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대동맥 판막 수술에서 단핵구/HDL 비율이 사망률 예측 인자입니까?

2022년 12월 12일 업데이트: Tuğba Yücel,MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

대동맥판막 협착증으로 대동맥판막 치환술을 받은 환자에서 수술 전 단핵구/HDL 비율이 수술 후 사망률 및 이환율에 미치는 영향-후향적 연구

이 연구에서 연구자들은 대동맥 협착으로 인해 대동맥 판막 치환술을 받은 환자에서 수술 전 단핵구/HDL 비율이 수술 후 사망률과 이환율을 예측할 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

염증은 관상 동맥 질환 및 대동맥 협착증 모두와 인과 관계가 있습니다. 대동맥 협착증은 정적 퇴행성 및 석회화 과정으로 간주되지만 최근 증거는 그 반대를 보여줍니다. AS의 병인에서 염증의 역할 AVR로 치료받은 환자의 염증 증가와 사망률이 연관될 수 있음을 조사할 것이다.

2010년 1월 1일부터 2022년 3월 31일 사이에 우리 클리닉에서 대동맥 협착증으로 인해 심폐 우회로(CPB) 하에서 선택적인 대동맥 판막 교체술을 받은 ASA II-IV 성인 환자(18세 이상)가 연구에 포함될 예정입니다. 컴퓨터 시스템과 환자 카드에서 후향적으로 스캔했습니다. 연구에서 제외 기준은 다음과 같습니다. 급성 감염의 징후가 있는 자, 자가면역 질환이 있는 자, 중증 신장(혈청 크레아티닌 >2.0 mg/dl) 질환이 있는 자, 중증 간 질환이 있는 자, 악성이 의심되는 자.

환자의 인구통계학적 특성(연령, 성별, 체질량지수, 당뇨병, 고혈압, 만성신부전-부전, 말초혈관질환, 흡연력, 고지혈증, 심방세동력, 좌심실박출률, 관상동맥질환력, Cabg력) 유럽 ​​심장 수술 위험 평가 시스템 II(EuroSCORE), 전신 면역 염증 지수(SII), APACHE II, SOFA 점수, NYHA III/IV 값, 사용 약물(ASA, 경구용 항응고제, 베타 차단제, 스타틴, ACE inh., ARB ), 수술 전 포도당, HbA1c, 요소, 크레아티닌, 총 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세라이드, 헤모글로빈, 헤마토크릿, 혈소판, WBC, 호중구, 림프구, 단핵구, 단핵구/HDL 비율, CRP, 수술 전 및 수술 후 EF 및 PAB 값, ICU 입원 기간, 침습적 기계 환기 기간, 퇴원 유형, 교체된 ES의 양을 기록합니다. 수술 시간, 심폐 우회(체외 순환) 시간, 교차 클램프 시간, 근수축 및 승압 요구 사항이 기록됩니다.)

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, 칠면조, 34147
        • ISTANBUL Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구에 포함된 환자 2010년 1월 1일부터 2022년 3월 31일 사이에 우리 클리닉에서 대동맥 협착증에 대한 심폐 우회로(CPB) 하에서 선택적 대동맥 판막 치환술을 받은 ASA II-IV 성인 환자(18세 이상)를 후향적으로 스캔했습니다. 컴퓨터 시스템 및 환자 카드에서 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

18세 이상, ASA II-IV 대동맥 판막 교체로 인해 심장 수술이 예정된 환자

제외 기준:

무펌프 수술, 재수술(반복) 수술, 급성 감염의 징후가 있는 사람, 자가면역 질환이 있는 사람, 중증의 신장(혈청 크레아티닌 >2.0 mg/dl) 질환이 있는 사람, 심한 간질환이 있는 사람, 악성이 의심되는 환자, 기술적 문제로 인해 데이터 변수를 저장할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 6개월
연구자들은 대동맥 협착증으로 인해 대동맥 판막 치환술을 받은 환자의 수술 전 단핵구/HDL 비율이 수술 후 사망률을 예측할 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 했습니다.
6개월
병적 상태
기간: 6개월
연구자들은 수술 전 단핵구/HDL 비율이 수술 후 사망률의 예측인자인지 여부를 결정하는 것을 목표로 했고, 조사자들은 다음으로 인해 대동맥 판막 치환술을 받은 환자에서 수술 전 단핵구/HDL 비율이 수술 후 사망률과 이환율의 예측인자인지 여부를 결정하는 것을 목표로 했습니다. 대동맥 협착증. 대동맥판막협착증으로 대동맥판막 치환술을 받은 환자에서
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증
기간: 6개월
염증은 관상 동맥 질환 및 대동맥 협착증 모두와 인과 관계가 있습니다. 대동맥 협착증은 정적 퇴행성 및 석회화 과정으로 간주되지만 최근 증거는 그 반대를 보여줍니다. AS의 병인에서 염증의 역할 AVR로 치료받은 환자의 염증 증가와 사망률이 연관될 수 있음을 조사할 것이다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: tuğba yücel, md, Bakirkoy Dr Sadi Konuk Traning Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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