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유리체 강내 주사 부위 및 인지된 통증

2025년 1월 28일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Anti-VEGF(Vascular Endothelial Growth Factor) 제제의 유리체강내 주입 시 윤부로부터 진입 부위 거리가 인지된 통증에 미치는 영향

이 연구의 목적은 윤부로부터 입구 부위의 거리와 관련된 유리체 강내 주사시 통증의 인식을 탐구하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 파일럿 크로스오버 연구에서 조사관은 주사 절차 중 통증 인식에 대해 아직 연구되지 않은 요인, 즉 윤부에서 진입 부위까지의 거리를 탐색하는 것을 목표로 합니다.

연구 모집단: 다수의 유리체강내 주사가 필요한 가성 수정체 환자. 양측 적격의 경우 환자당 하나의 눈이 포함됩니다(무작위 - 무작위 차트 기반).

개입: 눈당 2회 주사가 연구에 포함될 것입니다. 이 기술의 모든 단계는 윤부로부터의 진입 부위 거리를 제외하고 두 주입 사이에서 유사하며, 하나는 3.5mm이고 다른 하나는 4.00mm입니다. 편견을 방지하기 위해 첫 번째 주입 진입 거리는 무작위로 선택됩니다(무작위 차트 기반).

환자는 진입 거리에 대해 눈이 멀고 시각적 아날로그 통증 척도가 있는 설문지가 주사 후 작성될 기술자에 의해 환자에게 제공됩니다(편향을 방지하기 위해). 아날로그 통증 척도는 환자가 인지하는 통증의 정도를 나타내는 0에서 10까지의 숫자 척도입니다. 0점은 통증에 대한 인식이 없음을 나타냅니다. 10점은 가능한 최악의 통증에 대한 인식을 나타냅니다. 척도는 또한 통증 인식에 대한 서면 설명에 해당하는 얼굴 이모지로 표시됩니다. 녹색의 완전히 웃는 얼굴로 표시되고 가능한 최악의 통증 인식으로 표시되며 빨간색으로 울고 완전히 찌푸린 얼굴로 표시됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

53

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Galveston, Texas, 미국, 77555
        • University of Texas Medical Branch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자는 유리체 강내 주사를 받을 예정인 대학 안과 출신입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 -100세
  • 당뇨병성 황반부종, 연령관련황반변성, 망막정맥폐쇄의 진단
  • 베바시주맙, 라니비주맙, 애플리버셉트로 치료
  • 최소 2회의 유리체강내 주사의 필요성
  • 가성식증

제외 기준:

  • 텍사스 교정국 의료 기록
  • 18세 미만
  • 환자의 첫 유리체 강내 주입 경험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증에 대한 시각적 척도 유사체
기간: 주입 후 즉시
아날로그 통증 척도에 따른 통증에 대한 자가 보고 인식. 아날로그 통증 척도는 환자가 인지하는 통증의 정도를 나타내는 0에서 10까지의 숫자 척도입니다. 0점은 통증에 대한 인식이 없음을 나타냅니다. 10점은 가능한 최악의 통증에 대한 인식을 나타냅니다. 척도는 또한 통증 인식에 대한 서면 설명에 해당하는 얼굴 이모지로 표시됩니다. 녹색의 완전히 웃는 얼굴로 표시되고 가능한 최악의 통증 인식으로 표시되며 빨간색으로 울고 완전히 찌푸린 얼굴로 표시됩니다.
주입 후 즉시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Touka K Banaee, MD, University of Texas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 18일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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