- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05641584
A relação monócitos/HDL é um preditor de mortalidade na cirurgia da válvula aórtica
O efeito da relação pré-operatória de monócitos/HDL na mortalidade e morbidade pós-operatória em pacientes submetidos à substituição da válvula aórtica para estudo retrospectivo de estenose aórtica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A inflamação está causalmente associada à doença arterial coronariana e à estenose aórtica. Embora a estenose aórtica seja considerada um processo estático degenerativo e calcário, evidências recentes mostram o contrário. O papel da inflamação na patogênese da EA Será investigado se a mortalidade pode estar associada ao aumento da inflamação em pacientes tratados com AVR.
Pacientes adultos (≥18 anos) com estado físico ASA II-IV submetidos à substituição eletiva da valva aórtica sob circulação extracorpórea (CEC) devido a estenose aórtica em nossa clínica entre 1º de janeiro de 2010 e 31 de março de 2022 serão incluídos no estudo por escaneados retrospectivamente a partir do sistema de computador e dos cartões dos pacientes. Os critérios de exclusão do estudo são os seguintes; aqueles com sinais de infecção aguda, aqueles com doença autoimune, aqueles com doença renal grave (creatinina sérica >2,0 mg/dl), aqueles com doença hepática grave, aqueles com suspeita de malignidade.
Características demográficas dos pacientes (idade, sexo, índice de massa corporal, diabetes mellitus, hipertensão, insuficiência renal crônica, doença vascular periférica, história de tabagismo, hiperlipidemia, história de fibrilação atrial, fração de ejeção do ventrículo esquerdo, história de doença arterial coronariana, história de revascularização do miocárdio) Europe Cardiac Operative Risk Assessment System II (EuroSCORE), Systemic Immune-Inflammatory Index (SII), APACHE II, SOFA Score, valores NYHA III/IV, medicamentos usados (AAS, anticoagulantes orais, betabloqueador, estatina, ACE inh., ARB ), glicose pré-operatória, HbA1c, uréia, creatinina, colesterol total, LDL, HDL, triglicérides, hemoglobina, hematócrito, plaquetas, leucócitos, neutrófilos, linfócitos, monócitos, relação monócito/HDL, PCR, valores pré e pós-operatórios de FE e PAB, UTI duração da admissão, duração da ventilação mecânica invasiva, tipo de alta, quantidade de ES substituídos serão registrados. Serão registrados o tempo de operação, tempo de circulação extracorpórea (circulação extracorpórea), tempo de clampeamento cruzado, necessidades inotrópicas e vasopressoras)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bakırköy
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Istanbul, Bakırköy, Peru, 34147
- ISTANBUL Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
ter mais de 18 anos, ASA II-IV Pacientes agendados para cirurgia cardíaca devido à substituição da válvula aórtica com bomba
Critério de exclusão:
operações de emergência, cirurgia sem bomba), cirurgias de revisão (repetitivas), aquelas com sinais de infecção aguda, aquelas com doença autoimune, aquelas com doença renal grave (creatinina sérica >2,0 mg/dl), aquelas com doença hepática grave, aquelas com suspeita de malignidade, pacientes cujas variáveis de dados não podem ser salvas devido a problemas técnicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mortalidade
Prazo: 6 meses
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Os investigadores tiveram como objetivo determinar se a proporção pré-operatória de monócitos/HDL seria um preditor de mortalidade pós-operatória em pacientes submetidos à substituição da válvula aórtica devido a estenose aórtica.
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6 meses
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morbidade
Prazo: 6 meses
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Os investigadores tiveram como objetivo determinar se a relação monócitos/HDL pré-operatória seria um preditor de mortalidade pós-operatória e se a relação monócitos/HDL pré-operatória seria um preditor de mortalidade e morbidade pós-operatória em pacientes submetidos à substituição da válvula aórtica devido a estenose aortica.
em pacientes submetidos à troca valvar aórtica por estenose aórtica.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inflamação
Prazo: 6 meses
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A inflamação está causalmente associada à doença arterial coronariana e à estenose aórtica.
Embora a estenose aórtica seja considerada um processo estático degenerativo e calcário, evidências recentes mostram o contrário.
O papel da inflamação na patogênese da EA Será investigado se a mortalidade pode estar associada ao aumento da inflamação em pacientes tratados com AVR.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: tuğba yücel, md, Bakirkoy Dr Sadi Konuk Traning Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/155
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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