Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je poměr monocytů/HDL prediktorem úmrtnosti při operacích aortální chlopně

12. prosince 2022 aktualizováno: Tuğba Yücel,MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Vliv předoperačního poměru monocyt/HDL na pooperační mortalitu a morbiditu u pacientů podstupujících výměnu aortální chlopně pro aortální stenózu – retrospektivní studie

V této studii se výzkumníci zaměřili na zjištění, zda by předoperační poměr monocytů/HDL byl prediktorem pooperační mortality a morbidity u pacientů, kteří podstoupili náhradu aortální chlopně v důsledku aortální stenózy.

Přehled studie

Detailní popis

Zánět je kauzálně spojen jak s onemocněním koronárních tepen, tak se stenózou aorty. Ačkoli je aortální stenóza považována za statický degenerativní a kalcifikační proces, nedávné důkazy ukázaly opak. Úloha zánětu v patogenezi AS Bude zkoumáno, že mortalita může být spojena se zvýšeným zánětem u pacientů léčených AVR.

Dospělí pacienti (ve věku ≥18 let) s ASA II-IV, kteří podstoupili elektivní náhradu aortální chlopně pod kardiopulmonálním bypassem (CPB) z důvodu aortální stenózy na naší klinice v období od 1. ledna 2010 do 31. března 2022, budou do studie zařazeni do zpětně naskenované z počítačového systému a karet pacientů. Kritéria vyloučení ze studie jsou následující; osoby se známkami akutní infekce, osoby s autoimunitním onemocněním, osoby se závažným onemocněním ledvin (sérový kreatinin >2,0 mg/dl), osoby se závažným onemocněním jater, osoby s podezřením na malignitu.

Demografické charakteristiky pacientů (věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, diabetes mellitus, hypertenze, chronické onemocnění ledvin-selhání, onemocnění periferních cév, kuřácká anamnéza, hyperlipidémie, anamnéza fibrilace síní, ejekční frakce levé komory, anamnéza onemocnění koronárních tepen, Cabgova anamnéza) Europe Cardiac Operative Risk Assessment System II (EuroSCORE), Systemic Immune-Inflammatory Index (SII), APACHE II, SOFA Score, hodnoty NYHA III/IV, používané léky (ASA, perorální antikoagulancia, betablokátory, statin, ACE inh., ARB ), předoperační glukóza, HbA1c, urea, kreatinin, celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy, hemoglobin, hematokrit, krevní destičky, WBC, neutrofily, lymfocyty, monocyty, poměr monocyty/HDL, CRP, předoperační a pooperační hodnoty EF a PAB, JIP Zaznamená se doba přijetí, doba trvání invazivní mechanické ventilace, typ výboje, množství nahrazené ES. Bude zaznamenáván operační čas, doba kardiopulmonálního bypassu (mimotělní oběh), doba křížové svorky, inotropní a vazopresorové požadavky)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Krocan, 34147
        • ISTANBUL Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti zařazení do studie Dospělí pacienti (ve věku ≥18 let) s ASA II-IV, kteří podstoupili elektivní náhradu aortální chlopně pod kardiopulmonálním bypassem (CPB) pro aortální stenózu na naší klinice v období od 1. ledna 2010 do 31. března 2022, byli retrospektivně skenováni z počítačového systému a karet pacientů a jsou zahrnuty do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

být starší 18 let, ASA II-IV Pacienti plánovaní na kardiochirurgický výkon kvůli náhradě aortální chlopně on-pomp

Kritéria vyloučení:

nouzové operace, operace bez pumpy, operace bez pumpy, revizní (opakované) operace, pacienti se známkami akutní infekce, pacienti s autoimunitním onemocněním, pacienti s těžkým onemocněním ledvin (sérový kreatinin > 2,0 mg/dl), pacienti se závažným onemocněním jater, pacienti s podezření na malignitu, pacienty, u kterých nelze uložit proměnné dat kvůli technickým problémům.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
Cílem výzkumných pracovníků bylo zjistit, zda by předoperační poměr monocytů/HDL byl prediktorem pooperační mortality u pacientů, kteří podstoupili náhradu aortální chlopně v důsledku aortální stenózy.
6 měsíců
nemocnost
Časové okno: 6 měsíců
Cílem vyšetřovatelů bylo zjistit, zda předoperační poměr monocyty/HDL bude prediktorem pooperační úmrtnosti a cílem výzkumníků zjistit, zda předoperační poměr monocytů/HDL bude prediktorem pooperační mortality a morbidity u pacientů, kteří podstoupili náhradu aortální chlopně z důvodu aortální stenóza. u pacientů, kteří podstoupili náhradu aortální chlopně v důsledku aortální stenózy.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánět
Časové okno: 6 měsíců
Zánět je kauzálně spojen jak s onemocněním koronárních tepen, tak se stenózou aorty. Ačkoli je aortální stenóza považována za statický degenerativní a kalcifikační proces, nedávné důkazy ukázaly opak. Úloha zánětu v patogenezi AS Bude zkoumáno, že mortalita může být spojena se zvýšeným zánětem u pacientů léčených AVR.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: tuğba yücel, md, Bakirkoy Dr Sadi Konuk Traning Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit