Décitabine à faible dose en association avec le tirelizumab Comparaison du tirelizumab dans le traitement de première ligne du carcinome épidermoïde avancé de l'œsophage

Critère d'intégration:

Les sujets participent volontairement et signent un consentement éclairé écrit ; Âge ≥18 ans ; Confirmé par histopathologie et/ou cytologie comme étant un carcinome épidermoïde de l'œsophage ; Au moins une lésion mesurable selon les critères d'évaluation de la 8ème stadification AJCC et RECIST 1.1 pour les tumeurs solides.

Ceux qui ont reçu des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire combinés à une chimiothérapie (par exemple, paclitaxel + cisplatine) en première ligne, et la maladie n'a pas progressé ;

Bon fonctionnement des principaux organes, pas d'hypertension grave non contrôlée, de diabète et de maladie cardiaque, c'est-à-dire que les indicateurs pertinents dans les 14 jours précédant le traitement répondent aux exigences suivantes :

• ANC≥1,2×109/L et nombre de lymphocytes ≥0,5×109/L sans le soutien du facteur de stimulation des colonies de granulocytes ;
• Sans transfusion sanguine, les patients ayant une numération plaquettaire ≥100×109/L et une hémoglobine ≥90g/L peuvent répondre aux critères par transfusion sanguine ;
• AST, ALT et ALP≤2.5× limite supérieure de la normale (LSN), rouge biliaire total ≤ 1,5 × LSN, sauf les conditions suivantes : pour les patients Gilbert connus : bilirubine totale ≤ 3 × LSN, créatinine ≤ 1,5 × LSN, albumine ≥ 25 g/L ;
• Pour les patients ne recevant pas de traitement anticoagulant : INR et aPTT ≤ 1,5 × LSN. survie estimée ≥3 mois ; Score de force physique ECOG : 0~1 ; La capacité des patients à suivre le protocole d'étude selon le jugement de l'investigateur.

Critère d'exclusion:

Immunothérapie antérieure ; pas de lésions mesurables ; Il existe des composants de carcinome à petites cellules, d'adénocarcinome ou de carcinome mixte dans l'histologie ; Obstruction complète de l'œsophage ; Toute toxicité NCI CTCAE≥ Grade 2 qui ne s'est pas rétablie après une chimiothérapie antérieure ; Un risque élevé de fistule œsophagienne a été trouvé par une évaluation clinique ou un examen d'imagerie, comme des antécédents de fistule œsophagienne ou de symptômes associés, ou une infiltration tumorale primaire dans les gros vaisseaux sanguins ou la trachée ; avait une détection positive pour l'antigène de capside IgM du virus EB (EBV) lors du dépistage (méthode PCR); Si un patient nécessite un traitement antalgique, le schéma thérapeutique utilisé au moment de l'inscription doit être stable ; Les hommes qui ont des résultats séropositifs au moment du dépistage ; les personnes dont le test de dépistage du virus de l'hépatite C (VHC) est positif lors du tamisage ; Dépistage positif pour le VHB et ADNcc ≥ 500 UI/mL ; L'une des maladies suivantes au cours des 12 mois précédant l'inscription : infarctus du myocarde, angine de poitrine grave/instable, pontage aortocoronarien/périphérique, insuffisance cardiaque congestive symptomatique ou accident vasculaire cérébral ; Femmes enceintes ou allaitantes ou fertiles mais n'ayant pas pris de mesures contraceptives ; souffrez de tout autre problème physique ou mental grave de nature aiguë ou chronique ; à en juger par les chercheurs, cela ne convient pas pour participer à l'étude.

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