- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05641584
¿Es el cociente monocitos/HDL un predictor de mortalidad en la cirugía de válvula aórtica?
Estudio retrospectivo del efecto del cociente preoperatorio de monocitos/HDL sobre la mortalidad y la morbilidad posoperatorias en pacientes sometidos a reemplazo de válvula aórtica por estenosis aórtica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inflamación se asocia causalmente tanto con la enfermedad de las arterias coronarias como con la estenosis aórtica. Aunque la estenosis aórtica se considera un proceso degenerativo y calcificado estático, la evidencia reciente ha demostrado lo contrario. El papel de la inflamación en la patogenia de la EA Se investigará que la mortalidad puede estar asociada con un aumento de la inflamación en pacientes tratados con AVR.
Los pacientes adultos (≥18 años) con ASA II-IV que se sometieron a reemplazo valvular aórtico electivo bajo circulación extracorpórea (CEC) debido a estenosis aórtica en nuestra clínica entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de marzo de 2022, serán incluidos en el estudio por escaneado retrospectivamente desde el sistema informático y las tarjetas de los pacientes. Los criterios de exclusión del estudio son los siguientes; aquellos con signos de infección aguda, aquellos con enfermedad autoinmune, aquellos con enfermedad renal severa (creatinina sérica >2.0 mg/dl), aquellos con enfermedad hepática severa, aquellos con sospecha de malignidad.
Características demográficas de los pacientes (edad, sexo, índice de masa corporal, diabetes mellitus, hipertensión, insuficiencia renal crónica, enfermedad vascular periférica, antecedentes de tabaquismo, hiperlipidemia, antecedentes de fibrilación auricular, fracción de eyección del ventrículo izquierdo, antecedentes de enfermedad arterial coronaria, antecedentes de Cabg) Europe Cardiac Operative Risk Assessment System II (EuroSCORE), Systemic Immune-Inflammatory Index (SII), APACHE II, SOFA Score, valores NYHA III/IV, fármacos utilizados (AAS, anticoagulantes orales, betabloqueantes, estatinas, inhibidores de la ECA, ARB ), glucosa preoperatoria, HbA1c, urea, creatinina, colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos, hemoglobina, hematocrito, plaquetas, glóbulos blancos, neutrófilos, linfocitos, monocitos, relación monocitos/HDL, PCR, valores de FE y PAB preoperatorios y posoperatorios, UCI Se registrará la duración de la admisión, la duración de la ventilación mecánica invasiva, el tipo de descarga, la cantidad de SE reemplazada. Se registrará el tiempo de operación, el tiempo de circulación extracorpórea, el tiempo de pinzamiento cruzado, los requisitos de inotrópicos y vasopresores)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bakırköy
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Istanbul, Bakırköy, Pavo, 34147
- ISTANBUL Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
ser mayor de 18 años, ASA II-IV Pacientes programados para cirugía cardíaca debido a reemplazo de válvula aórtica en pompa
Criterio de exclusión:
operaciones de emergencia, sin bomba) cirugía sin bomba, operaciones de revisión (repetitivas), aquellos con signos de infección aguda, aquellos con enfermedad autoinmune, aquellos con enfermedad renal severa (creatinina sérica >2.0 mg/dl), aquellos con enfermedad hepática severa, aquellos con sospecha de malignidad, pacientes en los que las variables de datos no se pueden guardar debido a problemas técnicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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El objetivo de los investigadores era determinar si la proporción preoperatoria de monocitos/HDL sería un predictor de mortalidad posoperatoria en pacientes que se sometieron a reemplazo de válvula aórtica debido a estenosis aórtica.
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6 meses
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morbosidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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El objetivo de los investigadores fue determinar si el cociente preoperatorio de monocitos/HDL sería un predictor de mortalidad posoperatoria y El objetivo de los investigadores fue determinar si el cociente preoperatorio de monocitos/HDL sería un predictor de mortalidad y morbilidad posoperatoria en pacientes que se sometieron a reemplazo de válvula aórtica debido a estenosis aórtica.
en pacientes que se sometieron a reemplazo de válvula aórtica debido a estenosis aórtica.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inflamación
Periodo de tiempo: 6 meses
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La inflamación se asocia causalmente tanto con la enfermedad de las arterias coronarias como con la estenosis aórtica.
Aunque la estenosis aórtica se considera un proceso degenerativo y calcificado estático, la evidencia reciente ha demostrado lo contrario.
El papel de la inflamación en la patogenia de la EA Se investigará que la mortalidad puede estar asociada con un aumento de la inflamación en pacientes tratados con AVR.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: tuğba yücel, md, Bakirkoy Dr Sadi Konuk Traning Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/155
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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