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Ist das Monozyten/HDL-Verhältnis ein Prädiktor für die Mortalität in der Aortenklappenchirurgie?

12. Dezember 2022 aktualisiert von: Tuğba Yücel,MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Die Auswirkung des präoperativen Monozyten/HDL-Verhältnisses auf die postoperative Mortalität und Morbidität bei Patienten, die sich einem Aortenklappenersatz für eine Aortenstenose-Retrospektive Studie unterziehen

In dieser Studie wollten die Forscher bestimmen, ob das präoperative Monozyten/HDL-Verhältnis ein Prädiktor für die postoperative Mortalität und Morbidität bei Patienten ist, die sich aufgrund einer Aortenstenose einem Aortenklappenersatz unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Eine Entzündung ist kausal sowohl mit einer koronaren Herzkrankheit als auch mit einer Aortenstenose verbunden. Obwohl die Aortenstenose als statischer degenerativer und verkalkender Prozess angesehen wird, haben jüngste Erkenntnisse das Gegenteil gezeigt. Die Rolle der Entzündung in der Pathogenese von AS Es wird untersucht, ob die Sterblichkeit mit einer erhöhten Entzündung bei mit AVR behandelten Patienten assoziiert sein kann.

Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre) mit ASA II-IV, die sich zwischen dem 1. Januar 2010 und dem 31. März 2022 in unserer Klinik einem elektiven Aortenklappenersatz unter kardiopulmonalem Bypass (CPB) aufgrund einer Aortenstenose unterzogen haben, werden in die Studie aufgenommen von nachträglich aus dem Computersystem eingescannte und Patientenkarten. Die Ausschlusskriterien aus der Studie sind wie folgt; Patienten mit Anzeichen einer akuten Infektion, Patienten mit Autoimmunerkrankung, Patienten mit schwerer Nierenerkrankung (Serumkreatinin >2,0 mg/dl), Patienten mit schwerer Lebererkrankung, Patienten mit Verdacht auf Malignität.

Demografische Merkmale der Patienten (Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Diabetes mellitus, Bluthochdruck, chronisches Nierenversagen, periphere Gefäßerkrankung, Raucheranamnese, Hyperlipidämie, Vorhofflimmern in der Anamnese, linksventrikuläre Ejektionsfraktion, koronare Herzkrankheit in der Anamnese, Cabg-Anamnese) Europe Cardiac Operative Risk Assessment System II (EuroSCORE), Systemic Immune-Inflammatory Index (SII), APACHE II, SOFA Score, NYHA III/IV-Werte, verwendete Medikamente (ASS, orale Antikoagulanzien, Betablocker, Statin, ACE inh., ARB ), präoperative Glukose, HbA1c, Harnstoff, Kreatinin, Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglyceride, Hämoglobin, Hämatokrit, Thrombozyten, Leukozyten, Neutrophile, Lymphozyten, Monozyten, Monozyten/HDL-Quotient, CRP, präoperative und postoperative EF- und PAB-Werte, ICU Aufnahmedauer, Dauer der invasiven mechanischen Beatmung, Art der Entlassung, ersetzte ES-Menge werden erfasst. Operationszeit, kardiopulmonale Bypasszeit (extrakorporale Zirkulation), Cross-Clamp-Zeit, inotrope und vasopressorische Anforderungen werden aufgezeichnet)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Truthahn, 34147
        • ISTANBUL Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie eingeschlossene Patienten Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre) mit ASA II-IV, die sich in unserer Klinik zwischen dem 1. Januar 2010 und dem 31. März 2022 einem elektiven Aortenklappenersatz unter kardiopulmonalem Bypass (CPB) wegen Aortenstenose unterzogen, wurden retrospektiv gescannt aus dem Computersystem und den Patientenkarten und in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

über 18 Jahre alt sein, ASA II-IV Patienten, bei denen eine Herzoperation aufgrund eines sofortigen Aortenklappenersatzes geplant ist

Ausschlusskriterien:

Notfalloperationen, Operationen ohne Pumpe, pumpenlose Operationen, (wiederholte) Revisionsoperationen, Patienten mit Anzeichen einer akuten Infektion, Patienten mit Autoimmunerkrankungen, Patienten mit schwerer Nierenerkrankung (Serumkreatinin > 2,0 mg/dl), Patienten mit schwerer Lebererkrankung, Patienten mit Verdacht auf Malignität, Patienten, bei denen Datenvariablen aufgrund technischer Probleme nicht gespeichert werden können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Die Forscher wollten feststellen, ob das präoperative Monozyten/HDL-Verhältnis ein Prädiktor für die postoperative Mortalität bei Patienten ist, die sich aufgrund einer Aortenstenose einem Aortenklappenersatz unterzogen haben.
6 Monate
Morbidität
Zeitfenster: 6 Monate
Die Forscher wollten bestimmen, ob das präoperative Monozyten/HDL-Verhältnis ein Prädiktor für die postoperative Mortalität sein würde und Die Forscher wollten bestimmen, ob das präoperative Monozyten/HDL-Verhältnis ein Prädiktor für die postoperative Mortalität und Morbidität bei Patienten sein würde, die sich einem Aortenklappenersatz unterzogen haben Aortenstenose. bei Patienten, die sich aufgrund einer Aortenstenose einem Aortenklappenersatz unterzogen haben.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündung
Zeitfenster: 6 Monate
Eine Entzündung ist kausal sowohl mit einer koronaren Herzkrankheit als auch mit einer Aortenstenose verbunden. Obwohl die Aortenstenose als statischer degenerativer und verkalkender Prozess angesehen wird, haben jüngste Erkenntnisse das Gegenteil gezeigt. Die Rolle der Entzündung in der Pathogenese von AS Es wird untersucht, ob die Sterblichkeit mit einer erhöhten Entzündung bei mit AVR behandelten Patienten assoziiert sein kann.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: tuğba yücel, md, Bakirkoy Dr Sadi Konuk Traning Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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