Låg dos decitabin i kombination med tirelizumab Jämförelse av tirelizumab i första linjens behandling av avancerad matstrupe skivepitelcancer

Inklusionskriterier:

Försökspersoner deltar frivilligt och undertecknar skriftligt informerat samtycke; Ålder ≥18 år; Bekräftat av histopatologi och/eller cytologi som esofagus skivepitelcancer; Minst en mätbar lesion enligt AJCC 8:e stadieindelning och RECIST 1.1 solidtumörutvärderingskriterier.

De som har fått immuncheckpoint-hämmare i kombination med kemoterapi (t.ex. paklitaxel + cisplatin) i första linjen, och sjukdomen har inte utvecklats;

God funktion av stora organ, ingen allvarlig okontrollerad hypertoni, diabetes och hjärtsjukdomar, det vill säga relevanta indikatorer inom 14 dagar före behandling uppfyller följande krav:

• ANC≥1,2×109/L och lymfocytantal ≥0,5×109/L utan stöd av granulocytkolonistimulerande faktor;
• Utan blodtransfusion kan patienter med trombocytantal ≥100×109/L och hemoglobin ≥90g/L uppfylla kriterierna genom blodtransfusion;
• AST, ALT och ALP≤2,5× övre normalgräns (ULN), total gallröd ≤1,5×ULN, förutom följande tillstånd: för kända Gilbertpatienter: totalt bilirubin ≤3×ULN, kreatinin ≤1,5×ULN, albumin ≥25g/L;
• För patienter som inte får antikoagulantiabehandling: INR och aPTT≤1,5×ULN. beräknad överlevnad ≥3 månader; Poäng för ECOG fysisk styrka: 0~1; Patienternas förmåga att följa studieprotokollet enligt utredarens bedömning.

Exklusions kriterier:

Tidigare immunterapi; inga mätbara lesioner; Det finns småcelliga karcinom, adenokarcinom eller blandade karcinomkomponenter i histologin; Komplett esofageal obstruktion; Eventuell NCI CTCAE≥ Grad 2-toxicitet som inte har återhämtat sig efter tidigare kemoterapi; Hög risk för matstrupsfistel hittades genom klinisk utvärdering eller bildundersökning, såsom historia av matstrupsfistel eller relaterade symtom, eller primär tumörinfiltration i stora blodkärl eller luftstrupe; hade positiv detektion för EB-virus (EBV) kapsidantigen IgM under screening (PCR-metod); Om en patient behöver smärtstillande behandling måste behandlingsregimen som användes vid tidpunkten för inskrivningen vara stabil; De män som har HIV-positiva resultat vid tidpunkten för screening; personer som testar positivt för hepatit C-virus (HCV) under siktning; HBV-positiv screening och cccDNA≥500 IE/ml; Någon av följande sjukdomar under de 12 månaderna före inskrivningen: hjärtinfarkt, svår/instabil angina, kranskärls/perifer artär bypasstransplantation, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt eller cerebrovaskulär olycka; Gravida eller ammande kvinnor eller fertila men tog inte preventivmedel; lider av andra allvarliga fysiska eller psykiska problem av akut eller kronisk natur; av forskarna att döma passar det inte att delta i studien.

-