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単球/HDL比は大動脈弁手術における死亡率の予測因子ですか

2022年12月12日 更新者:Tuğba Yücel,MD、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

大動脈弁狭窄症に対する大動脈弁置換術を受ける患者の術後死亡率と罹患率に対する術前の単球/HDL比の影響 - レトロスペクティブ研究

この研究では、研究者は、術前の単球/HDL 比が、大動脈弁狭窄症による大動脈弁置換術を受けた患者の術後の死亡率と罹患率の予測因子になるかどうかを判断することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

炎症は、冠動脈疾患と大動脈弁狭窄症の両方に因果関係があります。 大動脈弁狭窄症は、静的な変性および石灰化プロセスと考えられていますが、最近の証拠はその反対を示しています。 ASの病因における炎症の役割 AVRで治療された患者の死亡率が炎症の増加と関連している可能性があることが調査されます。

2010 年 1 月 1 日から 2022 年 3 月 31 日までの間に当クリニックで大動脈弁狭窄症のため心肺バイパス (CPB) の下で待機的大動脈弁置換術を受けた ASA II-IV の成人患者 (18 歳以上) は、コンピュータシステムと患者カードからさかのぼってスキャンされます。 研究からの除外基準は次のとおりです。急性感染症の兆候のある人、自己免疫疾患のある人、重度の腎疾患(血清クレアチニン> 2.0 mg / dl)のある人、重度の肝疾患のある人、悪性腫瘍が疑われる人。

患者の人口統計学的特徴(年齢、性別、体格指数、真性糖尿病、高血圧、慢性腎不全、末梢血管疾患、喫煙歴、高脂血症、心房細動歴、左心室駆出率、冠動脈疾患歴、キャブ病歴)欧州心臓手術リスク評価システム II (EuroSCORE)、全身性免疫炎症指数 (SII)、APACHE II、SOFA スコア、NYHA III/IV 値、使用薬剤 (ASA、経口抗凝固薬、ベータ遮断薬、スタチン、ACE inh.、ARB )、術前グルコース、HbA1c、尿素、クレアチニン、総コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリド、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板、WBC、好中球、リンパ球、単球、単球/HDL比、CRP、術前および術後のEFおよびPAB値、ICU入院期間、侵襲的人工呼吸器の期間、退院の種類、置換された ES の量が記録されます。 手術時間、心肺バイパス(体外循環)時間、クロスクランプ時間、強心薬および昇圧剤の必要量が記録されます)

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bakırköy
      • Istanbul、Bakırköy、七面鳥、34147
        • ISTANBUL Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital,

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究に含まれる患者 2010 年 1 月 1 日から 2022 年 3 月 31 日までの間に当クリニックで大動脈弁狭窄症に対して心肺バイパス (CPB) の下で選択的大動脈弁置換術を受けた ASA II-IV の成人患者 (18 歳以上) は遡及的にスキャンされました。コンピュータシステムと患者カードから、研究に含まれています。

説明

包含基準:

18 歳以上、ASA II-IV オンポンプ大動脈弁置換術による心臓手術が予定されている患者

除外基準:

緊急手術、オフポンプ) ポンプレス手術、修正 (反復) 手術、急性感染症の兆候がある人、自己免疫疾患のある人、重度の腎疾患 (血清クレアチニン > 2.0 mg/dl) のある人、重度の肝疾患のある人、悪性が疑われる患者、技術的な問題によりデータ変数を保存できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:6ヶ月
研究者らは、術前の単球/HDL 比が、大動脈弁狭窄症による大動脈弁置換術を受けた患者の術後死亡率の予測因子になるかどうかを判断することを目的としました。
6ヶ月
罹患率
時間枠:6ヶ月
研究者らは、術前の単球/HDL 比が術後死亡率の予測因子になるかどうかを判断することを目的とし、研究者らは、術前の単球/HDL 比が大動脈弁置換術を受けた患者の術後死亡率および罹患率の予測因子になるかどうかを判断することを目的としました。大動脈弁狭窄症。 大動脈弁狭窄症のため大動脈弁置換術を受けた患者に。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症
時間枠:6ヶ月
炎症は、冠動脈疾患と大動脈弁狭窄症の両方に因果関係があります。 大動脈弁狭窄症は、静的な変性および石灰化プロセスと考えられていますが、最近の証拠はその反対を示しています。 ASの病因における炎症の役割 AVRで治療された患者の死亡率が炎症の増加と関連している可能性があることが調査されます。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:tuğba yücel, md、Bakirkoy Dr Sadi Konuk Traning Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月10日

一次修了 (実際)

2022年7月10日

研究の完了 (実際)

2022年7月10日

試験登録日

最初に提出

2022年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月6日

最初の投稿 (実際)

2022年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月12日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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