- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05640297
"퇴원 시 조산 저체중아의 성장에 대한 캥거루 마더 케어 플러스 마사지 요법의 영향"
연구 개요
상세 설명
태아에서 출생 후 기간으로 전환하는 주요 단계는 인간의 삶에서 가장 중요하고 취약하며 스트레스가 많은 단계입니다. 따라서 신생아의 초기 산후 환경 적응을 촉진하는 관리 방법은 신생아의 성장에 중요한 역할을 합니다. 애착은 태아가 자궁에서 성장하는 임신 중 시작되어 산후 기간까지 엄마와 아기의 관계로 지속되는 부모와 영아 간의 고유한 관계입니다. 이러한 상호적인 부모-영아 관계는 엄마와 아기 모두의 이완을 돕는 애착 과정의 필수 요소입니다. 캥거루 엄마 돌봄은 유아의 성장을 촉진하고 이환율과 입원 기간을 줄였습니다. 마사지 요법을 추가하면 신생아 집중 치료실에 입원한 조산 저체중아의 캥거루 엄마 케어 혜택과 더 나은 성장을 강화할 수 있습니다. 그러나 이와 관련하여 방글라데시에서 발표된 연구는 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 캥거루 엄마 케어와 마사지 요법이 조산 저체중아의 더 나은 성장과 관련이 있는지 평가하는 것입니다.
이 연구는 Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University의 신생아학과에서 18개월에 걸쳐 수행될 예정입니다. 상세한 병력 청취와 철저한 일반 및 전신 검사 후 신생아는 정보에 입각한 서면 동의를 받은 후 중재 또는 통제 그룹에 들어갑니다. 무작위화는 무작위 할당 소프트웨어(이란의 Mahmood Saghei가 개발한 버전 2.0)에 의해 수행됩니다. 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 등록됩니다. 그 후 통제 그룹은 표준 캥거루 엄마 케어를 받고 개입 그룹은 캥거루 엄마 케어와 함께 마사지 요법을 받으며 퇴원할 때까지 두 그룹 모두 조사관이 세심하게 모니터링합니다. 데이터는 구조화된 설문지로 수집되고 분석은 SPSS(The Statistical Package for Social Sciences) 버전 25에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dhaka, 방글라데시, 1000
- BSMMU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1. 재태 연령 < 34주. 또는 2. 체중이 2000gm 미만인 신생아. 다음 중 하나와 함께
- 혈역학적으로 안정적입니다.
- 비강 캐뉼라 또는 프롱으로 최대 2L/min의 O2 지원을 받는 미숙아.
제외 기준:
포함 기준:
- 재태 연령 < 34주. 또는
2000gm 미만의 신생아. 다음 중 하나와 함께
- 혈역학적으로 안정적입니다.
- 비강 캐뉼라 또는 프롱으로 최대 2L/min의 O2 지원을 받는 미숙아.
제외 기준:
- 혈역학적으로 불안정한 중환자 신생아.
- 심한 주산기 질식 및 발작이 있는 신생아
- 교환 수혈이 필요한 신생아.
- 주요 선천성 및 염색체 이상이 있는 신생아.
- 패혈증, IVH, 쇼크, 괴사성 장염이 있는 신생아.
- 중대한 외과 질환이 있는 신생아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: KMC 마사지 테라피
KMC를 받을 조산 저체중아도 마사지 요법을 받게 됩니다.
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조사관은 촉각 및 운동감각 마사지를 제공할 것입니다.
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간섭 없음: KMC 전용
KMC만 받는 미숙아 저체중아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게(그램)
기간: 18개월
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KINLEE EBST-20 저울을 사용한 그램 단위의 체중 증가 패턴.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OFC(센티미터)
기간: 18개월
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줄자를 이용한 머리 성장 패턴
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18개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간(일)
기간: 18개월
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아기에게 병원 치료가 필요한 일수를 확인하기 위해
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: sonia aktar, MBBS,DCH, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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