Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Влияние метода «кенгуру» в сочетании с лечебным массажем на рост недоношенных детей с низкой массой тела при рождении при выписке»

28 марта 2023 г. обновлено: Dr. Sonia Aktar, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Метод кенгуру в сочетании с лечебным массажем приведет к улучшению роста недоношенных детей с низкой массой тела при рождении при выписке.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Подробное описание

Первичная фаза перехода от фетального к постнатальному периоду является наиболее важной, уязвимой и стрессовой фазой в жизни человека. Следовательно, важную роль в развитии новорожденных играют методы ухода, способствующие лучшей адаптации новорожденных к условиям раннего постнатального периода. Привязанность – это уникальные отношения между родителями и их младенцами, которые начинаются во время беременности, когда плод растет в матке, и продолжаются в постнатальный период отношениями матери и ребенка. Эти взаимные отношения родитель-ребенок являются важным элементом процесса привязанности, который помогает расслабиться как матери, так и младенцу. Уход за матерями по методу кенгуру способствовал росту младенцев, снижению заболеваемости и продолжительности пребывания в больнице. Добавление массажной терапии может усилить преимущества ухода за матерью по методу кенгуру и улучшить рост недоношенных детей с низкой массой тела при рождении, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных. Однако по этому поводу опубликовано очень мало исследований из Бангладеш. Целью данного исследования является оценка связи метода кенгуру в сочетании с лечебным массажем с лучшим ростом недоношенных детей с низкой массой тела при рождении.

Это исследование будет проводиться в отделении неонатологии Медицинского университета Бангабандху Шейха Муджиба в течение восемнадцати месяцев. После подробного сбора анамнеза и тщательного общего и системного обследования новорожденный будет включен в группу вмешательства или контрольную группу после получения информированного письменного согласия. Рандомизация будет осуществляться с помощью программного обеспечения для случайного распределения (версия 2.0, разработанная Mahmood Saghaei, Иран). Пациент будет зачислен в соответствии с критериями включения и исключения. После этого контрольная группа получит стандартный уход за матерью по методу кенгуру, а группа вмешательства получит массажную терапию вместе с уходом за матерью по методу кенгуру, до выписки обе группы будут находиться под пристальным наблюдением исследователя. Данные будут собираться с помощью структурированного вопросника, а анализ будет выполняться с помощью Статистического пакета для социальных наук (SPSS), версия 25.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 час до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 1. Гестационный возраст <34 недель. или 2. Новорожденные с массой тела менее 2000 г. С любым из следующих

    1. Гемодинамически стабилен.
    2. Недоношенный новорожденный с поддержкой до 2 л/мин O2 с помощью назальной канюли или канюли.

Критерий исключения:

  • Критерии включения:

    1. Гестационный возраст <34 недель. или
    2. Новорожденные с массой тела менее 2000 г. С любым из следующих

      1. Гемодинамически стабилен.
      2. Недоношенный новорожденный с поддержкой до 2 л/мин O2 с помощью назальной канюли или канюли.

Критерий исключения:

  1. Гемодинамически нестабильные новорожденные в критическом состоянии.
  2. Новорожденный с тяжелой перинатальной асфиксией и судорогами
  3. Новорожденный, нуждающийся в обменном переливании крови.
  4. Новорожденный с серьезными врожденными и хромосомными аномалиями.
  5. Новорожденный с сепсисом, ВЖК, шоком, некротизирующим энтероколитом.
  6. Новорожденный с тяжелой хирургической болезнью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КМК с лечебным массажем
Недоношенные дети с низкой массой тела при рождении, которые будут проходить метод кенгуру, также получат массажную терапию.
врач проведет тактильный и кинестетический массаж
Без вмешательства: Только КМК
Недоношенные дети с низкой массой тела при рождении, которым будет проводиться только ММК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вес в граммах
Временное ограничение: 18 месяцев
Характер прибавки веса в граммах на весах KINLEE EBST-20.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
OFC в сантиметрах
Временное ограничение: 18 месяцев
схема роста головы с помощью измерительной ленты
18 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
продолжительность пребывания в стационаре в днях
Временное ограничение: 18 месяцев
чтобы узнать, сколько дней ребенку требуется стационарное лечение
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: sonia aktar, MBBS,DCH, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3838

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После завершения главный исследователь поделится

Сроки обмена IPD

декабрь 2022 г.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться