- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05641584
대동맥 판막 수술에서 단핵구/HDL 비율이 사망률 예측 인자입니까?
대동맥판막 협착증으로 대동맥판막 치환술을 받은 환자에서 수술 전 단핵구/HDL 비율이 수술 후 사망률 및 이환율에 미치는 영향-후향적 연구
연구 개요
상세 설명
염증은 관상 동맥 질환 및 대동맥 협착증 모두와 인과 관계가 있습니다. 대동맥 협착증은 정적 퇴행성 및 석회화 과정으로 간주되지만 최근 증거는 그 반대를 보여줍니다. AS의 병인에서 염증의 역할 AVR로 치료받은 환자의 염증 증가와 사망률이 연관될 수 있음을 조사할 것이다.
2010년 1월 1일부터 2022년 3월 31일 사이에 우리 클리닉에서 대동맥 협착증으로 인해 심폐 우회로(CPB) 하에서 선택적인 대동맥 판막 교체술을 받은 ASA II-IV 성인 환자(18세 이상)가 연구에 포함될 예정입니다. 컴퓨터 시스템과 환자 카드에서 후향적으로 스캔했습니다. 연구에서 제외 기준은 다음과 같습니다. 급성 감염의 징후가 있는 자, 자가면역 질환이 있는 자, 중증 신장(혈청 크레아티닌 >2.0 mg/dl) 질환이 있는 자, 중증 간 질환이 있는 자, 악성이 의심되는 자.
환자의 인구통계학적 특성(연령, 성별, 체질량지수, 당뇨병, 고혈압, 만성신부전-부전, 말초혈관질환, 흡연력, 고지혈증, 심방세동력, 좌심실박출률, 관상동맥질환력, Cabg력) 유럽 심장 수술 위험 평가 시스템 II(EuroSCORE), 전신 면역 염증 지수(SII), APACHE II, SOFA 점수, NYHA III/IV 값, 사용 약물(ASA, 경구용 항응고제, 베타 차단제, 스타틴, ACE inh., ARB ), 수술 전 포도당, HbA1c, 요소, 크레아티닌, 총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세라이드, 헤모글로빈, 헤마토크릿, 혈소판, WBC, 호중구, 림프구, 단핵구, 단핵구/HDL 비율, CRP, 수술 전 및 수술 후 EF 및 PAB 값, ICU 입원 기간, 침습적 기계 환기 기간, 퇴원 유형, 교체된 ES의 양을 기록합니다. 수술 시간, 심폐 우회(체외 순환) 시간, 교차 클램프 시간, 근수축 및 승압 요구 사항이 기록됩니다.)
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bakırköy
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Istanbul, Bakırköy, 칠면조, 34147
- ISTANBUL Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18세 이상, ASA II-IV 대동맥 판막 교체로 인해 심장 수술이 예정된 환자
제외 기준:
무펌프 수술, 재수술(반복) 수술, 급성 감염의 징후가 있는 사람, 자가면역 질환이 있는 사람, 중증의 신장(혈청 크레아티닌 >2.0 mg/dl) 질환이 있는 사람, 심한 간질환이 있는 사람, 악성이 의심되는 환자, 기술적 문제로 인해 데이터 변수를 저장할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 6개월
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연구자들은 대동맥 협착증으로 인해 대동맥 판막 치환술을 받은 환자의 수술 전 단핵구/HDL 비율이 수술 후 사망률을 예측할 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 했습니다.
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6개월
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병적 상태
기간: 6개월
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연구자들은 수술 전 단핵구/HDL 비율이 수술 후 사망률의 예측인자인지 여부를 결정하는 것을 목표로 했고, 조사자들은 다음으로 인해 대동맥 판막 치환술을 받은 환자에서 수술 전 단핵구/HDL 비율이 수술 후 사망률과 이환율의 예측인자인지 여부를 결정하는 것을 목표로 했습니다. 대동맥 협착증.
대동맥판막협착증으로 대동맥판막 치환술을 받은 환자에서
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증
기간: 6개월
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염증은 관상 동맥 질환 및 대동맥 협착증 모두와 인과 관계가 있습니다.
대동맥 협착증은 정적 퇴행성 및 석회화 과정으로 간주되지만 최근 증거는 그 반대를 보여줍니다.
AS의 병인에서 염증의 역할 AVR로 치료받은 환자의 염증 증가와 사망률이 연관될 수 있음을 조사할 것이다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: tuğba yücel, md, Bakirkoy Dr Sadi Konuk Traning Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022/155
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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