Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Является ли соотношение моноциты/ЛПВП предиктором летальности при хирургии аортального клапана?

12 декабря 2022 г. обновлено: Tuğba Yücel,MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Влияние дооперационного соотношения моноцитов/ЛПВП на послеоперационную смертность и заболеваемость у пациентов, перенесших замену аортального клапана по поводу аортального стеноза - ретроспективное исследование

В этом исследовании исследователи стремились определить, будет ли дооперационное отношение моноцитов/ЛПВП предиктором послеоперационной смертности и заболеваемости у пациентов, перенесших замену аортального клапана из-за аортального стеноза.

Обзор исследования

Подробное описание

Воспаление причинно связано как с заболеванием коронарных артерий, так и со стенозом аорты. Хотя аортальный стеноз считается статическим дегенеративным и кальцифицирующим процессом, недавние данные показали обратное. Роль воспаления в патогенезе АС. Будет изучено, что смертность может быть связана с усилением воспаления у пациентов, получавших ПАК.

Взрослые пациенты (в возрасте ≥18 лет) с ASA II-IV, перенесшие плановое протезирование аортального клапана в условиях искусственного кровообращения (ИК) по поводу аортального стеноза в нашей клинике в период с 1 января 2010 г. по 31 марта 2022 г., будут включены в исследование ретроспективно отсканировано из компьютерной системы и карт пациентов. Критерии исключения из исследования следующие: лица с признаками острой инфекции, лица с аутоиммунным заболеванием, лица с тяжелым заболеванием почек (креатинин сыворотки >2,0 мг/дл), лица с тяжелым заболеванием печени, лица с подозрением на злокачественное новообразование.

Демографические характеристики пациентов (возраст, пол, индекс массы тела, сахарный диабет, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, заболевания периферических сосудов, курение в анамнезе, гиперлипидемия, фибрилляция предсердий в анамнезе, фракция выброса левого желудочка, ИБС в анамнезе, АКШ в анамнезе) Европейская система оценки сердечного операционного риска II (EuroSCORE), системный иммуновоспалительный индекс (SII), APACHE II, шкала SOFA, значения NYHA III/IV, используемые препараты (АСК, пероральные антикоагулянты, бета-блокаторы, статины, ингибиторы АПФ, БРА) ), предоперационная глюкоза, HbA1c, мочевина, креатинин, общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды, гемоглобин, гематокрит, тромбоциты, лейкоциты, нейтрофилы, лимфоциты, моноциты, соотношение моноциты/ЛПВП, СРБ, предоперационные и послеоперационные значения ФВ и ПАБ, ОИТ продолжительность госпитализации, продолжительность инвазивной ИВЛ, тип выделений, количество замененных ЭС будут регистрироваться. Будет зарегистрировано время операции, время искусственного кровообращения (экстракорпоральное кровообращение), время перекрестного зажима, потребность в инотропных и вазопрессорных средствах)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Турция, 34147
        • ISTANBUL Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital,

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, включенные в исследование Взрослые пациенты (в возрасте ≥18 лет) с ASA II-IV, перенесшие плановое протезирование аортального клапана в условиях искусственного кровообращения (ИК) по поводу аортального стеноза в нашей клинике в период с 1 января 2010 г. по 31 марта 2022 г., были ретроспективно сканированы. из компьютерной системы и карт пациентов и включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

быть старше 18 лет, ASA II-IV Пациенты, которым назначена операция на сердце в связи с протезированием аортального клапана в экстренном порядке

Критерий исключения:

экстренные операции, операции без помпы), безнасосная хирургия, ревизионные (повторные) операции, при признаках острой инфекции, при аутоиммунных заболеваниях, при тяжелых заболеваниях почек (креатинин сыворотки >2,0 мг/дл), при тяжелых заболеваниях печени, при подозрение на злокачественное новообразование, пациенты, переменные данных которых не могут быть сохранены из-за технических проблем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследователи стремились определить, будет ли дооперационное отношение моноцитов/ЛПВП предиктором послеоперационной смертности у пациентов, перенесших замену аортального клапана из-за аортального стеноза.
6 месяцев
заболеваемость
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследователи стремились определить, будет ли предоперационное отношение моноцитов/ЛПВП предиктором послеоперационной смертности. аортальный стеноз. у пациентов, перенесших замену аортального клапана по поводу аортального стеноза.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспаление
Временное ограничение: 6 месяцев
Воспаление причинно связано как с заболеванием коронарных артерий, так и со стенозом аорты. Хотя аортальный стеноз считается статическим дегенеративным и кальцифицирующим процессом, недавние данные показали обратное. Роль воспаления в патогенезе АС. Будет изучено, что смертность может быть связана с усилением воспаления у пациентов, получавших ПАК.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: tuğba yücel, md, Bakirkoy Dr Sadi Konuk Traning Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться