- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05641584
Le rapport monocytes/HDL est-il un facteur prédictif de mortalité dans la chirurgie de la valve aortique ?
L'effet du rapport monocytes/HDL préopératoire sur la mortalité et la morbidité postopératoires chez les patients subissant un remplacement valvulaire aortique pour une étude rétrospective de sténose aortique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'inflammation est causalement associée à la fois à la coronaropathie et à la sténose aortique. Bien que la sténose aortique soit considérée comme un processus dégénératif et calcifiant statique, des preuves récentes ont montré le contraire. Le rôle de l'inflammation dans la pathogenèse de la SA Il sera étudié que la mortalité peut être associée à une augmentation de l'inflammation chez les patients traités par RVA.
Les patients adultes (âgés de ≥ 18 ans) atteints d'ASA II-IV qui ont subi un remplacement électif de la valve aortique sous circulation extracorporelle (PCB) en raison d'une sténose aortique dans notre clinique entre le 1er janvier 2010 et le 31 mars 2022 seront inclus dans l'étude par scannée rétrospectivement à partir du système informatique et des cartes des patients. Les critères d'exclusion de l'étude sont les suivants ; ceux qui présentent des signes d'infection aiguë, ceux qui ont une maladie auto-immune, ceux qui ont une maladie rénale grave (créatinine sérique > 2,0 mg/dl), ceux qui ont une maladie hépatique grave, ceux qui ont une suspicion de malignité.
Caractéristiques démographiques des patients (âge, sexe, indice de masse corporelle, diabète sucré, hypertension, insuffisance rénale chronique, maladie vasculaire périphérique, antécédents de tabagisme, hyperlipidémie, antécédents de fibrillation auriculaire, fraction d'éjection ventriculaire gauche, antécédents de maladie coronarienne, antécédents de Cabg) Europe Cardiac Operative Risk Assessment System II (EuroSCORE), Systemic Immune-Inflammatory Index (SII), APACHE II, SOFA Score, valeurs NYHA III/IV, médicaments utilisés (ASA, anticoagulants oraux, bêta-bloquants, statine, ACE inh., ARB ) , glucose préopératoire, HbA1c, urée, créatinine, cholestérol total, LDL, HDL, triglycérides, hémoglobine, hématocrite, plaquettes, GB, neutrophile, lymphocyte, monocytes, rapport monocyte/HDL, CRP, valeurs EF et PAB préopératoires et postopératoires, USI la durée d'admission, la durée de la ventilation mécanique invasive, le type de sortie, la quantité de SE remplacés seront enregistrés. Le temps d'opération, le temps de pontage cardiopulmonaire (circulation extracorporelle), le temps de clampage croisé, les exigences inotropes et vasopresseurs seront enregistrés)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bakırköy
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Istanbul, Bakırköy, Turquie, 34147
- ISTANBUL Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
être âgé de plus de 18 ans, ASA II-IV Patients devant subir une chirurgie cardiaque en raison d'un remplacement valvulaire aortique à la pompe
Critère d'exclusion:
opérations d'urgence, sans pompe) chirurgie sans pompe, opérations de révision (répétitives), ceux qui présentent des signes d'infection aiguë, ceux qui ont une maladie auto-immune, ceux qui ont une maladie rénale grave (créatinine sérique > 2,0 mg/dl), ceux qui ont une maladie hépatique grave, ceux qui ont suspicion de malignité, patients pour lesquels les variables de données ne peuvent pas être enregistrées en raison de problèmes techniques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mortalité
Délai: 6 mois
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Les chercheurs visaient à déterminer si le rapport monocytes/HDL préopératoire serait un prédicteur de la mortalité postopératoire chez les patients ayant subi un remplacement valvulaire aortique en raison d'une sténose aortique.
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6 mois
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morbidité
Délai: 6 mois
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Les enquêteurs visaient à déterminer si le rapport monocytes/HDL préopératoire serait un prédicteur de la mortalité postopératoire et Les enquêteurs visaient à déterminer si le rapport monocytes/HDL préopératoire serait un prédicteur de la mortalité et de la morbidité postopératoires chez les patients ayant subi un remplacement valvulaire aortique en raison d'un sténose aortique.
chez les patients ayant subi un remplacement valvulaire aortique en raison d'une sténose aortique.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inflammation
Délai: 6 mois
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L'inflammation est causalement associée à la fois à la coronaropathie et à la sténose aortique.
Bien que la sténose aortique soit considérée comme un processus dégénératif et calcifiant statique, des preuves récentes ont montré le contraire.
Le rôle de l'inflammation dans la pathogenèse de la SA Il sera étudié que la mortalité peut être associée à une augmentation de l'inflammation chez les patients traités par RVA.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: tuğba yücel, md, Bakirkoy Dr Sadi Konuk Traning Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/155
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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