Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Место интравитреальной инъекции и воспринимаемая боль

18 января 2024 г. обновлено: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Влияние расстояния места введения от лимба на воспринимаемую боль во время интравитреальной инъекции агентов против VEGF (фактор роста эндотелия сосудов)

Целью данного исследования является изучение восприятия боли во время интравитреальной инъекции в зависимости от расстояния от места введения до лимба.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом пилотном перекрестном исследовании исследователи стремятся изучить еще не изученный фактор восприятия боли во время процедуры инъекции, а именно расстояние от места введения до лимба.

Исследуемая популяция: пациенты с псевдофакией, нуждающиеся в множественных интравитреальных инъекциях. В случае двусторонней приемлемости будет включен один глаз на пациента (случайным образом на основе случайной диаграммы).

Вмешательство: в исследование будут включены две инъекции в каждый глаз. Все этапы техники будут одинаковыми для двух инъекций, за исключением расстояния от места введения до лимба, которое будет составлять 3,5 мм в одной и 4,00 мм в другой. Во избежание систематической ошибки первое расстояние входа инъекции будет выбрано случайным образом (на основе рандомизированной диаграммы).

Пациент не видит расстояние входа, и техник выдает пациенту анкету с визуальной аналоговой шкалой боли (во избежание какой-либо предвзятости), которая должна быть заполнена после инъекции. Аналоговая шкала боли представляет собой шкалу чисел от 0 до 10, представляющую степень воспринимаемой пациентом боли. Оценка 0 указывает на отсутствие восприятия боли; оценка 10 указывает на восприятие сильнейшей возможной боли. Шкала также проиллюстрирована смайликами лица, соответствующими письменному описанию восприятия боли от отсутствия восприятия боли, представленного зеленым, полностью улыбающимся лицом, до восприятия самой сильной боли, представленной красным, плачущим, полностью нахмурившимся лицом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Touka Banaee, MD
  • Номер телефона: (409)772-1011
  • Электронная почта: tobanaee@utmb.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Stacy M Schreiber-Lopez, MA
  • Номер телефона: (409)747-5843
  • Электронная почта: smschrei@utmb.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
        • Рекрутинг
        • University of Texas Medical Branch
        • Контакт:
          • Touka K Banaee, MD
          • Номер телефона: 409-772-1011
          • Электронная почта: tobanaee@utmb.edu
        • Контакт:
          • Stacy M Schreiber-Lopez, MA
          • Номер телефона: 409-747-5843
          • Электронная почта: smschrei@utmb.edu
        • Главный следователь:
          • Touka K Banaee, MD
        • Младший исследователь:
          • Rodney Guiseppe, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты будут из университетских глазных клиник, которым запланированы интравитреальные инъекции.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 -100 лет
  • Диагностика диабетического макулярного отека, возрастной дегенерации желтого пятна или окклюзии вен сетчатки.
  • Лечение бевацизумабом, ранибизумабом, афлиберцептом
  • Необходимость как минимум двух интравитреальных инъекций
  • псевдофакия

Критерий исключения:

  • Медицинские записи Департамента исправительных учреждений Техаса
  • До 18 лет
  • Первый опыт интравитреальной инъекции пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аналоги визуальной шкалы боли
Временное ограничение: Сразу после инъекции
Самооценка восприятия боли по аналоговой шкале боли. Аналоговая шкала боли представляет собой шкалу чисел от 0 до 10, представляющую степень воспринимаемой пациентом боли. Оценка 0 указывает на отсутствие восприятия боли; оценка 10 указывает на восприятие сильнейшей возможной боли. Шкала также проиллюстрирована смайликами лица, соответствующими письменному описанию восприятия боли от отсутствия восприятия боли, представленного зеленым, полностью улыбающимся лицом, до восприятия самой сильной боли, представленной красным, плачущим, полностью нахмурившимся лицом.
Сразу после инъекции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Следователи

  • Главный следователь: Touka K Banaee, MD, University of Texas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-0228

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Место интравитреальной инъекции

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться