- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05641584
Onko monosyytti/HDL-suhde aorttaläppäleikkauksen kuolleisuuden ennustaja
Preoperatiivisen monosyytti/HDL-suhteen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kuolleisuuteen ja sairastumiseen potilailla, joille tehdään aorttaläpän vaihto aorttastenoosi-retrospektiivitutkimuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulehdus liittyy kausaalisesti sekä sepelvaltimotautiin että aorttastenoosiin. Vaikka aorttastenoosia pidetään staattisena rappeuttavana ja kalkkipitoisena prosessina, viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet päinvastaista. Tulehduksen rooli AS:n patogeneesissä Tutkitaan, että kuolleisuus voi liittyä lisääntyneeseen tulehdukseen potilailla, joita hoidetaan AVR:llä.
Aikuiset (18-vuotiaat ≥18-vuotiaat) ASA II-IV -potilaat, joille tehtiin elektiivinen aorttaläpän vaihto kardiopulmonaarisen ohitusleikkauksen (CPB) alla aorttastenoosin vuoksi klinikallamme 1.1.2010-31.3.2022, otetaan mukaan tutkimukseen viimeistään takautuvasti skannattu tietokonejärjestelmästä ja potilaskorteista. Tutkimuksesta poissulkemiskriteerit ovat seuraavat; henkilöt, joilla on merkkejä akuutista infektiosta, ne, joilla on autoimmuunisairaus, joilla on vaikea munuaissairaus (seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl), joilla on vaikea maksasairaus, joilla epäillään pahanlaatuisuutta.
Potilaiden demografiset ominaisuudet (ikä, sukupuoli, painoindeksi, diabetes mellitus, verenpainetauti, krooninen munuaissairaus, perifeerinen verisuonisairaus, tupakointihistoria, hyperlipidemia, eteisvärinä, vasemman kammion ejektiofraktio, sepelvaltimotauti, verensokerihistoria) Europe Cardiac Operative Risk Assessment System II (EuroSCORE), systeeminen immuuni-inflammatorinen indeksi (SII), APACHE II, SOFA Score, NYHA III/IV -arvot, käytetyt lääkkeet (ASA, oraaliset antikoagulantit, beetasalpaaja, statiini, ACE-inh., ARB ), preoperatiivinen glukoosi, HbA1c, urea, kreatiniini, kokonaiskolesteroli, LDL, HDL, triglyseridi, hemoglobiini, hematokriitti, verihiutale, valkosolut, neutrofiilit, lymfosyytit, monosyytit, monosyytti/HDL-suhde, CRP, preoperatiiviset ja postoperatiiviset ICU- ja PAB-arvot sisääntulon kesto, invasiivisen mekaanisen ventilaation kesto, ulostulotyyppi, vaihdetun ES:n määrä kirjataan. Leikkausaika, kardiopulmonaalinen ohitusaika (kehonulkoinen verenkierto), ristikiinnitysaika, inotrooppiset ja vasopressorivaatimukset kirjataan)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Turkki, 34147
- ISTANBUL Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
olla yli 18-vuotiaita, ASA II-IV Potilaat, joille on suunniteltu sydänleikkaus aorttaläpän vaihdon vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
hätäleikkaukset, off pump)pumputon leikkaus, korjausleikkaus (toistuva) leikkaukset, akuutin infektion merkkejä, autoimmuunisairaus, vaikea munuaissairaus (seerumin kreatiniini >2,0 mg/dl), vaikea maksasairaus, epäilty pahanlaatuisuus, potilaat, joiden datamuuttujia ei voida tallentaa teknisten ongelmien vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat pyrkivät selvittämään, ennustaisiko ennen leikkausta monosyytti/HDL-suhde leikkauksen jälkeistä kuolleisuutta potilailla, joille tehtiin aorttaläpän vaihto aorttastenoosin vuoksi.
|
6 kuukautta
|
|
sairastuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat pyrkivät selvittämään, ennustaisiko ennen leikkausta monosyytti/HDL-suhde leikkauksen jälkeistä kuolleisuutta, ja tutkijat pyrkivät selvittämään, ennustaisiko ennen leikkausta monosyytti/HDL-suhde leikkauksen jälkeistä kuolleisuutta ja sairastuvuutta potilailla, joille tehtiin aorttaläpän vaihto aortan ahtauma.
potilailla, joille tehtiin aorttaläpän vaihto aorttastenoosin vuoksi.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tulehdus liittyy kausaalisesti sekä sepelvaltimotautiin että aorttastenoosiin.
Vaikka aorttastenoosia pidetään staattisena rappeuttavana ja kalkkipitoisena prosessina, viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet päinvastaista.
Tulehduksen rooli AS:n patogeneesissä Tutkitaan, että kuolleisuus voi liittyä lisääntyneeseen tulehdukseen potilailla, joita hoidetaan AVR:llä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: tuğba yücel, md, Bakirkoy Dr Sadi Konuk Traning Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/155
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .