- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05641584
Является ли соотношение моноциты/ЛПВП предиктором летальности при хирургии аортального клапана?
Влияние дооперационного соотношения моноцитов/ЛПВП на послеоперационную смертность и заболеваемость у пациентов, перенесших замену аортального клапана по поводу аортального стеноза - ретроспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Воспаление причинно связано как с заболеванием коронарных артерий, так и со стенозом аорты. Хотя аортальный стеноз считается статическим дегенеративным и кальцифицирующим процессом, недавние данные показали обратное. Роль воспаления в патогенезе АС. Будет изучено, что смертность может быть связана с усилением воспаления у пациентов, получавших ПАК.
Взрослые пациенты (в возрасте ≥18 лет) с ASA II-IV, перенесшие плановое протезирование аортального клапана в условиях искусственного кровообращения (ИК) по поводу аортального стеноза в нашей клинике в период с 1 января 2010 г. по 31 марта 2022 г., будут включены в исследование ретроспективно отсканировано из компьютерной системы и карт пациентов. Критерии исключения из исследования следующие: лица с признаками острой инфекции, лица с аутоиммунным заболеванием, лица с тяжелым заболеванием почек (креатинин сыворотки >2,0 мг/дл), лица с тяжелым заболеванием печени, лица с подозрением на злокачественное новообразование.
Демографические характеристики пациентов (возраст, пол, индекс массы тела, сахарный диабет, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, заболевания периферических сосудов, курение в анамнезе, гиперлипидемия, фибрилляция предсердий в анамнезе, фракция выброса левого желудочка, ИБС в анамнезе, АКШ в анамнезе) Европейская система оценки сердечного операционного риска II (EuroSCORE), системный иммуновоспалительный индекс (SII), APACHE II, шкала SOFA, значения NYHA III/IV, используемые препараты (АСК, пероральные антикоагулянты, бета-блокаторы, статины, ингибиторы АПФ, БРА) ), предоперационная глюкоза, HbA1c, мочевина, креатинин, общий холестерин, ЛПНП, ЛПВП, триглицериды, гемоглобин, гематокрит, тромбоциты, лейкоциты, нейтрофилы, лимфоциты, моноциты, соотношение моноциты/ЛПВП, СРБ, предоперационные и послеоперационные значения ФВ и ПАБ, ОИТ продолжительность госпитализации, продолжительность инвазивной ИВЛ, тип выделений, количество замененных ЭС будут регистрироваться. Будет зарегистрировано время операции, время искусственного кровообращения (экстракорпоральное кровообращение), время перекрестного зажима, потребность в инотропных и вазопрессорных средствах)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Турция, 34147
- ISTANBUL Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
быть старше 18 лет, ASA II-IV Пациенты, которым назначена операция на сердце в связи с протезированием аортального клапана в экстренном порядке
Критерий исключения:
экстренные операции, операции без помпы), безнасосная хирургия, ревизионные (повторные) операции, при признаках острой инфекции, при аутоиммунных заболеваниях, при тяжелых заболеваниях почек (креатинин сыворотки >2,0 мг/дл), при тяжелых заболеваниях печени, при подозрение на злокачественное новообразование, пациенты, переменные данных которых не могут быть сохранены из-за технических проблем.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследователи стремились определить, будет ли дооперационное отношение моноцитов/ЛПВП предиктором послеоперационной смертности у пациентов, перенесших замену аортального клапана из-за аортального стеноза.
|
6 месяцев
|
|
заболеваемость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследователи стремились определить, будет ли предоперационное отношение моноцитов/ЛПВП предиктором послеоперационной смертности. аортальный стеноз.
у пациентов, перенесших замену аортального клапана по поводу аортального стеноза.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспаление
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Воспаление причинно связано как с заболеванием коронарных артерий, так и со стенозом аорты.
Хотя аортальный стеноз считается статическим дегенеративным и кальцифицирующим процессом, недавние данные показали обратное.
Роль воспаления в патогенезе АС. Будет изучено, что смертность может быть связана с усилением воспаления у пациентов, получавших ПАК.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: tuğba yücel, md, Bakirkoy Dr Sadi Konuk Traning Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/155
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .