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¿Es el cociente monocitos/HDL un predictor de mortalidad en la cirugía de válvula aórtica?

12 de diciembre de 2022 actualizado por: Tuğba Yücel,MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Estudio retrospectivo del efecto del cociente preoperatorio de monocitos/HDL sobre la mortalidad y la morbilidad posoperatorias en pacientes sometidos a reemplazo de válvula aórtica por estenosis aórtica

En este estudio, los investigadores intentaron determinar si la proporción preoperatoria de monocitos/HDL sería un predictor de mortalidad y morbilidad posoperatoria en pacientes que se sometieron a reemplazo de válvula aórtica debido a estenosis aórtica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La inflamación se asocia causalmente tanto con la enfermedad de las arterias coronarias como con la estenosis aórtica. Aunque la estenosis aórtica se considera un proceso degenerativo y calcificado estático, la evidencia reciente ha demostrado lo contrario. El papel de la inflamación en la patogenia de la EA Se investigará que la mortalidad puede estar asociada con un aumento de la inflamación en pacientes tratados con AVR.

Los pacientes adultos (≥18 años) con ASA II-IV que se sometieron a reemplazo valvular aórtico electivo bajo circulación extracorpórea (CEC) debido a estenosis aórtica en nuestra clínica entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de marzo de 2022, serán incluidos en el estudio por escaneado retrospectivamente desde el sistema informático y las tarjetas de los pacientes. Los criterios de exclusión del estudio son los siguientes; aquellos con signos de infección aguda, aquellos con enfermedad autoinmune, aquellos con enfermedad renal severa (creatinina sérica >2.0 mg/dl), aquellos con enfermedad hepática severa, aquellos con sospecha de malignidad.

Características demográficas de los pacientes (edad, sexo, índice de masa corporal, diabetes mellitus, hipertensión, insuficiencia renal crónica, enfermedad vascular periférica, antecedentes de tabaquismo, hiperlipidemia, antecedentes de fibrilación auricular, fracción de eyección del ventrículo izquierdo, antecedentes de enfermedad arterial coronaria, antecedentes de Cabg) Europe Cardiac Operative Risk Assessment System II (EuroSCORE), Systemic Immune-Inflammatory Index (SII), APACHE II, SOFA Score, valores NYHA III/IV, fármacos utilizados (AAS, anticoagulantes orales, betabloqueantes, estatinas, inhibidores de la ECA, ARB ), glucosa preoperatoria, HbA1c, urea, creatinina, colesterol total, LDL, HDL, triglicéridos, hemoglobina, hematocrito, plaquetas, glóbulos blancos, neutrófilos, linfocitos, monocitos, relación monocitos/HDL, PCR, valores de FE y PAB preoperatorios y posoperatorios, UCI Se registrará la duración de la admisión, la duración de la ventilación mecánica invasiva, el tipo de descarga, la cantidad de SE reemplazada. Se registrará el tiempo de operación, el tiempo de circulación extracorpórea, el tiempo de pinzamiento cruzado, los requisitos de inotrópicos y vasopresores)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Pavo, 34147
        • ISTANBUL Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes incluidos en el estudio Pacientes adultos (≥18 años) con ASA II-IV que se sometieron a reemplazo electivo de la válvula aórtica bajo circulación extracorpórea (CPB) por estenosis aórtica en nuestra clínica entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de marzo de 2022, fueron escaneados retrospectivamente del sistema informático y de las fichas de los pacientes, e incluidos en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

ser mayor de 18 años, ASA II-IV Pacientes programados para cirugía cardíaca debido a reemplazo de válvula aórtica en pompa

Criterio de exclusión:

operaciones de emergencia, sin bomba) cirugía sin bomba, operaciones de revisión (repetitivas), aquellos con signos de infección aguda, aquellos con enfermedad autoinmune, aquellos con enfermedad renal severa (creatinina sérica >2.0 mg/dl), aquellos con enfermedad hepática severa, aquellos con sospecha de malignidad, pacientes en los que las variables de datos no se pueden guardar debido a problemas técnicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
El objetivo de los investigadores era determinar si la proporción preoperatoria de monocitos/HDL sería un predictor de mortalidad posoperatoria en pacientes que se sometieron a reemplazo de válvula aórtica debido a estenosis aórtica.
6 meses
morbosidad
Periodo de tiempo: 6 meses
El objetivo de los investigadores fue determinar si el cociente preoperatorio de monocitos/HDL sería un predictor de mortalidad posoperatoria y El objetivo de los investigadores fue determinar si el cociente preoperatorio de monocitos/HDL sería un predictor de mortalidad y morbilidad posoperatoria en pacientes que se sometieron a reemplazo de válvula aórtica debido a estenosis aórtica. en pacientes que se sometieron a reemplazo de válvula aórtica debido a estenosis aórtica.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inflamación
Periodo de tiempo: 6 meses
La inflamación se asocia causalmente tanto con la enfermedad de las arterias coronarias como con la estenosis aórtica. Aunque la estenosis aórtica se considera un proceso degenerativo y calcificado estático, la evidencia reciente ha demostrado lo contrario. El papel de la inflamación en la patogenia de la EA Se investigará que la mortalidad puede estar asociada con un aumento de la inflamación en pacientes tratados con AVR.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: tuğba yücel, md, Bakirkoy Dr Sadi Konuk Traning Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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