"Kangaroo Mother Care Plus -hierontaterapian vaikutus ennenaikaisten, matalapainoisten vauvojen kasvuun kotiutuksen yhteydessä"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen siirtymävaihe sikiöstä synnytyksen jälkeiseen vaiheeseen on tärkein, haavoittuvin ja stressaavin vaihe ihmisen elämässä. Siksi hoitomenetelmillä, jotka helpottavat vastasyntyneiden parempaa sopeutumista varhaiseen synnytyksen jälkeiseen ympäristöön, on tärkeä rooli vastasyntyneiden kasvussa. Kiintymys on ainutlaatuinen suhde vanhempien ja heidän vauvojensa välillä, joka alkaa raskauden aikana sikiön kasvaessa kohdussa ja jatkuu synnytyksen jälkeiseen aikaan äidin ja vauvan suhteen. Tämä vastavuoroinen vanhemman ja vauvan suhde on olennainen osa kiintymysprosessia, joka auttaa sekä äidin että vauvan rentoutumista. Kenguruemon hoito on helpottanut vauvojen kasvua ja vähentänyt sairastuvuutta ja sairaalahoitoa. Hierontahoidon lisääminen voi tehostaa kenguruäidin hoidon etuja ja parempaa kasvua vastasyntyneiden tehohoitoyksikölle otettujen ennenaikaisten matalapainoisten vauvojen kohdalla. Bangladeshista on kuitenkin julkaistu hyvin vähän tutkimuksia tästä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, liittyykö kenguruemin hoito ja hierontahoito ennenaikaisten matalapainoisten vauvojen parempaan kasvuun.
Tämä tutkimus suoritetaan Bangabandhu Sheikh Mujib Medical Universityn neonatologian osastolla kahdeksantoista kuukauden ajan. Yksityiskohtaisen historian ja perusteellisen yleisen ja systeemisen tutkimuksen jälkeen vastasyntynyt siirtyy interventio- tai kontrolliryhmään saatuaan tietoisen kirjallisen suostumuksen. Satunnaistaminen tehdään satunnaisallokointiohjelmistolla (versio 2.0, jonka on kehittänyt Mahmood Saghaei, Iran). Potilas rekisteröidään mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Sen jälkeen kontrolliryhmä saa normaalia kenguruemohoitoa ja interventioryhmä hierontaa kenguruemähoidon ohella, kotiuttamiseen saakka tutkija tarkkailee kumpaakin ryhmää huolellisesti. Tiedot kerätään strukturoidulla kyselylomakkeella ja analyysin tekee The Statistical Package for Social Sciences (SPSS), versio 25.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1000
- BSMMU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Raskausikä <34 viikkoa. tai 2. Vastasyntyneet, jotka painavat alle 2000 grammaa. Jollakin seuraavista
- Hemodynaamisesti vakaa.
- Ennenaikainen vastasyntynyt jopa 2 l/min O2-tuki nenäkanyylin tai piikin avulla.
Poissulkemiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausikä <34 viikkoa. tai
Vastasyntyneet, jotka painavat alle 2000 g. Jollakin seuraavista
- Hemodynaamisesti vakaa.
- Ennenaikainen vastasyntynyt jopa 2 l/min O2-tuki nenäkanyylin tai piikin avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaamisesti epävakaat kriittisesti sairaat vastasyntyneet.
- Vastasyntynyt, jolla on vaikea perinataalinen asfyksia ja kohtaukset
- Vastasyntynyt tarvitsee verensiirtoa.
- Vastasyntynyt, jolla on vakavia synnynnäisiä ja kromosomipoikkeavuuksia.
- Vastasyntynyt, jolla on sepsis, IVH, sokki, nekrotisoiva enterokoliitti.
- Vastasyntynyt, jolla on vakava leikkaussairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KMC hierontaterapialla
Ennenaikaiset matalapainoiset vauvat, jotka saavat KMC:n, saavat myös hierontahoitoa
|
tutkija tarjoaa tunto- ja kinesteetistä hierontaa
|
|
Ei väliintuloa: Vain KMC
Ennenaikaiset matalapainoiset vauvat, jotka saavat vain KMC:n
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino grammoina
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Painonnousukuvio grammoina KINLEE EBST-20 -vaa'alla.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OFC senttimetreinä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
pään kasvukuvio mittanauhalla
|
18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahoidon kesto päivinä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
nähdäksesi kuinka monta päivää vauva tarvitsee sairaalahoitoa
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: sonia aktar, MBBS,DCH, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3838
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .