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A relação monócitos/HDL é um preditor de mortalidade na cirurgia da válvula aórtica

12 de dezembro de 2022 atualizado por: Tuğba Yücel,MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

O efeito da relação pré-operatória de monócitos/HDL na mortalidade e morbidade pós-operatória em pacientes submetidos à substituição da válvula aórtica para estudo retrospectivo de estenose aórtica

Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo determinar se a relação monócitos/HDL pré-operatória seria um preditor de mortalidade e morbidade pós-operatória em pacientes submetidos à substituição da válvula aórtica devido a estenose aórtica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A inflamação está causalmente associada à doença arterial coronariana e à estenose aórtica. Embora a estenose aórtica seja considerada um processo estático degenerativo e calcário, evidências recentes mostram o contrário. O papel da inflamação na patogênese da EA Será investigado se a mortalidade pode estar associada ao aumento da inflamação em pacientes tratados com AVR.

Pacientes adultos (≥18 anos) com estado físico ASA II-IV submetidos à substituição eletiva da valva aórtica sob circulação extracorpórea (CEC) devido a estenose aórtica em nossa clínica entre 1º de janeiro de 2010 e 31 de março de 2022 serão incluídos no estudo por escaneados retrospectivamente a partir do sistema de computador e dos cartões dos pacientes. Os critérios de exclusão do estudo são os seguintes; aqueles com sinais de infecção aguda, aqueles com doença autoimune, aqueles com doença renal grave (creatinina sérica >2,0 mg/dl), aqueles com doença hepática grave, aqueles com suspeita de malignidade.

Características demográficas dos pacientes (idade, sexo, índice de massa corporal, diabetes mellitus, hipertensão, insuficiência renal crônica, doença vascular periférica, história de tabagismo, hiperlipidemia, história de fibrilação atrial, fração de ejeção do ventrículo esquerdo, história de doença arterial coronariana, história de revascularização do miocárdio) Europe Cardiac Operative Risk Assessment System II (EuroSCORE), Systemic Immune-Inflammatory Index (SII), APACHE II, SOFA Score, valores NYHA III/IV, medicamentos usados ​​(AAS, anticoagulantes orais, betabloqueador, estatina, ACE inh., ARB ), glicose pré-operatória, HbA1c, uréia, creatinina, colesterol total, LDL, HDL, triglicérides, hemoglobina, hematócrito, plaquetas, leucócitos, neutrófilos, linfócitos, monócitos, relação monócito/HDL, PCR, valores pré e pós-operatórios de FE e PAB, UTI duração da admissão, duração da ventilação mecânica invasiva, tipo de alta, quantidade de ES substituídos serão registrados. Serão registrados o tempo de operação, tempo de circulação extracorpórea (circulação extracorpórea), tempo de clampeamento cruzado, necessidades inotrópicas e vasopressoras)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Peru, 34147
        • ISTANBUL Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes incluídos no estudo Pacientes adultos (com idade ≥18 anos) com ASA II-IV submetidos à substituição eletiva da valva aórtica sob circulação extracorpórea (CEC) para estenose aórtica em nossa clínica entre 1º de janeiro de 2010 e 31 de março de 2022, foram escaneados retrospectivamente do sistema de computador e cartões de pacientes, e incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

ter mais de 18 anos, ASA II-IV Pacientes agendados para cirurgia cardíaca devido à substituição da válvula aórtica com bomba

Critério de exclusão:

operações de emergência, cirurgia sem bomba), cirurgias de revisão (repetitivas), aquelas com sinais de infecção aguda, aquelas com doença autoimune, aquelas com doença renal grave (creatinina sérica >2,0 mg/dl), aquelas com doença hepática grave, aquelas com suspeita de malignidade, pacientes cujas variáveis ​​de dados não podem ser salvas devido a problemas técnicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade
Prazo: 6 meses
Os investigadores tiveram como objetivo determinar se a proporção pré-operatória de monócitos/HDL seria um preditor de mortalidade pós-operatória em pacientes submetidos à substituição da válvula aórtica devido a estenose aórtica.
6 meses
morbidade
Prazo: 6 meses
Os investigadores tiveram como objetivo determinar se a relação monócitos/HDL pré-operatória seria um preditor de mortalidade pós-operatória e se a relação monócitos/HDL pré-operatória seria um preditor de mortalidade e morbidade pós-operatória em pacientes submetidos à substituição da válvula aórtica devido a estenose aortica. em pacientes submetidos à troca valvar aórtica por estenose aórtica.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inflamação
Prazo: 6 meses
A inflamação está causalmente associada à doença arterial coronariana e à estenose aórtica. Embora a estenose aórtica seja considerada um processo estático degenerativo e calcário, evidências recentes mostram o contrário. O papel da inflamação na patogênese da EA Será investigado se a mortalidade pode estar associada ao aumento da inflamação em pacientes tratados com AVR.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: tuğba yücel, md, Bakirkoy Dr Sadi Konuk Traning Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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