Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er Monocytt/HDL-forhold en prediktor for dødelighet ved aortaklaffkirurgi

12. desember 2022 oppdatert av: Tuğba Yücel,MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Effekten av preoperativ monocyt/HDL-forhold på postoperativ mortalitet og sykelighet hos pasienter som gjennomgår aortaklafferstatning for aortastenose-retrospektiv studie

I denne studien hadde etterforskerne som mål å bestemme om det preoperative Monocytt/HDL-forholdet ville være en prediktor for postoperativ mortalitet og sykelighet hos pasienter som gjennomgikk aortaklafferstatning på grunn av aortastenose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Betennelse er årsakssammenheng med både koronarsykdom og aortastenose. Selv om aortastenose anses som en statisk degenerativ og forkalkningsprosess, har nyere bevis vist det motsatte. Rollen til inflammasjon i patogenesen av AS Det vil bli undersøkt at dødelighet kan være assosiert med økt inflammasjon hos pasienter behandlet med AVR.

Voksne pasienter (i alderen ≥18 år) med ASA II-IV som gjennomgikk elektiv aortaklafferstatning under kardiopulmonal bypass (CPB) på grunn av aortastenose i vår klinikk mellom 1. januar 2010 og 31. mars 2022, vil bli inkludert i studien pr. i etterkant skannet fra datasystemet og pasientkort. Eksklusjonskriteriene fra studien er som følger; de med tegn på akutt infeksjon, de med autoimmun sykdom, de med alvorlig nyresykdom (serumkreatinin >2,0 mg/dl), de med alvorlig leversykdom, de med mistenkt malignitet.

Demografiske karakteristika for pasienter (alder, kjønn, kroppsmasseindeks, diabetes mellitus, hypertensjon, kronisk nyresykdom, perifer vaskulær sykdom, røykehistorie, hyperlipidemi, atrieflimmerhistorie, venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon, koronarsykdomshistorie, cabg-historie) Europe Cardiac Operative Risk Assessment System II (EuroSCORE), Systemic Immune-Inflammatory Index (SII), APACHE II, SOFA Score, NYHA III/IV-verdier, legemidler brukt (ASA, orale antikoagulantia, betablokker, statin, ACE inh., ARB ), preoperativ glukose, HbA1c, urea, kreatinin, totalkolesterol, LDL, HDL, triglyserid, hemoglobin, hematokrit, blodplater, WBC, nøytrofil, lymfocytt, monocytter, monocytt/HDL-forhold, CRP, preoperativ og postoperativ EF og PAB-verdier, ICU-verdier innleggelsesvarighet, varighet av invasiv mekanisk ventilasjon, type utskrivning, mengde ES erstattet vil bli registrert. Operasjonstid, kardiopulmonal bypass (ekstrakorporal sirkulasjon) tid, kryssklemmetid, inotropiske og vasopressorbehov vil bli registrert)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Tyrkia, 34147
        • ISTANBUL Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter inkludert i studien Voksne pasienter (i alderen ≥18 år) med ASA II-IV som gjennomgikk elektiv aortaklafferstatning under kardiopulmonal bypass (CPB) for aortastenose i vår klinikk mellom 1. januar 2010 og 31. mars 2022, ble skannet retrospektivt fra datasystemet og pasientkort, og inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

være over 18 år, ASA II-IV Pasienter som er planlagt for hjertekirurgi på grunn av utskifting av aortaklaffen på pomp

Ekskluderingskriterier:

akuttoperasjoner, pumpeløs kirurgi, revisjonsoperasjoner (gjentatte) operasjoner, de med tegn på akutt infeksjon, de med autoimmun sykdom, de med alvorlig nyresykdom (serumkreatinin >2,0 mg/dl), de med alvorlig leversykdom, de med alvorlig leversykdom. mistenkt malignitet, pasienter hvor datavariabler ikke kan lagres på grunn av tekniske problemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: 6 måneder
Etterforskerne hadde som mål å finne ut om det preoperative Monocytt/HDL-forholdet ville være en prediktor for postoperativ dødelighet hos pasienter som gjennomgikk aortaklafferstatning på grunn av aortastenose.
6 måneder
dødelighet
Tidsramme: 6 måneder
Etterforskerne hadde som mål å avgjøre om det preoperative Monocytt/HDL ratio ville være en prediktor for postoperativ mortalitet og Etterforskerne hadde som mål å fastslå om det preoperative Monocyte/HDL ratio ville være en prediktor for postoperativ mortalitet og morbiditet hos pasienter som gjennomgikk aortaklaffskifte pga. aortastenose. hos pasienter som gjennomgikk aortaklaffutskifting på grunn av aortastenose.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betennelse
Tidsramme: 6 måneder
Betennelse er årsakssammenheng med både koronarsykdom og aortastenose. Selv om aortastenose anses som en statisk degenerativ og forkalkningsprosess, har nyere bevis vist det motsatte. Rollen til inflammasjon i patogenesen av AS Det vil bli undersøkt at dødelighet kan være assosiert med økt inflammasjon hos pasienter behandlet med AVR.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: tuğba yücel, md, Bakirkoy Dr Sadi Konuk Traning Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

10. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere