- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05641584
Ist das Monozyten/HDL-Verhältnis ein Prädiktor für die Mortalität in der Aortenklappenchirurgie?
Die Auswirkung des präoperativen Monozyten/HDL-Verhältnisses auf die postoperative Mortalität und Morbidität bei Patienten, die sich einem Aortenklappenersatz für eine Aortenstenose-Retrospektive Studie unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Entzündung ist kausal sowohl mit einer koronaren Herzkrankheit als auch mit einer Aortenstenose verbunden. Obwohl die Aortenstenose als statischer degenerativer und verkalkender Prozess angesehen wird, haben jüngste Erkenntnisse das Gegenteil gezeigt. Die Rolle der Entzündung in der Pathogenese von AS Es wird untersucht, ob die Sterblichkeit mit einer erhöhten Entzündung bei mit AVR behandelten Patienten assoziiert sein kann.
Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre) mit ASA II-IV, die sich zwischen dem 1. Januar 2010 und dem 31. März 2022 in unserer Klinik einem elektiven Aortenklappenersatz unter kardiopulmonalem Bypass (CPB) aufgrund einer Aortenstenose unterzogen haben, werden in die Studie aufgenommen von nachträglich aus dem Computersystem eingescannte und Patientenkarten. Die Ausschlusskriterien aus der Studie sind wie folgt; Patienten mit Anzeichen einer akuten Infektion, Patienten mit Autoimmunerkrankung, Patienten mit schwerer Nierenerkrankung (Serumkreatinin >2,0 mg/dl), Patienten mit schwerer Lebererkrankung, Patienten mit Verdacht auf Malignität.
Demografische Merkmale der Patienten (Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Diabetes mellitus, Bluthochdruck, chronisches Nierenversagen, periphere Gefäßerkrankung, Raucheranamnese, Hyperlipidämie, Vorhofflimmern in der Anamnese, linksventrikuläre Ejektionsfraktion, koronare Herzkrankheit in der Anamnese, Cabg-Anamnese) Europe Cardiac Operative Risk Assessment System II (EuroSCORE), Systemic Immune-Inflammatory Index (SII), APACHE II, SOFA Score, NYHA III/IV-Werte, verwendete Medikamente (ASS, orale Antikoagulanzien, Betablocker, Statin, ACE inh., ARB ), präoperative Glukose, HbA1c, Harnstoff, Kreatinin, Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride, Hämoglobin, Hämatokrit, Thrombozyten, Leukozyten, Neutrophile, Lymphozyten, Monozyten, Monozyten/HDL-Quotient, CRP, präoperative und postoperative EF- und PAB-Werte, ICU Aufnahmedauer, Dauer der invasiven mechanischen Beatmung, Art der Entlassung, ersetzte ES-Menge werden erfasst. Operationszeit, kardiopulmonale Bypasszeit (extrakorporale Zirkulation), Cross-Clamp-Zeit, inotrope und vasopressorische Anforderungen werden aufgezeichnet)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Truthahn, 34147
- ISTANBUL Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital,
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
über 18 Jahre alt sein, ASA II-IV Patienten, bei denen eine Herzoperation aufgrund eines sofortigen Aortenklappenersatzes geplant ist
Ausschlusskriterien:
Notfalloperationen, Operationen ohne Pumpe, pumpenlose Operationen, (wiederholte) Revisionsoperationen, Patienten mit Anzeichen einer akuten Infektion, Patienten mit Autoimmunerkrankungen, Patienten mit schwerer Nierenerkrankung (Serumkreatinin > 2,0 mg/dl), Patienten mit schwerer Lebererkrankung, Patienten mit Verdacht auf Malignität, Patienten, bei denen Datenvariablen aufgrund technischer Probleme nicht gespeichert werden können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sterblichkeit
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Forscher wollten feststellen, ob das präoperative Monozyten/HDL-Verhältnis ein Prädiktor für die postoperative Mortalität bei Patienten ist, die sich aufgrund einer Aortenstenose einem Aortenklappenersatz unterzogen haben.
|
6 Monate
|
|
Morbidität
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Forscher wollten bestimmen, ob das präoperative Monozyten/HDL-Verhältnis ein Prädiktor für die postoperative Mortalität sein würde und Die Forscher wollten bestimmen, ob das präoperative Monozyten/HDL-Verhältnis ein Prädiktor für die postoperative Mortalität und Morbidität bei Patienten sein würde, die sich einem Aortenklappenersatz unterzogen haben Aortenstenose.
bei Patienten, die sich aufgrund einer Aortenstenose einem Aortenklappenersatz unterzogen haben.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entzündung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Eine Entzündung ist kausal sowohl mit einer koronaren Herzkrankheit als auch mit einer Aortenstenose verbunden.
Obwohl die Aortenstenose als statischer degenerativer und verkalkender Prozess angesehen wird, haben jüngste Erkenntnisse das Gegenteil gezeigt.
Die Rolle der Entzündung in der Pathogenese von AS Es wird untersucht, ob die Sterblichkeit mit einer erhöhten Entzündung bei mit AVR behandelten Patienten assoziiert sein kann.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: tuğba yücel, md, Bakirkoy Dr Sadi Konuk Traning Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/155
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .