Lavdosis decitabin i kombination med Tirelizumab Sammenligning af Tirelizumab i førstelinjebehandlingen af ​​avanceret esophageal pladecellecarcinom

Inklusionskriterier:

Forsøgspersoner deltager frivilligt og underskriver skriftligt informeret samtykke; Alder ≥18 år; Bekræftet af histopatologi og/eller cytologi som esophageal pladecellecarcinom; Mindst én målbar læsion i henhold til AJCC 8. stadieinddeling og RECIST 1.1 solid tumor evalueringskriterier.

De, der har fået immuncheckpoint-hæmmere kombineret med kemoterapi (f.eks. paclitaxel + cisplatin) i første linje, og sygdommen er ikke udviklet;

God funktion af større organer, ingen alvorlig ukontrolleret hypertension, diabetes og hjertesygdomme, det vil sige, at de relevante indikatorer inden for 14 dage før behandling opfylder følgende krav:

• ANC≥1,2×109/L og lymfocyttal ≥0,5×109/L uden støtte fra granulocytkolonistimulerende faktor;
• Uden blodtransfusion kan patienter med blodpladetal ≥100×109/L og hæmoglobin ≥90g/L opfylde kriterierne gennem blodtransfusion;
• AST, ALT og ALP≤2,5× øvre normalgrænse (ULN), total galderød ≤1,5×ULN, bortset fra følgende tilstande: for kendte Gilbert-patienter: total bilirubin ≤3×ULN, kreatinin ≤1,5×ULN, albumin ≥25g/L;
• Til patienter, der ikke får antikoagulantbehandling: INR og aPTT≤1,5×ULN. estimeret overlevelse ≥3 måneder; Score for ECOG fysisk styrke: 0~1; Patienternes evne til at følge undersøgelsesprotokollen i henhold til efterforskerens vurdering.

Ekskluderingskriterier:

Tidligere immunterapi; ingen målbare læsioner; Der er småcellet carcinom, adenocarcinom eller blandet carcinom komponenter i histologien; Fuldstændig esophageal obstruktion; Enhver NCI CTCAE≥ Grad 2-toksicitet, der ikke er kommet sig efter tidligere kemoterapi; Høj risiko for esophageal fistel blev fundet gennem klinisk evaluering eller billeddiagnostisk undersøgelse, såsom historie med esophageal fistel eller relaterede symptomer, eller primær tumorinfiltration i store blodkar eller luftrør; havde positiv påvisning for EB-virus (EBV) capsid-antigen IgM under screening (PCR-metode); Hvis en patient har behov for smertestillende behandling, skal behandlingsregimet, der blev brugt på tidspunktet for indskrivningen, være stabilt; De mænd, der har hiv-positive resultater på tidspunktet for screeningen; personer, der tester positive for hepatitis C-virus (HCV) under sigtning; HBV-positiv screening og cccDNA≥500 IE/ml; Enhver af følgende sygdomme i de 12 måneder forud for indskrivning: myokardieinfarkt, svær/ustabil angina, koronar/perifer arterie bypass-transplantation, symptomatisk kongestiv hjertesvigt eller cerebrovaskulær ulykke; Gravide eller ammende kvinder eller fertile, men tog ikke præventionsforanstaltninger; lider af ethvert andet alvorligt fysisk eller psykisk problem af akut eller kronisk karakter; efter forskerne at dømme passer det ikke til at deltage i undersøgelsen.

-