Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravitreal injektionsställe och upplevd smärta

Effekten av inträdesavstånd från limbus på upplevd smärta under intravitreal injektion av anti-VEGF (vaskulär endoteltillväxtfaktor) medel

Syftet med denna studie är att utforska uppfattningen av smärta under intravitreal injektion relaterad till avståndet mellan ingångsstället och limbus.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I denna pilotövergångsstudie syftar utredarna till att utforska en faktor som ännu inte studerats på uppfattningen av smärta under injektionsproceduren, och det är avståndet mellan ingångsstället och limbus.

Studiepopulation: Pseudofaka patienter som behöver flera intravitreala injektioner. Vid bilateral behörighet kommer ett öga per patient att inkluderas (slumpmässigt baserat på ett slumpmässigt diagram).

Intervention: två injektioner per öga, kommer att inkluderas i studien. Alla steg i tekniken kommer att vara likartade mellan de två injektionerna förutom ingångsställets avstånd från limbus, som kommer att vara 3,5 i den ena och 4,00 mm i den andra. För att förhindra bias kommer det första injektionsavståndet att väljas slumpmässigt (baserat på ett randomiserat diagram).

Patienten är blind för inträdesavståndet, och ett frågeformulär med en visuell analog smärtskala kommer att ges till patienten av en tekniker (för att förhindra eventuell fördom) som ska fyllas i efter injektionen. Den analoga smärtskalan är en skala med siffror från 0 till 10 som representerar graden av patientens upplevda smärta. En poäng på 0 indikerar ingen uppfattning om smärta; ett poäng på 10 indikerar en uppfattning om den värsta möjliga smärtan. Skalan illustreras också med ansikts-emojis som motsvarar en skriftlig beskrivning av smärtuppfattning från ingen uppfattning om smärta, representerad av ett grönt, fullt leende ansikte till uppfattning om värsta smärta som möjligt, representerat av ett rött, gråtande, helt rynkade ansikte.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Stacy M Schreiber-Lopez, MA
  • Telefonnummer: (409)747-5843
  • E-post: smschrei@utmb.edu

Studieorter

    • Texas
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
        • Rekrytering
        • University of Texas Medical Branch
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Touka K Banaee, MD
        • Underutredare:
          • Rodney Guiseppe, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersonerna kommer från universitetets ögonkliniker som är planerade att genomgå intravitreala injektioner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 -100 år
  • Diagnos av diabetiskt makulaödem, åldersrelaterad makuladegeneration eller retinal venocklusion
  • Behandlas med bevacizumab, ranibizumab, aflibercept
  • Behovet av minst två intravitreala injektioner
  • Pseudofaki

Exklusions kriterier:

  • Texas Department of Corrections medicinska journaler
  • Under 18 år
  • Patientens första intravitreala injektionsupplevelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell skala analoger för smärta
Tidsram: Omedelbart efter injektion
Självrapporterad smärtuppfattning enligt analog smärtskala. Den analoga smärtskalan är en skala med siffror från 0 till 10 som representerar graden av patientens upplevda smärta. En poäng på 0 indikerar ingen uppfattning om smärta; ett poäng på 10 indikerar en uppfattning om den värsta möjliga smärtan. Skalan illustreras också med ansikts-emojis som motsvarar en skriftlig beskrivning av smärtuppfattning från ingen uppfattning om smärta, representerad av ett grönt, fullt leende ansikte till uppfattning om värsta smärta som möjligt, representerat av ett rött, gråtande, helt rynkade ansikte.
Omedelbart efter injektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Touka K Banaee, MD, University of Texas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2022

Första postat (Faktisk)

7 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Intravitreal injektionsställe

3
Prenumerera