A monocita/HDL arány a mortalitás előrejelzője az aortabillentyű-sebészetben
A preoperatív monocita/HDL-arány hatása a posztoperatív mortalitásra és morbiditásra azoknál a betegeknél, akiknél aortabillentyű cserén esnek át aorta stenosis-retrospektív vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyulladás ok-okozati összefüggésben áll mind a koszorúér-betegséggel, mind az aorta szűkülettel. Bár az aorta szűkületet statikus degeneratív és meszesedési folyamatnak tekintik, a legújabb bizonyítékok ennek az ellenkezőjét mutatták. A gyulladás szerepe az AS patogenezisében Megvizsgáljuk, hogy a mortalitás összefüggésbe hozható a fokozott gyulladással az AVR-rel kezelt betegeknél.
A vizsgálatba 2010. január 1. és 2022. március 31. között klinikánkon aortaszűkület miatt cardiopulmonalis bypass (CPB) alatt elektív aortabillentyű cserén esett át (18 év feletti) ASA II-IV-ben szenvedő felnőtt betegeket vonnak be a vizsgálatba. visszamenőleg beolvasva a számítógépes rendszerből és a betegkártyákból. A vizsgálatból való kizárási kritériumok a következők; az akut fertőzés jeleit mutató, autoimmun betegségben szenvedők, súlyos vesebetegségben (szérum kreatinin >2,0 mg/dl) szenvedők, súlyos májbetegségben szenvedők, rosszindulatú daganat gyanúja esetén.
A betegek demográfiai jellemzői (életkor, nem, testtömeg-index, diabetes mellitus, magas vérnyomás, krónikus veseelégtelenség, perifériás érbetegség, dohányzási kórelőzmény, hiperlipidémia, pitvarfibrilláció, bal kamrai ejekciós frakció, szívkoszorúér-betegség, cabg-kórtörténet) Europe Cardiac Operative Risk Assessment System II (EuroSCORE), Systemic Immune-Inflammatory Index (SII), APACHE II, SOFA Score, NYHA III/IV értékek, használt gyógyszerek (ASA, orális antikoagulánsok, béta-blokkoló, statin, ACE inh., ARB ), preoperatív glükóz, HbA1c, karbamid, kreatinin, összkoleszterin, LDL, HDL, triglicerid, hemoglobin, hematokrit, vérlemezke, fehérvérsejt, neutrofil, limfocita, monociták, monocita/HDL arány, CRP, preoperatív és posztoperatív ICU és PAB értékek rögzítésre kerül a felvétel időtartama, az invazív gépi lélegeztetés időtartama, az ürítés típusa, a cserélt ES mennyisége. A műtéti idő, a kardiopulmonális bypass (extrakorporális keringés) ideje, a keresztkötési idő, az inotróp és vazopresszor igények rögzítésre kerülnek)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Pulyka, 34147
- ISTANBUL Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital,
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 éven felüliek, ASA II-IV A szívműtétre előirányzott betegek pompás aortabillentyű csere miatt
Kizárási kritériumok:
sürgősségi műtétek, off pump)pumpa nélküli műtétek, revíziós (ismétlődő) műtétek, akut fertőzés jeleivel rendelkezők, autoimmun betegségben szenvedők, súlyos vesebetegségben (szérum kreatinin >2,0 mg/dl) szenvedők, súlyos májbetegségben szenvedők, rosszindulatú daganat gyanúja, olyan betegek, akiknél az adatváltozók technikai problémák miatt nem menthetők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
halálozás
Időkeret: 6 hónap
|
A kutatók arra törekedtek, hogy meghatározzák, hogy a preoperatív monocita/HDL arány előrejelzője lenne-e a posztoperatív mortalitásnak azoknál a betegeknél, akiknél aorta szűkület miatt aortabillentyű cserén estek át.
|
6 hónap
|
|
morbiditás
Időkeret: 6 hónap
|
A kutatók arra törekedtek, hogy meghatározzák, hogy a preoperatív monocita/HDL arány előrejelzője-e a posztoperatív mortalitásnak, és a kutatók arra irányultak, hogy a preoperatív monocita/HDL arány előrejelezze-e a posztoperatív mortalitást és morbiditást azoknál a betegeknél, akiknél aortabillentyű cserén estek át. aorta szűkület.
azoknál a betegeknél, akiknél aorta szűkület miatt aortabillentyű cserén estek át.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyulladás
Időkeret: 6 hónap
|
A gyulladás ok-okozati összefüggésben áll mind a koszorúér-betegséggel, mind az aorta szűkülettel.
Bár az aorta szűkületet statikus degeneratív és meszesedési folyamatnak tekintik, a legújabb bizonyítékok ennek az ellenkezőjét mutatták.
A gyulladás szerepe az AS patogenezisében Megvizsgáljuk, hogy a mortalitás összefüggésbe hozható a fokozott gyulladással az AVR-rel kezelt betegeknél.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: tuğba yücel, md, Bakirkoy Dr Sadi Konuk Traning Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/155
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .