aPTT≤1,5×ULN. estimert overlevelse ≥3 måneder; Poengsum for ECOG fysisk styrke: 0~1; Pasientenes evne til å følge studieprotokollen i henhold til etterforskerens vurdering.

Ekskluderingskriterier:

Tidligere immunterapi; ingen målbare lesjoner; Det er småcellet karsinom, adenokarsinom eller blandet karsinomkomponenter i histologien; Komplett esophageal obstruksjon; Eventuell NCI CTCAE≥ grad 2 toksisitet som ikke har kommet seg etter tidligere kjemoterapi; Høy risiko for esophageal fistel ble funnet gjennom klinisk evaluering eller bildeundersøkelse, slik som historie med esophageal fistel eller relaterte symptomer, eller primær tumorinfiltrasjon i store blodårer eller luftrør; hadde positiv påvisning for EB-virus (EBV) kapsidantigen IgM under screening (PCR-metode); Hvis en pasient trenger smertestillende behandling, må behandlingsregimet som ble brukt ved registreringstidspunktet være stabilt; Mennene som har HIV-positive resultater på tidspunktet for screening; personer som tester positivt for hepatitt C-virus (HCV) under sikting; HBV-positiv screening og cccDNA≥500 IE/ml; Enhver av følgende sykdommer i løpet av de 12 månedene før registrering: hjerteinfarkt, alvorlig/ustabil angina, koronar/perifer arterie bypass-transplantasjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt eller cerebrovaskulær ulykke; Gravide eller ammende kvinner eller fertile, men tok ikke prevensjonstiltak; lider av andre alvorlige fysiske eller psykiske problemer av akutt eller kronisk art; av forskerne å dømme passer det ikke for å delta i studien.

-