「退院時の早産低体重児の成長に対するカンガルーマザーケアプラスマッサージ療法の影響」
調査の概要
詳細な説明
胎児期から産後期への移行の初期段階は、人間の生活の中で最も重要で、傷つきやすく、ストレスの多い段階です。 したがって、生後早期の環境に新生児をよりよく適応させるケア方法は、新生児の成長に重要な役割を果たします。 愛着とは、胎児が子宮内で成長する妊娠中に始まり、母親と赤ちゃんの関係を伴って産後まで続く、両親と乳児との間の独特の関係です。 この相互の親子関係は、母親と乳児の両方のリラックスを助ける愛着プロセスの重要な要素です。 カンガルーの母親のケアは、乳児の成長を促進し、罹患率と入院期間を減らしました。 マッサージ療法を追加すると、カンガルーの母親のケアの利点が強化され、新生児集中治療室に入院した早産の低体重児の成長が向上する可能性があります. しかし、これに関してバングラデシュから発表された研究はほとんどありません。 この研究の目的は、カンガルーの母親のケアとマッサージ療法が早産の低体重児のより良い成長と関連しているかどうかを評価することです.
この研究は、バンガバンドゥ シェイク ムジブ医科大学の新生児科で 18 か月にわたって実施されます。 詳細な病歴聴取と徹底的な一般的および全身的検査の後、新生児はインフォームド 書面による同意を得た後、介入または対照グループに入ります。 ランダム化は、ランダム割り当てソフトウェア (イランの Mahmood Saghaei によって開発されたバージョン 2.0) によって行われます。 -患者は、包含および除外基準に従って登録されます。 その後、コントロールグループは標準的なカンガルーマザーケアを受け、介入グループはカンガルーマザーケアとともにマッサージ療法を受け、退院まで両方のグループが研究者によって注意深く監視されます. データは構造化されたアンケートによって収集され、分析は社会科学統計パッケージ (SPSS) バージョン 25 によって行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Dhaka、バングラデシュ、1000
- BSMMU
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1.妊娠期間が34週未満。 または 2. 体重が 2000 gm 未満の新生児。 以下のいずれかで
- 血行動態的に安定。
- 鼻カニューレまたはプロングによる最大 2 L/分の O2 サポートを備えた早産児。
除外基準:
包含基準:
- 在胎週数が 34 週未満。また
体重が 2000 gm 未満の新生児。 以下のいずれかで
- 血行動態的に安定。
- 鼻カニューレまたはプロングによる最大 2 L/分の O2 サポートを備えた早産児。
除外基準:
- 血行動態が不安定な重症の新生児。
- 重度の周産期仮死および発作を伴う新生児
- 交換輸血が必要な新生児。
- 重大な先天性および染色体異常を伴う新生児。
- 敗血症、IVH、ショック、壊死性腸炎の新生児。
- 重大な外科的疾患を伴う新生児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:KMC with マッサージ療法
KMCを受ける予定の早産の低体重児は、マッサージ療法も受けます
|
治験責任医師は、触覚および運動感覚マッサージを提供します
|
|
介入なし:KMCのみ
KMCのみを受ける予定の早産の低体重児
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
重量(グラム)
時間枠:18ヶ月
|
KINLEE EBST-20 体重計を使用したグラム単位の体重増加のパターン。
|
18ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
OFC センチメートル
時間枠:18ヶ月
|
巻尺を使用した頭の成長のパターン
|
18ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
入院日数
時間枠:18ヶ月
|
赤ちゃんが入院を必要とする日数を確認する
|
18ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:sonia aktar, MBBS,DCH、Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。