- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05641584
Er Monocytt/HDL-forhold en prediktor for dødelighet ved aortaklaffkirurgi
Effekten av preoperativ monocyt/HDL-forhold på postoperativ mortalitet og sykelighet hos pasienter som gjennomgår aortaklafferstatning for aortastenose-retrospektiv studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Betennelse er årsakssammenheng med både koronarsykdom og aortastenose. Selv om aortastenose anses som en statisk degenerativ og forkalkningsprosess, har nyere bevis vist det motsatte. Rollen til inflammasjon i patogenesen av AS Det vil bli undersøkt at dødelighet kan være assosiert med økt inflammasjon hos pasienter behandlet med AVR.
Voksne pasienter (i alderen ≥18 år) med ASA II-IV som gjennomgikk elektiv aortaklafferstatning under kardiopulmonal bypass (CPB) på grunn av aortastenose i vår klinikk mellom 1. januar 2010 og 31. mars 2022, vil bli inkludert i studien pr. i etterkant skannet fra datasystemet og pasientkort. Eksklusjonskriteriene fra studien er som følger; de med tegn på akutt infeksjon, de med autoimmun sykdom, de med alvorlig nyresykdom (serumkreatinin >2,0 mg/dl), de med alvorlig leversykdom, de med mistenkt malignitet.
Demografiske karakteristika for pasienter (alder, kjønn, kroppsmasseindeks, diabetes mellitus, hypertensjon, kronisk nyresykdom, perifer vaskulær sykdom, røykehistorie, hyperlipidemi, atrieflimmerhistorie, venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon, koronarsykdomshistorie, cabg-historie) Europe Cardiac Operative Risk Assessment System II (EuroSCORE), Systemic Immune-Inflammatory Index (SII), APACHE II, SOFA Score, NYHA III/IV-verdier, legemidler brukt (ASA, orale antikoagulantia, betablokker, statin, ACE inh., ARB ), preoperativ glukose, HbA1c, urea, kreatinin, totalkolesterol, LDL, HDL, triglyserid, hemoglobin, hematokrit, blodplater, WBC, nøytrofil, lymfocytt, monocytter, monocytt/HDL-forhold, CRP, preoperativ og postoperativ EF og PAB-verdier, ICU-verdier innleggelsesvarighet, varighet av invasiv mekanisk ventilasjon, type utskrivning, mengde ES erstattet vil bli registrert. Operasjonstid, kardiopulmonal bypass (ekstrakorporal sirkulasjon) tid, kryssklemmetid, inotropiske og vasopressorbehov vil bli registrert)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Tyrkia, 34147
- ISTANBUL Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
være over 18 år, ASA II-IV Pasienter som er planlagt for hjertekirurgi på grunn av utskifting av aortaklaffen på pomp
Ekskluderingskriterier:
akuttoperasjoner, pumpeløs kirurgi, revisjonsoperasjoner (gjentatte) operasjoner, de med tegn på akutt infeksjon, de med autoimmun sykdom, de med alvorlig nyresykdom (serumkreatinin >2,0 mg/dl), de med alvorlig leversykdom, de med alvorlig leversykdom. mistenkt malignitet, pasienter hvor datavariabler ikke kan lagres på grunn av tekniske problemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Etterforskerne hadde som mål å finne ut om det preoperative Monocytt/HDL-forholdet ville være en prediktor for postoperativ dødelighet hos pasienter som gjennomgikk aortaklafferstatning på grunn av aortastenose.
|
6 måneder
|
|
dødelighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Etterforskerne hadde som mål å avgjøre om det preoperative Monocytt/HDL ratio ville være en prediktor for postoperativ mortalitet og Etterforskerne hadde som mål å fastslå om det preoperative Monocyte/HDL ratio ville være en prediktor for postoperativ mortalitet og morbiditet hos pasienter som gjennomgikk aortaklaffskifte pga. aortastenose.
hos pasienter som gjennomgikk aortaklaffutskifting på grunn av aortastenose.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betennelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Betennelse er årsakssammenheng med både koronarsykdom og aortastenose.
Selv om aortastenose anses som en statisk degenerativ og forkalkningsprosess, har nyere bevis vist det motsatte.
Rollen til inflammasjon i patogenesen av AS Det vil bli undersøkt at dødelighet kan være assosiert med økt inflammasjon hos pasienter behandlet med AVR.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: tuğba yücel, md, Bakirkoy Dr Sadi Konuk Traning Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/155
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .