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硝子体内注射部位と知覚される痛み

2025年1月28日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston

抗VEGF（血管内皮増殖因子）剤の硝子体内注射中に知覚される痛みに対する縁からの侵入部位距離の影響

この研究の目的は、縁からの侵入部位の距離に関連する硝子体内注射中の痛みの知覚を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このパイロット クロス オーバー研究では、研究者は、注入手順中の痛みの知覚に関するまだ研究されていない要因を調査することを目指しており、それは縁からの侵入部位の距離です。

研究集団：複数回の硝子体内注射を必要とする偽水晶体患者。 両側の適格性の場合、患者ごとに片眼が含まれます（ランダムチャートに基づいてランダムに）。

介入：片目あたり2回の注射が研究に含まれます。 技術のすべてのステップは、角膜輪部からのエントリ サイトの距離を除いて、2 つの注射の間で類似しています。 偏りを防ぐために、最初の噴射進入距離はランダムに選択されます (ランダム化されたチャートに基づいて)。

患者は侵入距離を知らず、注射後に記入するために技術者によって視覚的アナログ疼痛スケールを含む質問票が患者に与えられます（バイアスを防ぐため）。 アナログ ペイン スケールは、患者が感じる痛みの程度を表す 0 ～ 10 の数字のスケールです。 スコア 0 は、痛みを感じないことを示します。スコア 10 は、考えられる最悪の痛みの知覚を示します。 目盛りは、痛みを感じない (痛みを感じない) 緑色の完全に笑顔の顔から、可能な限り最悪の痛みを感じている (赤くて泣いている完全に眉をひそめた顔で表す) までの痛みの知覚の書面による説明に対応する顔の絵文字で示されています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

53

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555
        • University of Texas Medical Branch

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者は、硝子体内注射を受ける予定の大学の眼科クリニックからのものになります

説明

包含基準:

  • 18歳～100歳
  • 糖尿病黄斑浮腫、加齢黄斑変性、網膜静脈閉塞症の診断
  • ベバシズマブ、ラニビズマブ、アフリベルセプトで治療
  • 少なくとも2回の硝子体内注射の必要性
  • 疑似ファキア

除外基準:

  • テキサス矯正局の医療記録
  • 18歳未満
  • 患者の最初の硝子体内注射経験

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの視覚スケール類似物
時間枠：注射直後
アナログ疼痛スケールによる自己申告による疼痛知覚。 アナログ ペイン スケールは、患者が感じる痛みの程度を表す 0 ～ 10 の数字のスケールです。 スコア 0 は、痛みを感じないことを示します。スコア 10 は、考えられる最悪の痛みの知覚を示します。 目盛りは、痛みを感じない (痛みを感じない) 緑色の完全に笑顔の顔から、可能な限り最悪の痛みを感じている (赤くて泣いている完全に眉をひそめた顔で表す) までの痛みの知覚の書面による説明に対応する顔の絵文字で示されています。
注射直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Texas Medical Branch, Galveston

捜査官

  • 主任研究者：Touka K Banaee, MD、University of Texas

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月14日

一次修了 (実際)

2023年12月18日

研究の完了 (実際)

2024年9月9日

試験登録日

最初に提出

2022年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月6日

最初の投稿 (実際)

2022年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月28日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 22-0228

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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