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Le rapport monocytes/HDL est-il un facteur prédictif de mortalité dans la chirurgie de la valve aortique ?

12 décembre 2022 mis à jour par: Tuğba Yücel,MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

L'effet du rapport monocytes/HDL préopératoire sur la mortalité et la morbidité postopératoires chez les patients subissant un remplacement valvulaire aortique pour une étude rétrospective de sténose aortique

Dans cette étude, les chercheurs visaient à déterminer si le rapport monocytes/HDL préopératoire serait un prédicteur de la mortalité et de la morbidité postopératoires chez les patients ayant subi un remplacement valvulaire aortique en raison d'une sténose aortique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'inflammation est causalement associée à la fois à la coronaropathie et à la sténose aortique. Bien que la sténose aortique soit considérée comme un processus dégénératif et calcifiant statique, des preuves récentes ont montré le contraire. Le rôle de l'inflammation dans la pathogenèse de la SA Il sera étudié que la mortalité peut être associée à une augmentation de l'inflammation chez les patients traités par RVA.

Les patients adultes (âgés de ≥ 18 ans) atteints d'ASA II-IV qui ont subi un remplacement électif de la valve aortique sous circulation extracorporelle (PCB) en raison d'une sténose aortique dans notre clinique entre le 1er janvier 2010 et le 31 mars 2022 seront inclus dans l'étude par scannée rétrospectivement à partir du système informatique et des cartes des patients. Les critères d'exclusion de l'étude sont les suivants ; ceux qui présentent des signes d'infection aiguë, ceux qui ont une maladie auto-immune, ceux qui ont une maladie rénale grave (créatinine sérique > 2,0 mg/dl), ceux qui ont une maladie hépatique grave, ceux qui ont une suspicion de malignité.

Caractéristiques démographiques des patients (âge, sexe, indice de masse corporelle, diabète sucré, hypertension, insuffisance rénale chronique, maladie vasculaire périphérique, antécédents de tabagisme, hyperlipidémie, antécédents de fibrillation auriculaire, fraction d'éjection ventriculaire gauche, antécédents de maladie coronarienne, antécédents de Cabg) Europe Cardiac Operative Risk Assessment System II (EuroSCORE), Systemic Immune-Inflammatory Index (SII), APACHE II, SOFA Score, valeurs NYHA III/IV, médicaments utilisés (ASA, anticoagulants oraux, bêta-bloquants, statine, ACE inh., ARB ) , glucose préopératoire, HbA1c, urée, créatinine, cholestérol total, LDL, HDL, triglycérides, hémoglobine, hématocrite, plaquettes, GB, neutrophile, lymphocyte, monocytes, rapport monocyte/HDL, CRP, valeurs EF et PAB préopératoires et postopératoires, USI la durée d'admission, la durée de la ventilation mécanique invasive, le type de sortie, la quantité de SE remplacés seront enregistrés. Le temps d'opération, le temps de pontage cardiopulmonaire (circulation extracorporelle), le temps de clampage croisé, les exigences inotropes et vasopresseurs seront enregistrés)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Turquie, 34147
        • ISTANBUL Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients inclus dans l'étude Les patients adultes (âgés ≥ 18 ans) atteints d'ASA II-IV ayant subi un remplacement électif de la valve aortique sous circulation extracorporelle (PCC) pour une sténose aortique dans notre clinique entre le 1er janvier 2010 et le 31 mars 2022 ont été scannés rétrospectivement du système informatique et des cartes des patients, et inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

être âgé de plus de 18 ans, ASA II-IV Patients devant subir une chirurgie cardiaque en raison d'un remplacement valvulaire aortique à la pompe

Critère d'exclusion:

opérations d'urgence, sans pompe) chirurgie sans pompe, opérations de révision (répétitives), ceux qui présentent des signes d'infection aiguë, ceux qui ont une maladie auto-immune, ceux qui ont une maladie rénale grave (créatinine sérique > 2,0 mg/dl), ceux qui ont une maladie hépatique grave, ceux qui ont suspicion de malignité, patients pour lesquels les variables de données ne peuvent pas être enregistrées en raison de problèmes techniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité
Délai: 6 mois
Les chercheurs visaient à déterminer si le rapport monocytes/HDL préopératoire serait un prédicteur de la mortalité postopératoire chez les patients ayant subi un remplacement valvulaire aortique en raison d'une sténose aortique.
6 mois
morbidité
Délai: 6 mois
Les enquêteurs visaient à déterminer si le rapport monocytes/HDL préopératoire serait un prédicteur de la mortalité postopératoire et Les enquêteurs visaient à déterminer si le rapport monocytes/HDL préopératoire serait un prédicteur de la mortalité et de la morbidité postopératoires chez les patients ayant subi un remplacement valvulaire aortique en raison d'un sténose aortique. chez les patients ayant subi un remplacement valvulaire aortique en raison d'une sténose aortique.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inflammation
Délai: 6 mois
L'inflammation est causalement associée à la fois à la coronaropathie et à la sténose aortique. Bien que la sténose aortique soit considérée comme un processus dégénératif et calcifiant statique, des preuves récentes ont montré le contraire. Le rôle de l'inflammation dans la pathogenèse de la SA Il sera étudié que la mortalité peut être associée à une augmentation de l'inflammation chez les patients traités par RVA.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: tuğba yücel, md, Bakirkoy Dr Sadi Konuk Traning Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2022

Première publication (Réel)

7 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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