Lage dosis decitabine in combinatie met Tirelizumab Vergelijking van Tirelizumab bij de eerstelijnsbehandeling van gevorderd slokdarmplaveiselcelcarcinoom

Inclusiecriteria:

Proefpersonen nemen vrijwillig deel en ondertekenen schriftelijke geïnformeerde toestemming; Leeftijd ≥18 jaar; Bevestigd door histopathologie en/of cytologie als plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm; Ten minste één meetbare laesie volgens de beoordelingscriteria van AJCC 8e stadiëring en RECIST 1.1 solide tumor.

Degenen die immunocheckpoint-remmers hebben gekregen in combinatie met chemotherapie (bijv. Paclitaxel + cisplatine) in de eerste lijn en de ziekte is niet gevorderd;

Goed functioneren van belangrijke organen, geen ernstige ongecontroleerde hypertensie, diabetes en hartaandoeningen, dat wil zeggen de relevante indicatoren binnen 14 dagen vóór de behandeling voldoen aan de volgende vereisten:

• ANC ≥ 1,2 × 109/l en lymfocytentelling ≥ 0,5 × 109/l zonder ondersteuning van granulocytkoloniestimulerende factor;
• Zonder bloedtransfusie kunnen patiënten met een aantal bloedplaatjes ≥100×109/L en hemoglobine ≥90g/L via bloedtransfusie aan de criteria voldoen;
• AST, ALT en ALP≤2,5× bovengrens van normaal (ULN), totaal galrood ≤1,5×ULN, behalve de volgende aandoeningen: voor bekende Gilbert-patiënten: totaal bilirubine ≤3×ULN, creatinine ≤1,5×ULN, albumine ≥25 g/l;
• Voor patiënten die geen anticoagulantia krijgen: INR en aPTT≤1,5×ULN. geschatte overleving ≥3 maanden; Score van ECOG fysieke kracht: 0~1; Het vermogen van patiënten om het onderzoeksprotocol te volgen volgens het oordeel van de onderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

Eerdere immunotherapie; geen meetbare laesies; Er zijn kleincellige carcinoom-, adenocarcinoom- of gemengde carcinoomcomponenten in de histologie; Volledige slokdarmobstructie; Elke NCI CTCAE≥ graad 2-toxiciteit die niet is hersteld na eerdere chemotherapie; Een hoog risico op slokdarmfistel werd gevonden door middel van klinische evaluatie of beeldvormend onderzoek, zoals een voorgeschiedenis van slokdarmfistel of gerelateerde symptomen, of primaire tumorinfiltratie in grote bloedvaten of luchtpijp; had positieve detectie voor EB-virus (EBV) capside-antigeen IgM tijdens screening (PCR-methode); Als een patiënt een analgetische behandeling nodig heeft, moet het behandelingsregime dat op het moment van inschrijving wordt gebruikt, stabiel zijn; De mannen die hiv-positief zijn ten tijde van de screening; mensen die tijdens het zeven positief testen op het hepatitis C-virus (HCV); HBV-positieve screening en cccDNA≥500 IE/ml; Een van de volgende ziekten in de 12 maanden voorafgaand aan inschrijving: myocardinfarct, ernstige/onstabiele angina, coronaire/perifere bypass-transplantatie, symptomatisch congestief hartfalen of cerebrovasculair accident; Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven of vruchtbaar zijn, maar geen anticonceptiemaatregelen hebben genomen; lijdt aan een ander ernstig lichamelijk of geestelijk probleem van acute of chronische aard; dat past volgens de onderzoekers niet bij deelname aan het onderzoek.

-