Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejsce wstrzyknięcia doszklistkowego i odczuwany ból

28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Wpływ odległości miejsca wprowadzenia od rąbka na odczuwany ból podczas wstrzyknięcia do ciała szklistego środków anty-VEGF (czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego)

Celem tego badania jest zbadanie odczuwania bólu podczas wstrzyknięcia doszklistkowego w zależności od odległości miejsca wprowadzenia od rąbka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W tym pilotażowym badaniu krzyżowym badacze mają na celu zbadanie czynnika, który nie został jeszcze zbadany w odniesieniu do odczuwania bólu podczas procedury wstrzyknięcia, a mianowicie odległości miejsca wprowadzenia od rąbka.

Populacja badana: Pacjenci z pseudofakią wymagający wielokrotnych wstrzyknięć doszklistkowych. W przypadku kwalifikowalności dwustronnej uwzględnione zostanie jedno oko na pacjenta (losowo na podstawie losowego wykresu).

Interwencja: badanie obejmie dwa wstrzyknięcia do każdego oka. Wszystkie etapy tej techniki będą podobne dla obu wstrzyknięć, z wyjątkiem odległości miejsca wprowadzenia od rąbka, która będzie wynosić 3,5 mm w jednym i 4,00 mm w drugim. Aby zapobiec stronniczości, pierwsza odległość wstrzyknięcia zostanie wybrana losowo (na podstawie losowego wykresu).

Pacjent jest ślepy na odległość wejścia, a kwestionariusz z wizualną analogową skalą bólu zostanie podany pacjentowi przez technika (aby zapobiec jakimkolwiek stronniczości) do wypełnienia po wstrzyknięciu. Analogowa skala bólu jest skalą liczbową od 0 do 10 reprezentującą stopień odczuwania bólu przez pacjenta. Wynik 0 wskazuje na brak odczuwania bólu; wynik 10 wskazuje na odczuwanie najgorszego możliwego bólu. Skala jest również zilustrowana emotikonami twarzy odpowiadającymi pisemnemu opisowi odczuwania bólu od braku odczuwania bólu, reprezentowanemu przez zieloną, w pełni uśmiechniętą twarz do postrzegania najgorszego możliwego bólu, reprezentowanego przez czerwoną, płaczącą, całkowicie zmarszczoną twarz.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą pochodzić z uniwersyteckich klinik okulistycznych, u których zaplanowano wykonanie wstrzyknięć doszklistkowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 -100 lat
  • Diagnoza cukrzycowego obrzęku plamki, zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem lub niedrożności żyły siatkówki
  • Leczony bewacizumabem, ranibizumabem, afliberceptem
  • Konieczność wykonania co najmniej dwóch iniekcji doszklistkowych
  • pseudofakia

Kryteria wyłączenia:

  • Dokumentacja medyczna Departamentu Więziennictwa Teksasu
  • Poniżej 18 roku życia
  • Pierwsze doświadczenie pacjenta z iniekcją doszklistkową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analogi skali wizualnej dla bólu
Ramy czasowe: Natychmiast po wstrzyknięciu
Samoopisowe odczuwanie bólu według analogowej skali bólu. Analogowa skala bólu jest skalą liczbową od 0 do 10 reprezentującą stopień odczuwania bólu przez pacjenta. Wynik 0 wskazuje na brak odczuwania bólu; wynik 10 wskazuje na odczuwanie najgorszego możliwego bólu. Skala jest również zilustrowana emotikonami twarzy odpowiadającymi pisemnemu opisowi odczuwania bólu od braku odczuwania bólu, reprezentowanemu przez zieloną, w pełni uśmiechniętą twarz do postrzegania najgorszego możliwego bólu, reprezentowanego przez czerwoną, płaczącą, całkowicie zmarszczoną twarz.
Natychmiast po wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Touka K Banaee, MD, University of Texas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj